创伤幸存者的复原力
纵向寻找压力恢复能力的神经行为基础
研究概览
地位
条件
详细说明
个体对潜在创伤性压力的反应表现出很大的差异,反映了压力恢复能力的差异 - 表示适应性应对逆境和从逆境中恢复的能力(即 逆境中健康)。 迄今为止,越来越多的证据追踪潜在创伤事件后症状的变化,揭示了不同的临床轨迹,表明创伤事件后个体的恢复动态存在差异。 虽然有些人随着时间的推移恢复了体内平衡并康复,但其他人却经历了慢性衰弱性功能障碍并表现出长期的精神病理学。 目前的研究旨在扩展一项最初的纵向调查,在 14 个月内对最近的创伤幸存者进行 3 次评估,并在暴露于记录的创伤事件后约 80 个月进行额外的临床和神经行为评估时间点。 虽然之前的研究侧重于评估威胁和奖励敏感性的神经行为指标,但本研究特别关注与创伤恢复轨迹相关的急性应激反应和动机行为。
急性应激反应涉及对扰动事件的立即神经生理学和心理反应,从反应阶段过渡到恢复阶段。 反应阶段的特点是对身体和精神稳态的威胁,表现为多种神经生物学过程。 随后,压力反应过渡到恢复阶段,其特点是恢复体内平衡并建立未来应对的新记忆。 本研究中收集的新颖数据集包括功能磁共振成像任务和静息状态、行为和生物测量,能够检查实验室诱发的急性应激反应和恢复的神经生理学机制,并将其与生活逆境后的长期临床结果联系起来。 动机在推动个人的行为朝着理想的方向(即, 奖励)目标并协助适应性应对环境。 最初的纵向研究中一个有趣的发现指出了保留奖励处理对于恢复力的重要性。 然而,该研究缺乏对动机中基于目标的行为的探索,这对于适应性应对压力(例如,压力)至关重要。 尽管可能会遇到不愉快的事情(例如创伤性提醒),但仍决定付出努力并追求有益的刺激)。 在这个项目中,我们假设动机目标导向行为的神经行为方面(通过接近或避免风险下的奖励来表明)将与创伤幸存者恢复的长期动态相关。 在神经元上,所指示的压力和动机过程是通过涉及压力和威胁的电路中的功能模式来描述的(例如, 杏仁核、岛叶和导水管周围灰质; PAG)、动机(例如 腹侧纹状体、眼眶 PFC 和腹侧被盖区; VTA)和记忆、学习和情绪调节(例如 海马体和腹内侧-PFC)。
在当前的研究中,从最初的纵向研究中招募了第四个时间点(创伤暴露后约 60 个月)和第五个时间点(创伤暴露后约 80 个月)的参与者。 第四个评估点涉及临床评估、功能磁共振成像扫描、生理测量、唾液皮质醇采集和血液采样(用于表观遗传指标)。 第五个时间点涉及家庭自我报告问卷,以评估 2023 年 10 月 7 日事件对参与者临床状态的影响。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列
- Sourasky Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在经历创伤事件后参加了初步研究。
- 年龄:18 - 70 岁。
- 能够阅读并理解希伯来语。
排除标准:
- 由于安全原因而无法进行 MRI 的个人(例如 体内不可去除的金属)或幽闭恐惧症。
- 被诊断为药物滥用、精神病或 I 型双相情感障碍的个人。
- 有记录的头部外伤且昏迷时间超过 30 分钟或已知神经功能缺损的个体。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
创伤后应激障碍(PTSD)临床轨迹
大体时间:约6年
|
通过临床医生管理的 PTSD 量表的变化来衡量 PTSD 症状的变化。
临床医生管理的 PTSD 量表用于评估 PTSD 诊断状态和症状严重程度。
我们在暴露后的 4 个时间点(1 个月、6 个月、14 个月、~60 个月)同时使用 CAPS-V(根据 DSM-4)和 CAPS-5(根据 DSM-5)。
|
约6年
|
2023 年 10 月 7 日事件后 PTSD 症状的变化
大体时间:半小时
|
通过PTSD检查表(PCL-5)进行测量,这是一项评估PTSD症状严重程度的自我报告措施(20项),反映了DSM-5的诊断标准。
PCL-5总分范围为0-80;分数越高反映严重程度越高。
|
半小时
|
2023 年 10 月 7 日事件后焦虑症状的变化
大体时间:半小时
|
通过贝克焦虑量表 (BAI) 进行测量,这是一种自我报告的并发焦虑症状测量方法(21 项)。
|
半小时
|
2023 年 10 月 7 日事件后抑郁症状的变化
大体时间:半小时
|
通过贝克抑郁量表 (BDI) 进行测量,这是一种自我报告的抑郁症状和强度测量方法(21 项),被证明可以很好地预测创伤后一周和一个月的慢性 PTSD。
|
半小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
对急性应激诱导的神经反应和创伤后应激障碍恢复力
大体时间:4个小时
|
在功能性磁共振成像 (fMRI) 期间,会执行一项称为蒙特利尔成像压力任务 (MIST) 的急性压力诱导任务。 MIST 是一项心理社会急性压力诱导任务,结合了心算和社会评估,专为满足功能磁共振成像环境的要求而设计。 该任务包括三个条件:休息、训练(控制)和测试(压力)。 结果将根据显着性网络的变化来衡量(例如 杏仁核、岛叶、ACC)、默认模式网络(PCC、海马体)和中央执行网络(例如 背外侧 PFC),在急性应激诱导与控制条件下。 这些改变将与创伤后应激障碍 (PTSD) 恢复力相关,并通过 CAPS 评分进行操作。 |
4个小时
|
奖励和惩罚的神经测量以及创伤后应激障碍恢复力
大体时间:4个小时
|
在功能磁共振成像会议期间进行激励任务(惩罚、奖励和激励激励游戏;Primo)。
PRIMO 是一项动态激励任务,旨在在 fMRI 环境的限制内操纵激励方面。
奖励和惩罚的神经测量将在功能磁共振成像扫描期间进行评估。
将定义腹侧纹状体 (VS) 和腹内侧前额皮质 (vmPFC) 的感兴趣区域 (ROI) 分析。
此外,其他中脑边缘节点将根据奖励相关文献的荟萃分析进行描述。
结果将通过 PTSD 恢复力之间的关联来衡量,通过 CAPS 分数之间的增量进行操作,以及 PRIMO 任务期间奖励与惩罚之间的对比。
|
4个小时
|
与 PTSD 复原力相关的接近-回避冲突的神经行为测量
大体时间:4个小时
|
在功能磁共振成像扫描过程中,当参与者参与 PRIMO 任务时,将评估接近-回避冲突的神经行为测量(见上文)。
将定义 VS 和腹侧被盖区 (VTA) 的 ROI 分析。
此外,其他中脑边缘点头将基于对接近-回避冲突的荟萃分析来定义。
结果将通过 PTSD 恢复力之间的关联来衡量,通过 CAPS 分数之间的增量进行操作,以及游戏中高目标冲突与低目标冲突下的接近区域 (PRIMO)。
|
4个小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
创伤后应激障碍的临床试验
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska Institutet完全的
-
University of ManchesterGreater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust; Pennine Care NHS Foundation Trust完全的
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)完全的
-
University of California, San FranciscoUS Department of Veterans Affairs完全的
-
British University In Egypt完全的