Blokada płaszczyzny chrząstki tarczycowej pod kontrolą USG w porównaniu z tradycyjną blokadą nerwu krtaniowego górnego pod kontrolą USG do intubacji światłowodowej w stanie czuwania u pacjentów z ograniczoną ruchomością szyi poddawanych stabilizacji kręgosłupa szyjnego
Porównanie blokady płaszczyzny chrząstki tarczycy pod kontrolą USG z tradycyjną blokadą nerwu krtaniowego górnego pod kontrolą USG do intubacji światłowodowej w stanie czuwania u pacjentów z ograniczoną ruchomością szyi poddawanych stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Trudne drogi oddechowe są wyzwaniem dla anestezjologa. Kiedy u pacjenta występują przewidywane trudne drogi oddechowe, strategie można zmieniać w zależności od kontekstu klinicznego, dostępnych zasobów i poziomu wyszkolenia personelu. Jednakże większość wytycznych praktyki klinicznej zgadza się, że do leczenia trudnych dróg oddechowych należy podchodzić, gdy pacjent nie śpi. Intubacja pacjenta w stanie czuwania poprawia bezpieczeństwo okołooperacyjne, gdyż pozwala na spontaniczne oddychanie, utrzymanie drożności dróg oddechowych i współpracę z operatorem.
Intubacja światłowodowa w trybie czuwania (AFOI) jest złotym standardem w leczeniu trudnych dróg oddechowych.
Opisano kilka sposobów podawania środka znieczulającego miejscowo do górnych dróg oddechowych w celu wspomożenia AFOI, w tym nebulizację, techniki rozpylania na bieżąco i blokady nerwów dróg oddechowych, każdy z nich ma swoje potencjalne zalety i wady.
Celem idealnej techniki jest zastosowanie możliwie najniższej dawki środka znieczulającego miejscowo, aby uzyskać skuteczną blokadę, która ułatwia warunki intubacji oraz zwiększa bezpieczeństwo i tolerancję pacjenta.
Miejscowość dróg oddechowych jest powszechnie stosowana w celu ułatwienia intubacji tchawicy w stanie czuwania i może być realizowana na różne sposoby. Do wykonywania znieczulenia miejscowego dróg oddechowych istnieją zastrzeżenia ze względu na nierozwiązane wady, do których zalicza się słabą jakość znieczulenia dróg oddechowych na skutek zawodności efektów oraz zwiększone ryzyko przekroczenia maksymalnej dawki znieczulenia miejscowego, co może skutkować ogólnoustrojową toksycznością znieczulenia miejscowego (LAST).
Blokady nerwów dróg oddechowych zapewniają lepszą jakość znieczulenia podczas intubacji dotchawiczej na jawie i mniejsze ogólne powikłania niż znieczulenie miejscowe.
Blokada nerwu krtaniowego górnego pod kontrolą USG jest realną alternatywą dla znieczulenia miejscowego podczas intubacji dotchawiczej w stanie czuwania. Jednakże bezpośrednie rozpoznanie nerwu krtaniowego górnego w badaniu ultrasonograficznym może być trudne ze względu na jego małe wymiary i duży rozmiar sondy. Donoszono o kilku metodach blokowania nerwu krtaniowego górnego, wykorzystujących błonę gnykową tarczycy i tętnicę krtaniową górną jako kotwice do lokalizacji nerwu krtaniowego górnego.
Blokada płaszczyzny chrząstki tarczycy to nowe podejście do wstrzykiwania środka znieczulającego miejscowo, ukierunkowanego na płaszczyznę międzypowięziową pomiędzy blaszkami chrząstki tarczowatej a grupami mięśni powyżej. Takie podejście, oddalone od jakichkolwiek nerwów lub struktur naczyniowych, może zapewnić większe bezpieczeństwo w porównaniu z blokadą przestrzeni nerwu krtaniowego górnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dina M Fakhry, MD
- Numer telefonu: +201289998680
- E-mail: dina_fakhry_91@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egipt, 62814
- Rekrutacyjny
- Beni-suef university Hospital
-
Kontakt:
- Dina M Fakhry, MD
- Numer telefonu: +201289998680
- E-mail: dina_fakhry_91@yahoo.com
-
Kontakt:
- Dina M Fakhry
- Numer telefonu: +201289998680
- E-mail: dina_fakhry_91@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 18-65 lat
- obu płci
- AS I-II
- ograniczona mobilność szyi
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie wyrażają zgody
- pacjentów niewspółpracujących
- pacjent ma astmę lub chorobę niedokrwienną serca
- chrypka przedoperacyjna, ból gardła
- zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
- przeciwwskazania do blokady regionalnej (koagulopatia, infekcja w miejscu wkłucia igły i alergia na środki znieczulające miejscowo)
- wskaźnik masy ciała (BMI) >26 kg/m2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa blokowa płaszczyzny chrząstki tarczycy (Grupa TCPB)
Uczestnicy (grupa TCPB) otrzymają blokadę płaszczyzny chrząstki tarczowatej pod kontrolą USG.
Dwustronną blokadę chrząstki tarczycy pod kontrolą USG wykonuje się przy użyciu płytki chrząstki tarczowatej jako punktu anatomicznego.
Na powierzchnię płytki chrzęstnej tarczycy wstrzykuje się 3 ml 2% lidokainy.
Następnie należy wykonać znieczulenie powierzchni jamy ustnej i gardła, podgłośni i tchawicy pod kontrolą bronchoskopu światłowodowego.
Po zakończeniu znieczulenia powierzchniowego należy wykonać intubację dotchawicy pod bronchoskopem światłowodowym, odpowiednio ją zabezpieczając.
|
Uczestnicy (grupa TCPB) otrzymają blokadę płaszczyzny chrząstki tarczowatej pod kontrolą USG.
Dwustronną blokadę chrząstki tarczycy pod kontrolą USG wykonuje się przy użyciu płytki chrząstki tarczowatej jako punktu anatomicznego.
Na powierzchnię płytki chrzęstnej tarczycy wstrzykuje się 3 ml 2% lidokainy.
Następnie należy wykonać znieczulenie powierzchni jamy ustnej i gardła, podgłośni i tchawicy pod kontrolą bronchoskopu światłowodowego.
Po zakończeniu znieczulenia powierzchniowego należy wykonać intubację dotchawicy pod bronchoskopem światłowodowym, odpowiednio ją zabezpieczając.
|
|
Aktywny komparator: tradycyjna grupa blokująca nerw krtaniowy górny (tradycyjna grupa SLNB)
Uczestnicy (grupowej tradycyjnej SLNB) zostaną poddani tradycyjnej blokadzie nerwu krtaniowego górnego pod kontrolą USG.
Tradycyjną blokadę nerwu krtaniowego górnego wykonuje się z wykorzystaniem mięśnia tarczowo-gnykowego i błony tarczowo-gnykowej jako punktu anatomicznego.
Chrząstka tarczowata i róg większy kości gnykowej są hiperechogenicznymi sygnałami w badaniu USG.
3 ml 2% lidokainy wstrzykuje się powyżej błony tarczycy, obok tętnicy krtaniowej górnej, pomiędzy dwiema hiperechogenicznymi strukturami.
Następnie należy wykonać znieczulenie powierzchni jamy ustnej i gardła, podgłośni i tchawicy pod kontrolą bronchoskopu światłowodowego.
Po zakończeniu znieczulenia powierzchniowego należy wykonać intubację dotchawicy pod bronchoskopem światłowodowym, odpowiednio ją zabezpieczając.
|
Uczestnicy (grupowej tradycyjnej SLNB) zostaną poddani tradycyjnej blokadzie nerwu krtaniowego górnego pod kontrolą USG.
Tradycyjną blokadę nerwu krtaniowego górnego wykonuje się z wykorzystaniem mięśnia tarczowo-gnykowego i błony tarczowo-gnykowej jako punktu anatomicznego.
Chrząstka tarczowata i róg większy kości gnykowej są hiperechogenicznymi sygnałami w badaniu USG.
3 ml 2% lidokainy wstrzykuje się powyżej błony tarczycy, obok tętnicy krtaniowej górnej, pomiędzy dwiema hiperechogenicznymi strukturami.
Następnie należy wykonać znieczulenie powierzchni jamy ustnej i gardła, podgłośni i tchawicy pod kontrolą bronchoskopu światłowodowego.
Po zakończeniu znieczulenia powierzchniowego należy wykonać intubację dotchawicy pod bronchoskopem światłowodowym, odpowiednio ją zabezpieczając.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas potrzebny na wykonanie bloku
Ramy czasowe: Podczas operacji, po wykonaniu blokady
|
od rozpoczęcia pozycjonowania sondy ultradźwiękowej do zakończenia podawania leku
|
Podczas operacji, po wykonaniu blokady
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość znieczulenia dróg oddechowych a
Ramy czasowe: Podczas operacji, po intubacji
|
Oceny jakości znieczulenia dróg oddechowych dokonano w 5-punktowej skali opisanej przez Reasonera i wsp. [13]. 0 = Brak kaszlu lub krztuszenia się w reakcji na intubację, 1 = Łagodny kaszel i/lub odruch wymiotny, który nie utrudnia intubacji, 2 = Umiarkowany kaszel i/lub odruch wymiotny, który minimalnie utrudnia intubację, 3 = Silny kaszel i/lub odruch wymiotny, który spowodował intubację trudne, 4 = bardzo silny kaszel i/lub odruch wymiotny, wymagający dodatkowego znieczulenia miejscowego (LA) i/lub zmiany techniki w celu pomyślnej intubacji.
|
Podczas operacji, po intubacji
|
|
Wynik sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: T0: po wejściu na salę operacyjną, T1: przed założeniem rurki dotchawiczej, T2: bezpośrednio po założeniu rurki dotchawiczej, T3: 5 minut po udanej intubacji]
|
Wynik sedacji Ramsaya jest następujący: 6 punktów za brak pobudzenia, 5 punktów za powolną reakcję na bodziec, 4 punkty za sen, ale łatwo się budzi, 3 punkty za spokój i współpracę w orientacji, 2 punkty za sen, niepokój, niepokój i 1 punkt dla śpiących, pobudzonych i niespokojnych.
Dostateczna sedacja mieści się w granicach 2-4 punktów, natomiast nadmierna sedacja – 5-6 punktów.
|
T0: po wejściu na salę operacyjną, T1: przed założeniem rurki dotchawiczej, T2: bezpośrednio po założeniu rurki dotchawiczej, T3: 5 minut po udanej intubacji]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dina M Fakhry, Beni-Suef University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/04062024/Fakhry
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .