Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu kilpirauhasen rustotasoblokki vs. ultraääniohjattu perinteinen korkealuokkainen kurkunpään hermoblokki hereillä olevaan kuituoptiseen intubaatioon potilailla, joiden niskan liikkuvuus on rajoitettu ja joille tehdään kohdunkaulan selkärangan fiksaatio

perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Ultraääniohjatun kilpirauhasen rustotasolohkon ja ultraääniohjatun perinteisen korkeamman kurkunpään hermolohkon vertailu hereillä olevaan kuituoptiseen intubaatioon potilailla, joiden niskan liikkuvuus on rajoitettu ja joille tehdään kohdunkaulan selkärangan fiksaatio

Työn tavoitteena on verrata ultraääniohjatun kurkunpään ylihermosalpauksen tehokkuutta ja turvallisuutta paikallispuudutusliuoksen pintainjektiolla kilpirauhasen rustoon ja ultraääniohjatun perinteisen kurkunpään ylihermosalpauksen tehokkuutta ja turvallisuutta hengitysteiden anestesian laadussa hereillä olevassa kuituoptisessa intubaatiossa kaulan liikkuvuusrajoitteiset potilaat, joille tehdään kohdunkaulan selkärangan fiksaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikeat hengitystiet ovat haaste anestesiologille. Kun potilaalla on odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet, strategioita voidaan vaihdella kliinisen kontekstin, käytettävissä olevien resurssien ja henkilöresurssien koulutustason mukaan. Useimmat kliinisen käytännön ohjeistukset ovat kuitenkin samaa mieltä siitä, että vaikeita hengitysteiden hoitoa tulee lähestyä potilaan ollessa hereillä. Potilaan intubointi hereillä parantaa perioperatiivista turvallisuutta, koska se mahdollistaa spontaanin hengityksen, hengitysteiden avoimuuden ylläpitämisen ja yhteistyön operaattorin kanssa.

Awake fibreoptic intubation (AFOI) on kultainen standardi vaikeiden hengitysteiden hallinnassa.

Useita tapoja antaa paikallispuudutusta ylähengitysteihin AFOI:n auttamiseksi on kuvattu, mukaan lukien sumutus, ruiskutustekniikat ja hengitysteiden hermotukokset, joilla jokaisella on omat mahdolliset etunsa ja haittansa.

Ihanteellisen tekniikan tavoitteena on käyttää mahdollisimman pientä annosta paikallispuudutusainetta, jotta saavutetaan onnistunut esto, joka helpottaa intubaatioolosuhteita ja lisää potilaan turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Hengitysteiden topialisointia käytetään yleisesti helpottamaan hereillä olevaa henkitorven intubaatiota, ja se voidaan toteuttaa eri tavoin. Hengitysteiden paikallispuudutuksen suorittamiseen suhtaudutaan varauksina joidenkin ratkaisemattomien haittojen vuoksi, mukaan lukien epäluotettavista vaikutuksista johtuva huono hengitysteiden anestesian laatu ja lisääntynyt paikallispuudutuksen enimmäisannoksen ylittymisen riski, mikä johtaa paikallispuudutuksen systeemiseen toksisuuteen (LAST).

Hengitysteiden hermolohkot tarjoavat paremman anestesian laadun valveilla olevalle henkitorven intubaatiolle ja vähemmän yleisiä komplikaatioita kuin paikallinen anestesia.

Ultraääniohjattu kurkunpään ylihermokatkos on varteenotettava vaihtoehto paikallispuudutukseen valveilla olevan henkitorven intuboinnin aikana. Ylimmän kurkunpään hermon suora tunnistaminen ultraäänitutkimuksessa voi kuitenkin olla haastavaa sen pienten mittojen ja suuren anturin koon vuoksi. Useiden menetelmien on raportoitu estävän ylemmän kurkunpään hermoa käyttämällä kilpirauhasen hyoidikalvoa ja ylempää kurkunpään valtimoa ankkureina ylemmän kurkunpäähermon paikantamiseksi.

Kilpirauhasen ruston tasoblokki on uusi lähestymistapa paikallispuudutteen injektioon, joka kohdistuu kilpirauhasen rustolevyjen ja yläpuolella olevien lihasryhmien väliseen rajapintaiseen tasoon. Tämä lähestymistapa, joka on kaukana kaikista hermoista tai verisuonirakenteista, voi tarjota paremman turvallisuuden verrattuna korkealuokkaiseen kurkunpään hermoavaruuslohkoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypti, 62814
        • Rekrytointi
        • Beni-suef university Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat
  • kumpaakaan sukupuolta
  • ASA I-II
  • rajoitettu niskan liikkuvuus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta
  • yhteistyökyvyttömiä potilaita
  • sinulla on astma tai iskeeminen sydänsairaus
  • preoperatiivinen käheys, kurkkukipu
  • mielenterveyden tai neurologiset häiriöt
  • vasta-aiheet alueelliselle blokaukselle (koagulopatia, infektio neulan pistokohdassa ja allergia paikallispuuduteille)
  • painoindeksi (BMI) >26 kg/m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kilpirauhasen ruston tasolohkoryhmä (TCPB-ryhmä)
Osallistujat (ryhmä TCPB) saavat USA:n ohjaamaa kilpirauhasen rustotasolohkoa. Ultraääniohjattu molemminpuolinen kilpirauhasen rustotasolohko suoritetaan käyttämällä kilpirauhasen rustolevyä anatomisena maamerkkinä. 3 ml 2 % lidokaiinia ruiskutetaan kilpirauhasen rustolevyn pinnalle. Suorita sen jälkeen kuituoptinen bronkoskooppiohjattu orofaryngeaalinen, subglottinen ja henkitorven pintaanestesia. Kun pintapuudutus on suoritettu, suorita kuituoptinen bronkoskooppiohjattu henkitorven intubaatio ja kiinnitä se kunnolla.
Osallistujat (ryhmä TCPB) saavat USA:n ohjaamaa kilpirauhasen rustotasolohkoa. Ultraääniohjattu molemminpuolinen kilpirauhasen rustotasolohko suoritetaan käyttämällä kilpirauhasen rustolevyä anatomisena maamerkkinä. 3 ml 2 % lidokaiinia ruiskutetaan kilpirauhasen rustolevyn pinnalle. Suorita sen jälkeen kuituoptinen bronkoskooppiohjattu orofaryngeaalinen, subglottinen ja henkitorven pintaanestesia. Kun pintapuudutus on suoritettu, suorita kuituoptinen bronkoskooppiohjattu henkitorven intubaatio ja kiinnitä se kunnolla.
Active Comparator: perinteinen kurkunpään ylähermon salpausryhmä (Perinteinen SLNB-ryhmä)
Osallistujat (ryhmän perinteinen SLNB) saavat USA:n ohjaaman perinteisen kurkunpään hermosalpauksen. Perinteinen Superior kurkunpäähermosto tehdään käyttämällä kilpirauhaslihasta ja kilpirauhasen kalvoa anatomisena maamerkkinä. Kilpirauhasen rusto ja hyoidiluun suurempi sarvi ovat ylikaikuisia signaaleja ultraäänitutkimuksessa. 3 ml 2-prosenttista lidokaiinia ruiskutetaan kilpirauhasen kalvon yläpuolelle ylemmän kurkunpäävaltimon viereen kahden hyperkaikuisen rakenteen väliin. Suorita sen jälkeen kuituoptinen bronkoskooppiohjattu orofaryngeaalinen, subglottinen ja henkitorven pintaanestesia. Kun pintapuudutus on suoritettu, suorita kuituoptinen bronkoskooppiohjattu henkitorven intubaatio ja kiinnitä se kunnolla.
Osallistujat (ryhmän perinteinen SLNB) saavat USA:n ohjaaman perinteisen kurkunpään hermosalpauksen. Perinteinen Superior kurkunpäähermosto tehdään käyttämällä kilpirauhaslihasta ja kilpirauhasen kalvoa anatomisena maamerkkinä. Kilpirauhasen rusto ja hyoidiluun suurempi sarvi ovat ylikaikuisia signaaleja ultraäänitutkimuksessa. 3 ml 2-prosenttista lidokaiinia ruiskutetaan kilpirauhasen kalvon yläpuolelle ylemmän kurkunpäävaltimon viereen kahden hyperkaikuisen rakenteen väliin. Suorita sen jälkeen kuituoptinen bronkoskooppiohjattu orofaryngeaalinen, subglottinen ja henkitorven pintaanestesia. Kun pintapuudutus on suoritettu, suorita kuituoptinen bronkoskooppiohjattu henkitorven intubaatio ja kiinnitä se kunnolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lohkon suorittamiseen kulunut aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana, lohkon suorittamisen yhteydessä
ultraäänianturin paikantamisen alusta lääkkeen antamisen loppuun
Leikkauksen aikana, lohkon suorittamisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitysteiden anestesian laatu a
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana, intubaatiossa
Hengitysteiden anestesian laatua arvioitiin 5 pisteen asteikolla Reasoner et al:n kuvaamalla tavalla.[13] 0 = ei yskimistä tai vaientamista vasteena intubaatioon, 1 = lievä yskä ja/tai vaientaminen, joka ei estänyt intubaatiota, 2 = keskivaikea yskä ja/tai hengitys, joka häiritsi minimaalisesti intubaatiota, 3 = voimakas yskä ja/tai vaikeuttaminen, joka johti intubaatioon vaikea, 4 = erittäin voimakas yskä ja/tai hengittäminen, joka vaati lisää paikallispuudutusta (LA) ja/tai tekniikan muutosta onnistuneen intuboinnin saavuttamiseksi.
Leikkauksen aikana, intubaatiossa
Ramsayn sedaatiopisteet
Aikaikkuna: T0: leikkaussaliin tullessa, T1: ennen henkitorviputken asettamista, T2: välittömästi henkitorven putken asettamisen jälkeen, T3: 5 minuuttia onnistuneen intuboinnin jälkeen]
Ramsayn rauhoittava pistemäärä on seuraava: 6 pistettä hermostumattomuudesta, 5 pistettä hitaasta vasteesta ärsykkeisiin, 4 pistettä unesta, mutta heräämisestä, 3 pistettä hiljaisesta ja yhteistyökykyisestä orientaatiosta, 2 pistettä unesta, ahdistuneisuudesta, levottomuudesta ja 1 piste. unessa, kiihtyneessä ja levottomassa tilanteessa. Tyydyttävä sedaatio on 2-4 pisteen sisällä, kun taas ylisedaatio ilmaistaan ​​5-6 pisteellä.
T0: leikkaussaliin tullessa, T1: ennen henkitorviputken asettamista, T2: välittömästi henkitorven putken asettamisen jälkeen, T3: 5 minuuttia onnistuneen intuboinnin jälkeen]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dina M Fakhry, Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa