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Bloc du plan du cartilage thyroïde guidé par échographie par rapport au bloc du nerf laryngé supérieur traditionnel guidé par échographie pour l'intubation par fibre optique éveillée chez les patients à mobilité cervicale limitée subissant une fixation de la colonne cervicale

28 juin 2024 mis à jour par: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Comparaison du bloc du plan du cartilage thyroïde guidé par échographie et du bloc du nerf laryngé supérieur traditionnel guidé par échographie pour l'intubation par fibre optique éveillée chez les patients à mobilité cervicale limitée subissant une fixation de la colonne cervicale

Le but du travail de comparer entre l'efficacité et la sécurité du bloc nerveux laryngé supérieur échoguidé par injection superficielle d'une solution anesthésique locale sur le cartilage thyroïde et le bloc nerveux laryngé supérieur traditionnel guidé par échographie sur la qualité de l'anesthésie des voies respiratoires pour l'intubation par fibre optique éveillée chez patients à mobilité cervicale limitée subissant une fixation de la colonne cervicale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les voies respiratoires difficiles constituent un défi pour l'anesthésiste. Lorsqu'un patient présente des difficultés respiratoires anticipées, les stratégies peuvent être variées, en fonction du contexte clinique, des ressources disponibles et du niveau de formation des ressources humaines. Cependant, la plupart des directives de pratique clinique conviennent que la prise en charge difficile des voies respiratoires doit être abordée avec le patient éveillé. L'intubation du patient éveillé améliore la sécurité périopératoire, car elle permet une respiration spontanée, le maintien de la perméabilité des voies respiratoires et la coopération avec l'opérateur.

L'intubation par fibre optique éveillée (AFOI) est la référence en matière de gestion des voies respiratoires difficiles.

Plusieurs façons d'administrer un anesthésique local dans les voies respiratoires supérieures pour faciliter l'AFOI ont été décrites, notamment la nébulisation, les techniques de pulvérisation au fur et à mesure et les blocs nerveux des voies respiratoires, chacune ayant ses propres avantages et inconvénients potentiels.

L'objectif de la technique idéale est l'utilisation de la dose la plus faible possible d'agent anesthésique local, pour obtenir un blocage réussi qui facilite les conditions d'intubation et augmente la sécurité et la tolérabilité du patient.

L'actualité des voies respiratoires est couramment utilisée pour faciliter l'intubation trachéale éveillée et peut être mise en œuvre de différentes manières. Il existe des réserves quant à la réalisation d'une anesthésie topique des voies respiratoires en raison de certains inconvénients non résolus, notamment une mauvaise qualité de l'anesthésie des voies respiratoires en raison d'effets peu fiables et du risque accru de dépassement de la dose maximale d'anesthésie locale, conduisant à une toxicité systémique de l'anesthésique local (DERNIÈRE).

Les blocs nerveux des voies respiratoires offrent une meilleure qualité d’anesthésie pour l’intubation trachéale éveillée et des complications globales moindres que l’anesthésie topique.

Le bloc du nerf laryngé supérieur guidé par échographie est une alternative viable à l'anesthésie topique pendant l'intubation trachéale éveillée. Cependant, la reconnaissance directe du nerf laryngé supérieur sous échographie peut être difficile en raison de ses petites dimensions et de la grande taille de sa sonde. Plusieurs méthodes ont été rapportées pour bloquer le nerf laryngé supérieur, en utilisant la membrane thyroïdienne hyoïde et l'artère laryngée supérieure comme points d'ancrage pour localiser le nerf laryngé supérieur.

Le bloc plan du cartilage thyroïde est une nouvelle approche d'injection d'anesthésique local ciblant un plan interfascial entre les lames du cartilage thyroïde et les groupes musculaires situés au-dessus. Cette approche, éloignée de tout nerf ou structure vasculaire, peut offrir une sécurité accrue par rapport au bloc spatial du nerf laryngé supérieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypte, 62814

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 à 65 ans
  • l'un ou l'autre sexe
  • ASA I-II
  • mobilité limitée du cou

Critère d'exclusion:

  • patients qui refusent de donner leur consentement
  • patients non coopératifs
  • souffrez d'asthme ou d'une cardiopathie ischémique
  • enrouement préopératoire, mal de gorge
  • troubles mentaux ou neurologiques
  • contre-indications au bloc régional (coagulopathie, infection au site d'insertion de l'aiguille et allergie aux anesthésiques locaux)
  • indice de masse corporelle (IMC) >26 kg/m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de blocs plans du cartilage thyroïde (groupe TCPB)
Les participants au (groupe TCPB) recevront un bloc plan du cartilage thyroïde guidé par les États-Unis. Le bloc plan bilatéral du cartilage thyroïde guidé par échographie est réalisé en utilisant la plaque du cartilage thyroïde comme repère anatomique. 3 ml de lidocaïne à 2 % sont injectés à la surface de la plaque du cartilage thyroïde. Par la suite, effectuez une anesthésie de surface oropharyngée, sous-glottique et trachéale guidée par un bronchoscope fibroscopique. Après avoir terminé l’anesthésie de surface, effectuez une intubation trachéale guidée par fibroscope, en la fixant correctement.
Les participants au (groupe TCPB) recevront un bloc plan du cartilage thyroïde guidé par les États-Unis. Le bloc plan bilatéral du cartilage thyroïde guidé par échographie est réalisé en utilisant la plaque du cartilage thyroïde comme repère anatomique. 3 ml de lidocaïne à 2 % sont injectés à la surface de la plaque du cartilage thyroïde. Par la suite, effectuez une anesthésie de surface oropharyngée, sous-glottique et trachéale guidée par un bronchoscope fibroscopique. Après avoir terminé l’anesthésie de surface, effectuez une intubation trachéale guidée par fibroscope, en la fixant correctement.
Comparateur actif: groupe de bloc nerveux laryngé supérieur traditionnel (groupe SLNB traditionnel)
Les participants au (groupe SLNB traditionnel) recevront un bloc nerveux laryngé supérieur traditionnel guidé par les États-Unis. Le bloc nerveux laryngé supérieur traditionnel est réalisé en utilisant le muscle thyrohyoïdien et la membrane thyrohyoïdienne comme repère anatomique. Le cartilage thyroïde et la grande corne de l’os hyoïde sont des signaux hyperéchogènes à l’échographie. 3 ml de lidocaïne à 2 % sont injectés au-dessus de la membrane thyro-hyoïdienne à côté de l'artère laryngée supérieure entre deux structures hyperéchogènes. Par la suite, effectuez une anesthésie de surface oropharyngée, sous-glottique et trachéale guidée par un bronchoscope fibroscopique. Après avoir terminé l’anesthésie de surface, effectuez une intubation trachéale guidée par fibroscope, en la fixant correctement.
Les participants au (groupe SLNB traditionnel) recevront un bloc nerveux laryngé supérieur traditionnel guidé par les États-Unis. Le bloc nerveux laryngé supérieur traditionnel est réalisé en utilisant le muscle thyrohyoïdien et la membrane thyrohyoïdienne comme repère anatomique. Le cartilage thyroïde et la grande corne de l’os hyoïde sont des signaux hyperéchogènes à l’échographie. 3 ml de lidocaïne à 2 % sont injectés au-dessus de la membrane thyro-hyoïdienne à côté de l'artère laryngée supérieure entre deux structures hyperéchogènes. Par la suite, effectuez une anesthésie de surface oropharyngée, sous-glottique et trachéale guidée par un bronchoscope fibroscopique. Après avoir terminé l’anesthésie de surface, effectuez une intubation trachéale guidée par fibroscope, en la fixant correctement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps nécessaire pour effectuer le blocage
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale, lors de l'exécution du bloc
du début du positionnement de la sonde échographique jusqu'à la fin de l'administration du médicament
Pendant l'intervention chirurgicale, lors de l'exécution du bloc

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de l'anesthésie des voies respiratoires a
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale, lors de l'intubation
L'évaluation de la qualité de l'anesthésie des voies respiratoires a été effectuée sur une échelle de 5 points, comme décrit par Reasoner et al.[13]. 0 = Pas de toux ni de nausées en réponse à l'intubation, 1 = Toux légère et/ou nausées qui n'ont pas gêné l'intubation, 2 = Toux et/ou nausées modérées qui ont peu gêné l'intubation, 3 = Toux sévère et/ou nausées qui ont provoqué l'intubation. difficile, 4 = toux et/ou nausées très sévères nécessitant une anesthésie locale supplémentaire (AL) et/ou un changement de technique pour réussir l'intubation.
Pendant l'intervention chirurgicale, lors de l'intubation
Score de sédation de Ramsay
Délai: T0 : à l'entrée en salle d'opération, T1 : avant l'insertion de la sonde trachéale, T2 : immédiatement après l'insertion de la sonde trachéale, T3 : 5 minutes après une intubation réussie.]
Le score de sédation de Ramsay est le suivant : 6 points pour une personne inéveillée, 5 points pour une réponse lente au stimulus, 4 points pour une personne endormie mais facilement réveillée, 3 points pour une personne calme et coopérative à l'orientation, 2 points pour une personne endormie, anxieuse, agitée et 1 point. pour endormi, agité et agité. Une sédation satisfaisante se situe entre 2 et 4 points, tandis qu'une sursédation est indiquée entre 5 et 6 points.
T0 : à l'entrée en salle d'opération, T1 : avant l'insertion de la sonde trachéale, T2 : immédiatement après l'insertion de la sonde trachéale, T3 : 5 minutes après une intubation réussie.]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dina M Fakhry, Beni-Suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMBSUREC/04062024/Fakhry

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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