Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odolnost mezi těmi, kteří přežili trauma

26. června 2024 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Longitudinální hledání neurobehaviorálních základů odolnosti vůči stresu

Velká mezera zůstává v chápání neurobehaviorálního mechanismu variability jedinců v dynamickém procesu reakce na traumatické události. K vyřešení této mezery se navrhovaná studie zaměřuje na dva dominantní procesy přežití: akutní stresovou reakci a motivační chování. Naše studie, která zkoumá zapojení těchto procesů do dlouhodobého zotavování z dokumentované traumatické události, rozšiřuje předchozí longitudinální vyšetřování v naší laboratoři, která systematicky hodnotila neurobehaviorální faktory přispívající k rozvoji PTSD.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Individuální reakce na potenciálně traumatický stres vykazují velké rozdíly, odrážející rozdíly v odolnosti vůči stresu – označují schopnost adaptivně se vyrovnat s nepřízní osudu a zotavit se z něj (tj. zdraví navzdory nepřízni osudu). K dnešnímu dni rostoucí důkazy sledující změny symptomů po potenciálně traumatické události odhalily odlišné klinické trajektorie, které prokazují variabilitu v dynamice zotavení jednotlivců po traumatické události. Zatímco někteří jedinci znovu získávají homeostázu a zotavují se v průběhu času, jiní zažívají chronické oslabující dysfunkce a vykazují dlouhodobou psychopatologii. Současná studie si klade za cíl rozšířit původní longitudinální šetření hodnotící nedávné přeživší traumata třikrát během 14 měsíců s dalšími klinickými a neurobehaviorálními časovými body přibližně 80 měsíců po expozici zdokumentované traumatické události. Zatímco předchozí studie se zaměřovala na hodnocení neurobehaviorálních indikací citlivosti ohrožení a odměny, tato studie se konkrétně zaměřila na akutní stresovou reakci a motivační chování s ohledem na trajektorii zotavení z traumatu.

Akutní stresová reakce zahrnuje okamžité neurofyziologické a psychologické reakce na rušivý výskyt, přechod z reaktivní fáze do fáze zotavení. Fáze reaktivity je charakterizována ohrožením fyzické a duševní homeostázy, projevující se četnými neurobiologickými procesy. Následně reakce na stres přechází do fáze zotavení, která se vyznačuje obnovením homeostázy a vytvořením nové paměti pro budoucí zvládání. Nový soubor dat shromážděný v této studii, včetně úlohy fMRI a klidového stavu, behaviorálních a biologických měření, umožňuje zkoumat neurofyziologický mechanismus, který je základem reaktivity a zotavení akutního stresu vyvolaného laboratoří, a spojuje jej s dlouhodobými klinickými výsledky po nepříznivých životních událostech. Motivace hraje klíčovou roli v řízení chování jedince směrem k žádoucímu (tj. odměňující) cíl a pomáhá při adaptivním vyrovnávání se s prostředím. Zajímavé zjištění v původní longitudinální studii poukázalo na důležitost zachovaného zpracování odměn pro odolnost. Studie však postrádá zkoumání motivačního chování založeného na cíli, které je rozhodující pro adaptivní zvládání stresu (např. rozhodnutí vynaložit úsilí a usilovat o odměňující podněty i přes možnost setkat se s nepříjemnou událostí, jako je traumatická připomínka). V tomto projektu předpokládáme, že neurobehaviorální aspekty motivačního chování zaměřeného na cíl (jak je indikováno přiblížením se nebo vyhýbáním se odměnám pod rizikem) budou spojeny s dlouhodobou dynamikou zotavení mezi těmi, kteří přežili trauma. Neuronálně jsou naznačené procesy stresu a motivace znázorněny funkčními vzory v okruzích zapojených do stresu a ohrožení (např. amygdala, insula a periakvaduktální šedá; PAG), motivace (např. ventrální striatum, orbitální PFC a ventrální tegmentální oblast; VTA) a regulace paměti, učení a emocí (např. hippocampus a ventromediální-PFC).

V současné studii byli účastníci z počáteční longitudinální studie vybráni pro čtvrtý bod (~60 měsíců po expozici traumatu) a pátý bod (~80 měsíců po expozici traumatu). Čtvrtý bod hodnocení zahrnoval klinické hodnocení, sken fMRI, fyziologická měření, odběr slin na kortizol a odběr krve (pro epigenetické indexy). Pátý časový bod zahrnoval domácí dotazníky pro sebereportování k vyhodnocení dopadu událostí ze 7. října 2023 na klinický stav účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel Aviv, Izrael
        • Sourasky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí civilisté byli přijati na pohotovost (ER) Tel-Aviv Sourasky Medical Center po potenciálně traumatickém incidentu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastnil se úvodní studie po vystavení traumatické události.
  • Věk: 18 - 70 let.
  • Umět číst a porozumět hebrejštině.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří nemohou z bezpečnostních důvodů provést MRI (např. neodstranitelné kovy v jejich těle) nebo klaustrofobie.
  • Jedinci s diagnózou zneužívání návykových látek, psychotické nebo bipolární poruchy I.
  • Jedinci s dokumentovaným traumatem hlavy s kómatem přesahujícím 30 minut nebo se známým neurologickým deficitem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PTSD Klinické trajektorie
Časové okno: Přibližně 6 let
Změna příznaků PTSD měřená změnou škály PTSD spravované lékařem. Stupnice PTSD spravovaná lékařem se používá k posouzení diagnostického stavu PTSD a závažnosti příznaků. Používáme jak CAPS-V (podle DSM-4), tak CAPS-5 (podle DSM-5) ve 4 časových bodech po expozici (1 měsíc, 6 měsíců, 14 měsíců, ~60 měsíců).
Přibližně 6 let
Změna příznaků PTSD po událostech 7. října 2023
Časové okno: Půl hodiny
Měřeno kontrolním seznamem PTSD (PCL-5), měřením (20 položek), které hodnotí závažnost symptomů PTSD, odrážející diagnostická kritéria DSM-5. Celkové skóre PCL-5 se může pohybovat od 0 do 80; s vyšším skóre odrážejícím větší závažnost.
Půl hodiny
Změna symptomů úzkosti po událostech ze 7. října 2023
Časové okno: Půl hodiny
Měřeno Beck Anxiety Inventory (BAI), self-reported míra (21 položek) souběžných symptomů úzkosti.
Půl hodiny
Změna symptomů deprese po událostech 7. října 2023
Časové okno: Půl hodiny
Měřeno Beck Depression Inventory (BDI), self-reported míra (21 položek) symptomů deprese a intenzity, která se ukázala být dobrým prediktorem chronické PTSD jeden týden a jeden měsíc po traumatu.
Půl hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervová odpověď na indukci akutního stresu a odolnost PTSD
Časové okno: 4 hodiny

Během sezení funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) je zadán úkol indukce akutního stresu známý jako The Montreal Imaging Stress Task (MIST). MIST je psychosociální úkol pro vyvolání akutního stresu zahrnující mentální aritmetiku a sociální hodnocení, přizpůsobený požadavkům prostředí fMRI. Úloha obsahuje tři podmínky: odpočinek, trénink (kontrola) a test (stres).

Výsledek bude měřen jako změny v síti význačných bodů (např. amygdala, insula, ACC), síť ve výchozím režimu (PCC, hippocampus) a centrální síť výkonných pracovníků (např. dorzolaterální PFC), během akutní indukce stresu vs. Tyto změny budou korelovat s odolností posttraumatické stresové poruchy (PTSD), operacionalizovanou skóre CAPS.

4 hodiny
Nervové míry odměny a trestu a odolnosti PTSD
Časové okno: 4 hodiny
Motivační úkol (Penishment, Reward, and Incentive Motivation Game; Primo) se provádí během sezení fMRI. PRIMO je dynamický motivační úkol určený k manipulaci s motivačními aspekty v rámci omezení prostředí fMRI. Nervové míry odměny a trestu budou hodnoceny během skenování fMRI. Bude definována oblast zájmu (ROI) ventrálního striata (VS) a ventromediálního prefrontálního kortexu (vmPFC). Kromě toho budou na základě metaanalýzy literatury související s odměnou vymezeny další mezolimbické uzly. Výsledek bude měřen jako souvislost mezi odolností PTSD, operacionalizovaná delta mezi skóre CAPS, a kontrastem mezi odměnou a trestem během úkolu PRIMO.
4 hodiny
Neurobehaviorální opatření konfliktu přístupu a vyhýbání se souvisejícímu s odolností PTSD
Časové okno: 4 hodiny
Během skenování fMRI budou vyhodnocena neurobehaviorální měření konfliktu přístupu a vyhýbání se, když se účastníci zapojí do úkolu PRIMO (viz výše). Bude definována ROI analýza VS a ventrální tegmentální oblasti (VTA). Kromě toho budou definovány další mezolimbické uzly na základě metaanalýzy konfliktu přístup-vyhýbání se. Výsledek bude měřen jako spojení mezi odolností PTSD, operacionalizovanou deltou mezi skóre CAPS, a přístupem k regionům s konfliktem mezi vysokými a nízkými cíli ve hře (PRIMO).
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0918-20-TLV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Předplatit