- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06484946
Pediatrisk akvatisk ergoterapi for barn med sanseprosesseringsutfordringer
1. juli 2024 oppdatert av: Kristen Pataki
Barn med sanseprosesseringsutfordringer deltok i et 8-ukers lekebasert akvatisk program som tok for seg mål om atferd, sensorikk og deltakelse.
Det forventes at etter 8-ukers gruppen vil barnets mål bli bedre og demonstrere en effektiv intervensjon for å håndtere sensoriske vansker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte effektiviteten av et akvatisk OT-program for barn med sensoriske prosesseringsvansker for å utvikle ferdigheter for vannberedskap og forbedre sensoriske, atferds- og engasjementsmål.
Seks grupper barn med underskudd i ulike sansesystemer deltok i en 8-ukers akvatisk gruppe ledet av en ergoterapeut og ergoterapistudenter.
Hver uke besto av en 45-minutters akvatisk gruppe med 5 min oppvarming på land, 30 min med akvatiske aktiviteter som tok for seg ukens sensoriske system, og 10 min med en sosial aktivitet med jevnaldrende.
Mål ble utviklet og vurdert via Goal Attainment Scale (GAS).
Foreldre til deltakerne ble gitt Sensory Processing Measure (SPM-2) før de begynte.
Som et resultat av å delta i den akvatiske OT-intervensjonen, vil prosentandelen av oppnådde mål bli analysert.
Det forventes at dette programmet viser seg å være gunstig, og derfor viser akvatisk OT potensial for å forbedre sensoriske prosesseringsferdigheter, atferd og sosial deltakelse med jevnaldrende.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Seven Hills, Ohio, Forente stater, 44131
- Seven Hills Recreation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være i alderen 4-9 år
- har et identifisert sensorisk prosesseringsproblem relatert til SPM-vurderingen
- i stand til å opprettholde hode-, nakke- og kroppskontroll
- i stand til å følge 1-2 trinns instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere yngre enn 4 år og eldre enn 9 år
- krever løft for å komme i vannet
- problemer med å følge 1-trinns instruksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akvatisk ergoterapi
Hvert barn deltok og opplevde ergoterapi i vannet.
|
Hver uke deltok barna i en 45-minutters akvatisk ergoterapigruppe som besto av oppvarming på land, 30 minutter med sensoriske aktiviteter i vannet og 10 minutter med sosial aktivitet i vannet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måloppnåelseskalering (GAS)
Tidsramme: Poeng ble sporet ukentlig i 8 uker av hvert program.
|
Mål ble skrevet om atferd, engasjement/deltakelse og sensorisk på en skala fra -2 (verre utfall) til +2 (bedre utfall).
Hver uke ble scoringer for hvert mål dokumentert.
|
Poeng ble sporet ukentlig i 8 uker av hvert program.
|
|
Foreldreundersøkelser
Tidsramme: Foreldre ble gitt en etterundersøkelse i 8. uke.
|
Spørreundersøkelse med kvantitative og kvalitative spørsmål om deres barns opplevelse og forskjeller sett i vanngruppen
|
Foreldre ble gitt en etterundersøkelse i 8. uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk prosesseringsmål (SPM: Førskoleversjon: SPM-P, nyere utgave: SPM-2) Vurderingspoeng
Tidsramme: Foreldre fullførte SPM på barnet sitt før 8-ukersgruppen begynte.
|
Vurdering gitt til foreldre å fylle ut før barnet deres kunne starte i vanngruppen.
Gir informasjon om ulike sansesystemer.
Kategoriene er: syn, hørsel, berøring, smak og lukt, kroppsbevissthet, balanse og bevegelse, sensorisk total, planlegging og ideer, og sosial deltakelse.
Fortolkningsområdet er: Typiske, Moderate vanskeligheter og Alvorlige vansker.
|
Foreldre fullførte SPM på barnet sitt før 8-ukersgruppen begynte.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristen M Pataki, OTD, Cleveland State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
9. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cleveland SU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ikke sikker på om andre forskere vil ha tilgang til disse dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .