Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność wśród osób, które przeżyły traumę

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Podłużne poszukiwanie neurobehawioralnych podstaw odporności na stres

Poważna luka pozostaje w zrozumieniu neurobehawioralnego mechanizmu zmienności jednostek w dynamicznym procesie reagowania na traumatyczne wydarzenia. Aby wypełnić tę lukę, proponowane badanie koncentruje się na dwóch dominujących procesach przetrwania: ostrej reakcji na stres i zachowaniach motywacyjnych. Badając udział tych procesów w długotrwałym powrocie do zdrowia po udokumentowanym traumatycznym wydarzeniu, nasze badanie stanowi kontynuację wcześniejszych, podłużnych badań przeprowadzonych w naszym laboratorium, w ramach których systematycznie oceniano czynniki neurobehawioralne przyczyniające się do rozwoju PTSD.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Indywidualne reakcje na potencjalnie traumatyczny stres wykazują duże zróżnicowanie, odzwierciedlając różnice w odporności na stres – co oznacza zdolność adaptacyjnego radzenia sobie z przeciwnościami losu i powrotu do zdrowia po nich (tj. zdrowie pomimo przeciwności losu). Do chwili obecnej coraz więcej dowodów na śledzenie zmian objawów po potencjalnie traumatycznym wydarzeniu ujawniło odrębne trajektorie kliniczne, wykazując zmienność w dynamice powrotu do zdrowia poszczególnych osób po traumatycznym wydarzeniu. Podczas gdy niektóre osoby odzyskują homeostazę i z czasem wracają do zdrowia, inne doświadczają chronicznych, wyniszczających dysfunkcji i wykazują długoterminową psychopatologię. Obecne badanie ma na celu rozszerzenie pierwotnego, podłużnego badania oceniającego osoby, które niedawno przeżyły traumę, trzykrotnie w ciągu 14 miesięcy, z dodatkowymi punktami czasowymi oceny klinicznej i neurobehawioralnej około 80 miesięcy po ekspozycji na udokumentowane wydarzenie traumatyczne. Podczas gdy poprzednie badanie skupiało się na ocenie neurobehawioralnych oznak wrażliwości na zagrożenie i nagrodę, to badanie skupiało się szczególnie na ostrej reakcji na stres i zachowaniach motywacyjnych w odniesieniu do trajektorii powrotu do zdrowia po traumie.

Ostra reakcja na stres obejmuje natychmiastową reakcję neurofizjologiczną i psychologiczną na wystąpienie niepokojącego zjawiska, przechodzącą z fazy reaktywnej do fazy zdrowienia. Fazę reaktywności charakteryzuje zagrożenie dla homeostazy fizycznej i psychicznej, objawiające się wieloma procesami neurobiologicznymi. Następnie reakcja na stres przechodzi do fazy regeneracji, charakteryzującej się przywróceniem homeostazy i utworzeniem nowej pamięci umożliwiającej radzenie sobie w przyszłości. Nowatorski zbiór danych zebrany w tym badaniu, obejmujący zadanie fMRI i stan spoczynku, pomiary behawioralne i biologiczne, umożliwia zbadanie mechanizmu neurofizjologicznego leżącego u podstaw reakcji na ostry stres i regeneracji wywołanej przez laboratorium oraz powiązanie go z długoterminowymi wynikami klinicznymi po niekorzystnych wydarzeniach życiowych. Motywacja odgrywa kluczową rolę w kierowaniu zachowaniem jednostki w stronę pożądanego (tj. satysfakcjonujący) cel i pomaga w adaptacyjnym radzeniu sobie z otoczeniem. Intrygujące odkrycie pierwotnego badania podłużnego wskazało na znaczenie zachowanego przetwarzania nagrody dla odporności. W badaniu brakuje jednak analizy zachowań opartych na celach w zakresie motywacji, które mają kluczowe znaczenie dla adaptacyjnego radzenia sobie po stresie (np. decydowanie się na wysiłek i dążenie do satysfakcjonujących bodźców pomimo możliwości napotkania nieprzyjemnego zdarzenia, takiego jak traumatyczne przypomnienie). W tym projekcie zakładamy, że neurobehawioralne aspekty zachowań motywacyjnych ukierunkowanych na cel (na co wskazuje dążenie do nagrody lub jej unikanie w przypadku ryzyka) będą powiązane z długoterminową dynamiką powrotu do zdrowia wśród osób, które przeżyły traumę. Neuronalnie wskazane procesy stresu i motywacji są przedstawiane przez wzorce funkcjonalności w obwodach zaangażowanych w stres i zagrożenie (np. ciało migdałowate, wyspa i szarość okołoprzewodowa; PAG), motywacja (np. prążkowie brzuszne, oczodołowe PFC i brzuszny obszar nakrywkowy; VTA) oraz pamięć, uczenie się i regulacja emocji (np. hipokamp i brzuszno-przyśrodkowy PFC).

W bieżącym badaniu uczestnicy początkowego badania podłużnego zostali zrekrutowani do czwartego punktu czasowego (~60 miesięcy po ekspozycji na traumę) i piątego punktu czasowego (~80 miesięcy po ekspozycji na traumę). Czwartym punktem oceny była ocena kliniczna, badanie fMRI, pomiary fizjologiczne, pobranie śliny na obecność kortyzolu i pobranie krwi (w celu uzyskania wskaźników epigenetycznych). Piąty punkt czasowy obejmował kwestionariusze samoopisowe przeprowadzane w domu, mające na celu ocenę wpływu wydarzeń z 7 października 2023 r. na stan kliniczny uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel Aviv, Izrael
        • Sourasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli cywile przyjęci na oddział ratunkowy (ER) Centrum Medycznego Sourasky w Tel Awiwie po potencjalnie traumatycznym incydencie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brał udział w badaniu wstępnym po ekspozycji na traumatyczne wydarzenie.
  • Wiek: 18 - 70 lat.
  • Potrafi czytać i rozumieć hebrajski.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mogą wykonać rezonansu magnetycznego ze względów bezpieczeństwa (np. metale nieusuwalne w organizmie) lub klaustrofobię.
  • Osoby ze zdiagnozowanym uzależnieniem od substancji psychotycznych, chorobą afektywną dwubiegunową typu I.
  • Osoby z udokumentowanym urazem głowy ze śpiączką trwającą dłużej niż 30 minut lub ze znanym deficytem neurologicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trajektorie kliniczne PTSD
Ramy czasowe: Około 6 lat
Zmiana objawów PTSD mierzona zmianą w skali PTSD podawanej przez lekarza. Skala PTSD administrowana przez klinicystę służy do oceny statusu diagnostycznego PTSD i nasilenia objawów. Używamy zarówno CAPS-V (według DSM-4), jak i CAPS-5 (według DSM-5) w 4 punktach czasowych po ekspozycji (1 miesiąc, 6 miesiąc, 14 miesiąc, ~60 miesiąc).
Około 6 lat
Zmiana objawów PTSD po wydarzeniach z 7 października 2023 r
Ramy czasowe: Pół godziny
Mierzone za pomocą Listy Kontrolnej PTSD (PCL-5), samoopisu (20 pozycji) oceniającego nasilenie objawów PTSD, odzwierciedlającego kryteria diagnostyczne DSM-5. Całkowity wynik PCL-5 może wynosić od 0 do 80; z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi większą dotkliwość.
Pół godziny
Zmiana objawów lękowych po wydarzeniach z 7 października 2023 r
Ramy czasowe: Pół godziny
Mierzono za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI), samodzielnie zgłaszanej miary (21 pozycji) współistniejących objawów lękowych.
Pół godziny
Zmiana objawów depresji po wydarzeniach z 7 października 2023 r
Ramy czasowe: Pół godziny
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI), samodzielnego pomiaru (21 pozycji) objawów i intensywności depresji, który okazał się dobrym prognostykiem przewlekłego zespołu stresu pourazowego (PTSD) tydzień i miesiąc po urazie.
Pół godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź neuronalna na indukcję ostrego stresu i odporność na PTSD
Ramy czasowe: 4 godziny

Podczas sesji funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (fMRI) przeprowadzane jest zadanie wywołania ostrego stresu, znane jako zadanie stresu obrazowego w Montrealu (MIST). MIST to zadanie polegające na wywołaniu ostrego stresu psychospołecznego, obejmujące arytmetykę mentalną i ocenę społeczną, dostosowane do wymagań środowiska fMRI. Zadanie składa się z trzech warunków: odpoczynku, treningu (kontroli) i testu (stresu).

Wynik będzie mierzony jako zmiany w sieci istotności (np. ciało migdałowate, wyspa, ACC), sieć trybu domyślnego (PCC, hipokamp) i centralna sieć wykonawcza (np. grzbietowo-boczna PFC), podczas indukcji ostrego stresu w porównaniu z warunkami kontrolnymi. Zmiany te zostaną skorelowane z odpornością na zespół stresu pourazowego (PTSD), operacjonalizowaną za pomocą wyniku CAPS.

4 godziny
Neuralne miary nagrody i kary oraz odporność na PTSD
Ramy czasowe: 4 godziny
Zadanie motywacyjne (gra motywacyjna z karą, nagrodą i motywacją; Primo) przeprowadzane jest podczas sesji fMRI. PRIMO to dynamiczne zadanie motywacyjne, którego celem jest manipulowanie aspektami motywacyjnymi w ramach ograniczeń środowiska fMRI. Neuronowe miary nagrody i kary zostaną ocenione podczas skanowania fMRI. Zdefiniowana zostanie analiza obszaru zainteresowania (ROI) prążkowia brzusznego (VS) i brzuszno-przyśrodkowej kory przedczołowej (vmPFC). Dodatkowo inne węzły mezolimbiczne zostaną wyznaczone na podstawie metaanalizy literatury związanej z nagrodami. Wynik będzie mierzony jako związek między odpornością na PTSD, operacjonalizowany za pomocą delty między wynikami CAPS, a kontrastem między nagrodą a karą podczas zadania PRIMO.
4 godziny
Neurobehawioralne miary konfliktu podejścia-unikania związanego z odpornością na PTSD
Ramy czasowe: 4 godziny
Podczas sesji skanowania fMRI zostaną ocenione neurobehawioralne miary konfliktu podejście-unikanie, gdy uczestnicy zaangażują się w zadanie PRIMO (patrz wyżej). Zdefiniowana zostanie analiza ROI VS i brzusznego obszaru nakrywkowego (VTA). Co więcej, inne węzły mezolimbiczne zostaną zdefiniowane w oparciu o metaanalizę konfliktu podejście-unikanie. Wynik będzie mierzony jako związek między odpornością na PTSD, operacjonalizowany za pomocą delty między wynikami CAPS, a regionami podejścia do konfliktu w grze o wysokich i niskich bramkach (PRIMO).
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0918-20-TLV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

3
Subskrybuj