Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení kontroly pozornosti pro PTSD související s bojovým nebo mezilidským násilím

15. července 2022 aktualizováno: Amy Badura Brack, Creighton University

Randomizované klinické zkoušky výcviku kontroly pozornosti pro PTSD související s bojovým nebo mezilidským násilím

Účastníci absolvují před a po školení psychologické vyšetření. Účastníkům bude přidělen nácvik kontroly pozornosti nebo počítačová úloha porovnání stimulů ve dvojitě zaslepené randomizované kontrolní studii. Obě úlohy počítačově řízené bodové sondy zobrazují na obrazovce počítače dva stimuly, jeden nad druhým, následovaný malou šipkou doprava nebo doleva, která se objeví v místě uvolněném jedním ze stimulů. Účastníci jsou povinni reagovat co nejrychleji stisknutím indikované šipky vpravo nebo vlevo na klávesnici počítače, aniž by byla ohrožena přesnost. Účastníci absolvují 6 školení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
        • Creighton University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vojenský veterán nebo žena vystavená mezilidskému násilí (např. domácí nebo sexuální násilí).
  • významné příznaky PTSD

Kritéria vyloučení:

  • bipolární porucha, schizofrenie, OCD, neschopnost docházet na sezení střízlivý.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozornost Control Training Clinic

Klinika kontroly pozornosti se bude skládat z:

  • 6 sezení na klinice, každé v délce přibližně 10 minut.
  • Každá lekce se bude skládat ze 128 prezentací párů neutrálních a ohrožujících podnětů, po nichž bude následovat prezentace narážky (šipka vpravo nebo vlevo, na kterou se klikne na klávesnici počítače).
Behaviorální: Školení kontroly pozornosti
Školení kontroly pozornosti učí účastníky, že emocionální význačnost narážek (tj. hrozivé nebo neutrální) nesouvisí s úspěšným dokončením úkolu počítačové reakce, a proto učí účastníky ignorovat irelevantní nepředvídané události související s hrozbou (Badura-Brack et al., 2015).
Experimentální: Školení kontroly pozornosti Webové doručení

Školení kontroly pozornosti Webové doručování se bude skládat z:

  • 6 sezení trvajících přibližně 10 minut, z nichž každé bylo přihlášeno přes internet z domova účastníků.
  • Každá lekce se bude skládat ze 128 prezentací párů neutrálních a ohrožujících podnětů, po nichž bude následovat prezentace narážky (šipka vpravo nebo vlevo, na kterou se klikne na klávesnici počítače).
  • V ideálním případě účastníci absolvují 2 sezení týdně, což jim umožní dokončit zkoušku za méně než jeden měsíc
Behaviorální: Školení kontroly pozornosti
Školení kontroly pozornosti učí účastníky, že emocionální význačnost narážek (tj. hrozivé nebo neutrální) nesouvisí s úspěšným dokončením úkolu počítačové reakce, a proto učí účastníky ignorovat irelevantní nepředvídané události související s hrozbou (Badura-Brack et al., 2015).
Komparátor placeba: Srovnávací úkolová klinika
  • 6 sezení na klinice pravděpodobně neaktivní intervence neutrálních-neutrálních stimulů, každé po dobu přibližně 10 minut.
  • Každá lekce se bude skládat ze 128 prezentací párů tváří, po kterých bude následovat prezentace odpovědi (šipka vpravo nebo vlevo, na kterou se klikne na klávesnici počítače).

(Všimněte si, že ti, kteří obdrží toto rameno, jsou vyzváni, aby na konci své účasti zopakovali webový trénink kontroly pozornosti).
Behaviorální: Školení kontroly pozornosti
Školení kontroly pozornosti učí účastníky, že emocionální význačnost narážek (tj. hrozivé nebo neutrální) nesouvisí s úspěšným dokončením úkolu počítačové reakce, a proto učí účastníky ignorovat irelevantní nepředvídané události související s hrozbou (Badura-Brack et al., 2015).
Behaviorální: Srovnávací úkol
Neutrální-neutrální podněty před úkolem reakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) před testem po testu
Časové okno: 30minutová administrace před i po tréninku pro měření změn. (opakovaná hodnocení se provádějí s odstupem 1 měsíce)
Strukturovaný diagnostický rozhovor pro PTSD
30minutová administrace před i po tréninku pro měření změn. (opakovaná hodnocení se provádějí s odstupem 1 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1123259

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Školení kontroly pozornosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit