- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06484946
Pediatrická vodní ergoterapie pro děti s problémy se smyslovým zpracováním
1. července 2024 aktualizováno: Kristen Pataki
Děti s problémy se smyslovým zpracováním se zúčastnily 8týdenního vodního programu založeného na hrách, který se zabýval cíli v oblasti chování, smyslů a účasti.
Očekává se, že po 8týdenní skupině se cíle dítěte zlepší, což prokáže účinnou intervenci k řešení smyslových potíží.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumala účinnost vodního OT programu pro děti s potížemi se smyslovým zpracováním, aby se rozvinuly dovednosti připravenosti na vodu a zlepšily se cíle smyslů, chování a zapojení.
Šest skupin dětí s deficity v různých smyslových systémech se zúčastnilo 8týdenní vodní skupiny pod vedením ergoterapeuta a studentů ergoterapie.
Každý týden se skládal ze 45minutové vodní skupiny s 5minutovým zahřátím na souši, 30minutovými vodními aktivitami zaměřenými na smyslový systém týdne a 10minutovými sociálními aktivitami s vrstevníky.
Cíle byly vytvořeny a posouzeny pomocí škály dosažení cílů (GAS).
Rodičům účastníků bylo před zahájením poskytnuto měření senzorického zpracování (SPM-2).
V důsledku účasti na vodní OT intervenci bude analyzováno procento dosažených cílů.
Očekává se, že se tento program ukáže jako prospěšný, a proto vodní OT ukazuje potenciál pro zlepšení smyslových schopností zpracování, chování a sociální participace s vrstevníky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Seven Hills, Ohio, Spojené státy, 44131
- Seven Hills Recreation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být ve věku 4–9 let
- mají identifikovaný problém se smyslovým zpracováním související s hodnocením SPM
- dokáže udržet kontrolu nad hlavou, krkem a trupem
- schopen sledovat 1-2 kroky
Kritéria vyloučení:
- Účastníci mladší 4 let a starší 9 let
- vyžaduje výtah, aby se dostal do vody
- potíže s dodržováním pokynů v 1 kroku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vodní pracovní terapie
Každé dítě se zúčastnilo a zažilo pracovní terapii ve vodě.
|
Každý týden se děti účastnily 45minutové pracovní skupiny s vodní terapií, která sestávala z rozcvičky na souši, 30 minut smyslových aktivit ve vodě a 10 minut společenské aktivity ve vodě.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škálování dosažení cíle (GAS)
Časové okno: Skóre bylo sledováno týdně po dobu 8 týdnů každého programu.
|
Cíle byly napsány na základě chování, zapojení/účasti a smyslů na stupnici od -2 (horší výsledek) do +2 (lepší výsledek).
Každý týden byla zdokumentována skóre každého cíle.
|
Skóre bylo sledováno týdně po dobu 8 týdnů každého programu.
|
|
Průzkumy pro rodiče
Časové okno: Rodiče absolvovali následný průzkum v 8. týdnu.
|
Průzkum s kvantitativními a kvalitativními otázkami o zkušenostech jejich dítěte a rozdílech pozorovaných ve vodní skupině
|
Rodiče absolvovali následný průzkum v 8. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sensory Processing Measure (SPM: Předškolní verze: SPM-P, novější vydání: SPM-2) Skóre hodnocení
Časové okno: Rodiče dokončili SPM u svého dítěte před zahájením 8týdenní skupiny.
|
Hodnocení, které mají rodiče vyplnit předtím, než jejich dítě začne chodit do vodní skupiny.
Poskytuje informace o různých smyslových systémech.
Kategorie jsou: zrak, sluch, dotek, chuť a čich, uvědomění si těla, rovnováha a pohyb, smyslové vnímání, plánování a nápady a společenská účast.
Interpretační rozsah je: Typické, Střední obtíže a Závažné obtíže.
|
Rodiče dokončili SPM u svého dítěte před zahájením 8týdenní skupiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen M Pataki, OTD, Cleveland State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
9. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cleveland SU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Nejste si jisti, zda ostatní výzkumníci budou chtít přístup k těmto datům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .