- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06484946
Terapia occupazionale acquatica pediatrica per bambini con sfide di elaborazione sensoriale
1 luglio 2024 aggiornato da: Kristen Pataki
I bambini con problemi di elaborazione sensoriale hanno partecipato a un programma acquatico basato sul gioco di 8 settimane che affrontava obiettivi comportamentali, sensoriali e di partecipazione.
Si prevede che dopo il gruppo di 8 settimane, gli obiettivi del bambino miglioreranno dimostrando un intervento efficace per affrontare le difficoltà sensoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha esaminato l'efficacia di un programma OT acquatico per bambini con difficoltà di elaborazione sensoriale per sviluppare capacità di prontezza in acqua e migliorare gli obiettivi sensoriali, comportamentali e di coinvolgimento.
Sei gruppi di bambini con deficit in vari sistemi sensoriali hanno partecipato ad un gruppo acquatico di 8 settimane guidato da un terapista occupazionale e da studenti di terapia occupazionale.
Ogni settimana consisteva in un gruppo acquatico di 45 minuti con 5 minuti di riscaldamento a terra, 30 minuti di attività acquatiche rivolte al sistema sensoriale della settimana e 10 minuti dedicati ad un'attività sociale con i coetanei.
Gli obiettivi sono stati sviluppati e valutati tramite la Goal Attainment Scale (GAS).
Ai genitori dei partecipanti è stata consegnata la misura dell'elaborazione sensoriale (SPM-2) prima di iniziare.
Come risultato della partecipazione all'intervento OT acquatico, verrà analizzata la percentuale degli obiettivi raggiunti.
Si prevede che questo programma si riveli vantaggioso e pertanto l'OT acquatico mostri il potenziale per migliorare le capacità di elaborazione sensoriale, il comportamento e la partecipazione sociale con i pari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Seven Hills, Ohio, Stati Uniti, 44131
- Seven Hills Recreation Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra 4 e 9 anni
- avere un problema di elaborazione sensoriale identificato come correlato nella valutazione SPM
- in grado di mantenere il controllo della testa, del collo e del tronco
- in grado di seguire 1-2 indicazioni di passaggio
Criteri di esclusione:
- Partecipanti di età inferiore a 4 anni e superiore a 9 anni
- richiede ascensore per entrare in acqua
- difficoltà nel seguire le indicazioni in un unico passaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia occupazionale acquatica
Ogni bambino ha partecipato e sperimentato la terapia occupazionale in acqua.
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Ogni settimana, i bambini hanno partecipato a un gruppo di terapia occupazionale acquatica di 45 minuti che consisteva in riscaldamento a terra, 30 minuti di attività sensoriali in acqua e 10 minuti di attività sociale in acqua.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scalabilità del raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: I punteggi sono stati monitorati settimanalmente per 8 settimane di ciascun programma.
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Gli obiettivi sono stati scritti in termini di comportamento, coinvolgimento/partecipazione e sensibilità su una scala da -2 (risultato peggiore) a +2 (risultato migliore).
Ogni settimana venivano documentati i punteggi su ciascun obiettivo.
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I punteggi sono stati monitorati settimanalmente per 8 settimane di ciascun programma.
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Sondaggi sui genitori
Lasso di tempo: Ai genitori è stato somministrato un sondaggio post-esame all'ottava settimana.
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Sondaggio con domande quantitative e qualitative sull'esperienza del bambino e sulle differenze riscontrate nel gruppo acquatico
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Ai genitori è stato somministrato un sondaggio post-esame all'ottava settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura dell'elaborazione sensoriale (SPM: versione prescolare: SPM-P, edizione più recente: SPM-2) Punteggi di valutazione
Lasso di tempo: I genitori hanno completato l'SPM sul proprio bambino prima dell'inizio del gruppo di 8 settimane.
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Valutazione data ai genitori da compilare prima che il loro bambino possa iniziare il gruppo acquatico.
Fornisce informazioni su diversi sistemi sensoriali.
Le categorie sono: vista, udito, tatto, gusto e olfatto, consapevolezza corporea, equilibrio e movimento, totale sensoriale, pianificazione e idee e partecipazione sociale.
Il range interpretativo è: Difficoltà tipica, Difficoltà moderata e Difficoltà grave.
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I genitori hanno completato l'SPM sul proprio bambino prima dell'inizio del gruppo di 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristen M Pataki, OTD, Cleveland State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
9 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cleveland SU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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