頚椎固定を受けている首の可動性が制限されている患者における覚醒下光ファイバー挿管のための超音波ガイド下甲状軟骨面ブロックと超音波ガイド下従来型上喉頭神経ブロックの比較
頚椎固定を受けている首の可動性が制限されている患者における覚醒下光ファイバー挿管のための超音波ガイド下甲状軟骨面ブロックと超音波ガイド下従来の上喉頭神経ブロックの比較
調査の概要
詳細な説明
困難な気道は麻酔科医にとって課題です。 患者が気道確保困難を抱えていると予想される場合、臨床状況、利用可能なリソース、人材の訓練レベルに応じて戦略を変えることができます。 しかし、ほとんどの臨床診療ガイドラインでは、困難な気道管理は患者が起きている状態で行うべきであることに同意しています。 患者が起きている状態で挿管すると、自発呼吸が可能になり、気道の開存性が維持され、術者と協力できるため、周術期の安全性が向上します。
覚醒下光ファイバー挿管 (AFOI) は、困難な気道の管理におけるゴールドスタンダードです。
AFOIを助けるために上気道に局所麻酔薬を投与するいくつかの方法が説明されており、噴霧、スプレー・アズ・ユー・ゴー技術、気道神経ブロックなどがあるが、それぞれに潜在的な長所と短所がある。
理想的な技術の目的は、挿管状態を容易にし、患者の安全性と忍容性を高めるブロックを成功させるために、可能な限り低用量の局所麻酔薬を使用することです。
気道局所化は、覚醒時の気管挿管を容易にするために一般的に使用され、さまざまな方法で実装できます。 気道の局所麻酔の実施については、効果が信頼できないことによる気道麻酔の質の低下や、局所麻酔薬の最大用量を超えて局所麻酔薬の全身毒性(LAST)を引き起こすリスクの増加など、いくつかの未解決の欠点があるため、懸念されています。
気道神経ブロックは、局所麻酔よりも覚醒時の気管挿管に優れた麻酔の質を提供し、全体的な合併症を軽減します。
超音波ガイド下上喉頭神経ブロックは、覚醒中の気管挿管中の局所麻酔の実行可能な代替手段です。 ただし、超音波検査下で上喉頭神経を直接認識することは、その寸法が小さくプローブのサイズが大きいため、困難な場合があります。 上喉頭神経の位置を特定するためのアンカーとして甲状腺舌骨膜および上喉頭動脈を利用して、上喉頭神経を遮断するいくつかの方法が報告されている。
甲状腺軟骨面ブロックは、甲状腺軟骨層とその上の筋肉群の間の筋膜面を標的とする局所麻酔薬注射の新しいアプローチです。 神経や血管構造から離れたこのアプローチは、上喉頭神経空間ブロックと比較して安全性が向上する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dina M Fakhry, MD
- 電話番号:+201289998680
- メール:dina_fakhry_91@yahoo.com
研究場所
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf、Beni Suef、エジプト、62814
- 募集
- Beni-Suef University hospital
-
コンタクト:
- Dina M Fakhry, MD
- 電話番号:+201289998680
- メール:dina_fakhry_91@yahoo.com
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コンタクト:
- Dina M Fakhry
- 電話番号:+201289998680
- メール:dina_fakhry_91@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~65歳の患者
- どちらの性別でも
- ASA I-II
- 首の可動性が制限されている
除外基準:
- 同意を拒否する患者
- 非協力的な患者
- 喘息または虚血性心疾患がある
- 術前の嗄れ声、喉の痛み
- 精神障害または神経障害
- 局所ブロックの禁忌(凝固障害、針挿入部位の感染、局所麻酔薬に対するアレルギー)
- 体格指数 (BMI) >26 kg/m2。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:甲状腺軟骨面ブロックグループ(TCPBグループ)
(グループ TCPB) の参加者は、米国のガイド下で甲状軟骨面ブロックを受けます。
超音波ガイド下両側甲状軟骨面ブロックは、甲状軟骨板を解剖学的ランドマークとして使用して実行されます。
2%リドカイン3mlを甲状軟骨板の表面に注射します。
その後、光ファイバー気管支鏡ガイド下の中咽頭、声門下、気管の表面麻酔を実行します。
表面麻酔が完了したら、光ファイバー気管支鏡ガイド下で気管挿管を行い、適切に固定します。
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(グループ TCPB) の参加者は、米国のガイド下で甲状軟骨面ブロックを受けます。
超音波ガイド下両側甲状軟骨面ブロックは、甲状軟骨板を解剖学的ランドマークとして使用して実行されます。
2%リドカイン3mlを甲状軟骨板の表面に注射します。
その後、光ファイバー気管支鏡ガイド下の中咽頭、声門下、気管の表面麻酔を実行します。
表面麻酔が完了したら、光ファイバー気管支鏡ガイド下で気管挿管を行い、適切に固定します。
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アクティブコンパレータ:従来型上喉頭神経ブロックグループ(従来型SLNBグループ)
(従来型 SLNB グループ) の参加者は、米国の指導による従来型の上喉頭神経ブロックを受けます。
従来の上喉頭神経ブロックは、甲状舌骨筋と甲状舌骨膜を解剖学的ランドマークとして使用して行われます。
甲状腺軟骨と舌骨大角は超音波検査で高エコー信号になります。
2%リドカイン3mlを、2つの高エコー構造の間の上喉頭動脈に隣接する甲状舌骨膜の上に注射する。
その後、光ファイバー気管支鏡ガイド下の中咽頭、声門下、気管の表面麻酔を実行します。
表面麻酔が完了したら、光ファイバー気管支鏡ガイド下で気管挿管を行い、適切に固定します。
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(従来型 SLNB グループ) の参加者は、米国の指導による従来型の上喉頭神経ブロックを受けます。
従来の上喉頭神経ブロックは、甲状舌骨筋と甲状舌骨膜を解剖学的ランドマークとして使用して行われます。
甲状腺軟骨と舌骨大角は超音波検査で高エコー信号になります。
2%リドカイン3mlを、2つの高エコー構造の間の上喉頭動脈に隣接する甲状舌骨膜の上に注射する。
その後、光ファイバー気管支鏡ガイド下の中咽頭、声門下、気管の表面麻酔を実行します。
表面麻酔が完了したら、光ファイバー気管支鏡ガイド下で気管挿管を行い、適切に固定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックの実行にかかった時間
時間枠:手術中、ブロック実施時
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超音波プローブの位置決め開始から薬剤投与終了まで
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手術中、ブロック実施時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道麻酔の質
時間枠:手術中、挿管時
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気道麻酔の質の評価は、Reasoner らの記載に従って 5 段階評価で行われました。[13] 0 = 挿管に反応して咳や吐き気がない、1 = 挿管を妨げない軽度の咳や吐き気、2 = 挿管の妨げとなる中程度の咳や吐き気、3 = 挿管を必要とする重度の咳や吐き気がある困難、4 = 非常に重度の咳および/または吐き気があり、挿管を成功させるために追加の局所麻酔薬 (LA) および/または技術の変更が必要でした。
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手術中、挿管時
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ラムゼー鎮静スコア
時間枠:T0:手術室入室時、T1:気管チューブ挿入前、T2:気管チューブ挿入直後、T3:挿管成功5分後]
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ラムゼー鎮静スコアは次のとおりです: 覚醒できない場合は 6 ポイント、刺激に対する反応が遅い場合は 5 ポイント、眠っているが簡単に覚醒する場合は 4 ポイント、静かで見当識に協力的である場合は 3 ポイント、睡眠中、不安、落ち着きのない場合は 2 ポイント、1 ポイント眠っている、興奮している、落ち着きがないため。
十分な鎮静は 2 ~ 4 ポイントの範囲内に収まりますが、過剰な鎮静は 5 ~ 6 ポイントで示されます。
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T0:手術室入室時、T1:気管チューブ挿入前、T2:気管チューブ挿入直後、T3:挿管成功5分後]
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Dina M Fakhry、Beni-Suef University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。