Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilienssi traumasta selviytyneiden keskuudessa

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pitkittäinen haku stressinsietokyvyn neurokäyttäytymisperusteista

Merkittävä aukko on edelleen yksilöiden vaihtelevuuden neurokäyttäytymismekanismin ymmärtämisessä traumaattisiin tapahtumiin reagoimisen dynaamisessa prosessissa. Tämän aukon korjaamiseksi ehdotettu tutkimus keskittyy kahteen hallitsevaan selviytymisprosessiin: akuuttiin stressivasteeseen ja motivoivaan käyttäytymiseen. Tutkimalla näiden prosessien osallistumista pitkäaikaiseen toipumiseen dokumentoidusta traumaattisesta tapahtumasta, tutkimuksemme laajentaa laboratoriomme pitkittäistä tutkimusta, jossa arvioitiin systemaattisesti PTSD:n kehittymiseen vaikuttavia neurokäyttäytymistekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksilölliset reaktiot potentiaalisesti traumaattiseen stressiin vaihtelevat suuresti, mikä heijastaa eroja stressinsietokyvyssä - mikä osoittaa kykyä sopeutua ja toipua vastoinkäymisistä (esim. terveyttä vastoinkäymisistä huolimatta). Tähän mennessä kasvava näyttö, joka jäljittää oireiden muutoksia mahdollisesti traumaattisen tapahtuman jälkeen, on paljastanut selkeitä kliinisiä kehityskulkuja, mikä osoittaa vaihtelua yksilöiden toipumisdynamiikassa traumaattisen tapahtuman jälkeen. Jotkut yksilöt saavat takaisin homeostaasin ja toipuvat ajan myötä, kun taas toiset kokevat kroonisia heikentäviä toimintahäiriöitä ja pitkäaikaista psykopatologiaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa alkuperäistä pitkittäistä tutkimusta, jossa arvioidaan äskettäin traumasta selviytyneitä kolme kertaa 14 kuukauden sisällä, ja kliinisen ja neurobehavioristisen arvioinnin lisäaikapisteet ovat ~80 kuukautta dokumentoidulle traumatapahtumalle altistumisen jälkeen. Edellisessä tutkimuksessa keskityttiin uhka- ja palkitsemisherkkyyden hermostollisten käyttäytymismerkkien arvioimiseen, mutta tässä tutkimuksessa keskityttiin erityisesti akuuttiin stressireaktioon ja motivoivaan käyttäytymiseen liittyen traumasta toipumiseen.

Akuutti stressireaktio sisältää välittömiä neurofysiologisia ja psykologisia reaktioita häiritsevään tapahtumaan, siirtyen reaktiivisesta vaiheesta toipumisvaiheeseen. Reaktiivisuusvaiheelle on ominaista fyysisen ja henkisen homeostaasin uhka, joka ilmenee useissa neurobiologisissa prosesseissa. Myöhemmin stressivaste siirtyy palautumisvaiheeseen, joka erottuu homeostaasin palauttamisesta ja uuden muistin luomisesta selviytymistä varten tulevaisuudessa. Tässä tutkimuksessa kerätty uusi tietojoukko, joka sisältää fMRI-tehtävän ja lepotilan, käyttäytymis- ja biologiset mittaukset, mahdollistaa laboratorioiden aiheuttaman akuutin stressireaktiivisuuden ja palautumisen taustalla olevan neurofysiologisen mekanismin tutkimisen ja yhdistää sen pitkäaikaisiin kliinisiin tuloksiin elämäntapahtumien vastoinkäymisen jälkeen. Motivaatiolla on ratkaiseva rooli ohjattaessa yksilön käyttäytymistä kohti toivottavaa (esim. palkitseva) tavoite ja auttaa sopeutuvassa selviytymisessä ympäristön kanssa. Alkuperäisen pitkittäistutkimuksen kiehtova havainto osoitti säilyneen palkkionkäsittelyn tärkeyden kestävyyden kannalta. Tutkimuksesta ei kuitenkaan ole selvitetty tavoitepohjaista käyttäytymistä motivaatiossa, joka on kriittistä stressin jälkeisen adaptiivisen selviytymisen kannalta (esim. päättäessään ponnistella ja etsiä palkitsevia ärsykkeitä huolimatta mahdollisuudesta kohdata epämiellyttävä tapahtuma, kuten traumaattinen muistutus). Tässä projektissa esitämme, että motivoivan tavoitteellisen käyttäytymisen neurokäyttäytymisnäkökohdat (kuten riskien alaisena olevien palkkioiden lähestyminen tai välttäminen osoittavat) liittyvät traumasta selviytyneiden toipumisen pitkän aikavälin dynamiikkaan. Neuronisesti osoitetut stressi- ja motivaatioprosessit kuvataan stressiin ja uhkaan liittyvissä piireissä (esim. amygdala, insula ja periaqueductal harmaa; PAG), motivaatio (esim. ventraalinen striatum, orbitaalinen PFC ja ventral Tegmental Area; VTA) sekä muisti, oppiminen ja tunteiden säätely (esim. hippokampus ja ventromedial-PFC).

Tässä tutkimuksessa osallistujat alkuperäisestä pitkittäistutkimuksesta rekrytoitiin neljännen kerran (noin 60 kuukautta traumaaltistuksen jälkeen) ja viidennen kerran (noin 80 kuukautta traumaaltistuksen jälkeen). Neljäs arviointipiste sisälsi kliinisen arvioinnin, fMRI-skannauksen, fysiologiset mittaukset, syljen keruun kortisolin määrittämiseksi ja verinäytteiden ottamisen (epigeneettisiä indeksejä varten). Viides aikapiste sisälsi kotipohjaisia ​​itseraportointikyselyitä, joilla arvioitiin 7. lokakuuta 2023 tapahtuneiden tapahtumien vaikutusta osallistujien kliiniseen tilaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel
        • Sourasky Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisia siviilejä päästettiin Tel-Aviv Sourasky Medical Centerin ensiapuun (ER) mahdollisesti traumaattisen tapauksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistui alkuperäiseen tutkimukseen traumaattiselle tapahtumalle altistumisen jälkeen.
  • Ikä: 18-70 vuotta.
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään hepreaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät voi tehdä magneettikuvausta turvallisuussyistä (esim. poistamattomia metalleja kehossa) tai klaustrofobiaa.
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu päihteiden väärinkäyttö, psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I.
  • Henkilöt, joilla on dokumentoitu päävamma, jonka kooma kestää yli 30 minuuttia tai joilla on tunnettu neurologinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD Kliiniset liikeradat
Aikaikkuna: Noin 6 vuotta
Muutos PTSD-oireissa mitattuna muutoksella lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa. Kliinikon määräämää PTSD-asteikkoa käytetään PTSD:n diagnostisen tilan ja oireiden vakavuuden arvioimiseen. Käytämme sekä CAPS-V:tä (DSM-4:n mukaan) että CAPS-5:tä (DSM-5:n mukaan) 4 ajankohtana valotuksen jälkeen (1 kk, 6 kk, 14 kk, ~ 60 kk).
Noin 6 vuotta
Muutos PTSD-oireissa 7. lokakuuta 2023 tapahtuneiden tapahtumien jälkeen
Aikaikkuna: Puoli tuntia
Mitattu PTSD-tarkistuslistalla (PCL-5), itseraportointimitta (20 kohtaa), joka arvioi PTSD-oireiden vakavuuden ja heijastaa DSM-5:n diagnostisia kriteerejä. PCL-5:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-80; korkeammat pisteet heijastavat suurempaa vakavuutta.
Puoli tuntia
Muutos ahdistuneisuusoireissa 7. lokakuuta 2023 tapahtuneiden tapahtumien jälkeen
Aikaikkuna: Puoli tuntia
Mitattu Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimuksella, joka on itse ilmoittama samanaikaisten ahdistuneisuusoireiden mitta (21 kohdetta).
Puoli tuntia
Muutos masennusoireissa 7. lokakuuta 2023 tapahtuneiden tapahtumien jälkeen
Aikaikkuna: Puoli tuntia
Mitattu Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimuksella, joka on itse ilmoittama masennuksen oireiden ja intensiteetin mitta (21 kohdetta), joka osoittautui hyväksi kroonisen PTSD:n ennustajaksi viikon ja kuukauden kuluttua traumasta.
Puoli tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermoston vaste akuuttiin stressiinduktioon ja PTSD-sietokykyyn
Aikaikkuna: 4 tuntia

Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana suoritetaan akuutti stressin induktiotehtävä, joka tunnetaan nimellä The Montreal Imaging Stress Task (MIST). MIST on fMRI-ympäristön vaatimuksiin räätälöity psykososiaalinen akuutti stressin induktiotehtävä, joka sisältää mentaalisen aritmeettisen ja sosiaalisen arvioinnin. Tehtävä sisältää kolme ehtoa: lepo, harjoittelu (kontrolli) ja koe (stressi).

Tulos mitataan näkyvyysverkoston muutoksilla (esim. amygdala, insula, ACC), oletustilan verkko (PCC, hippokampus) ja keskusjohtoverkko (esim. dorsolateraalinen PFC), akuutin stressin induktion vs kontrollitilan aikana. Nämä muutokset korreloidaan posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) sietokyvyn kanssa, joka operatiivisena CAPS-pisteiden avulla.

4 tuntia
Palkinnon ja rangaistuksen hermostomittaukset ja PTSD-sietokyky
Aikaikkuna: 4 tuntia
Motivaatiotehtävä (rangaistus, palkinto ja kannustinmotivaatiopeli; Primo) suoritetaan fMRI-istunnon aikana. PRIMO on dynaaminen motivaatiotehtävä, joka on suunniteltu manipuloimaan motivaationäkökohtia fMRI-ympäristön rajoitusten puitteissa. Hermoston palkitsemis- ja rangaistusmitat arvioidaan fMRI-skannauksen aikana. Ventraalisen striatumin (VS) ja ventromediaalisen prefrontaalikuoren (vmPFC) kiinnostavan alueen (ROI) analyysi määritellään. Lisäksi muut mesolimbiset solmut rajataan palkitsemiseen liittyvän kirjallisuuden meta-analyysin perusteella. Tulos mitataan yhteydena PTSD-sietokyvyn, joka on toimitettu CAPS-pisteiden delta, ja palkitsemisen ja rangaistuksen välisen kontrastin välillä PRIMO-tehtävän aikana.
4 tuntia
Neurokäyttäytymiskeinot PTSD-resilienssiin liittyvien lähestymistapojen ja välttämisen konflikteihin
Aikaikkuna: 4 tuntia
FMRI-skannausistunnon aikana tarkastellaan lähestymis- ja välttelykonfliktin hermokäyttäytymismittauksia, kun osallistujat osallistuvat PRIMO-tehtävään (katso yllä). VS:n ja ventraalisen tegmentaalialueen (VTA) ROI-analyysi määritellään. Lisäksi muut mesolimbiset nyökkäykset määritellään lähestymistavan välttämisen konfliktin meta-analyysin perusteella. Tulos mitataan yhteydena PTSD-sietokyvyn, CAPS-pisteiden välisen delta-operaation avulla, ja lähestymisalueiden välillä, joissa pelissä on korkea ja matala maali konflikti (PRIMO).
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0918-20-TLV

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

3
Tilaa