- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06484946
Pediatryczna terapia zajęciowa w wodzie dla dzieci z wyzwaniami w zakresie przetwarzania sensorycznego
1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Kristen Pataki
Dzieci z problemami w przetwarzaniu sensorycznym wzięły udział w 8-tygodniowym programie wodnym opartym na zabawie, którego celem było osiągnięcie celów związanych z zachowaniem, sensoryką i uczestnictwem.
Oczekuje się, że po 8-tygodniowej grupie cele dziecka ulegną poprawie, dzięki zastosowaniu skutecznej interwencji mającej na celu rozwiązanie trudności sensorycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym zbadano skuteczność programu OT w wodzie dla dzieci z trudnościami w przetwarzaniu sensorycznym w celu rozwijania umiejętności gotowości do picia oraz poprawy celów sensorycznych, behawioralnych i zaangażowania.
Sześć grup dzieci z deficytami różnych układów sensorycznych wzięło udział w 8-tygodniowej grupie wodnej prowadzonej przez terapeutę zajęciowego i studentów terapii zajęciowej.
Każdy tydzień składał się z 45-minutowej zajęć w wodzie z 5-minutową rozgrzewką na lądzie, 30 minut zajęć w wodzie dotyczących układu sensorycznego danego tygodnia i 10 minut zajęć towarzyskich z rówieśnikami.
Cele zostały opracowane i ocenione za pomocą Skali Osiągnięcia Celu (GAS).
Przed rozpoczęciem rodzice uczestników otrzymali Miernik Przetwarzania Sensorycznego (SPM-2).
W wyniku udziału w wodnej interwencji OT, analizowany będzie procent osiągniętych celów.
Oczekuje się, że program ten okaże się korzystny i dlatego wodne OT wykazuje potencjał w zakresie poprawy umiejętności przetwarzania sensorycznego, zachowania i uczestnictwa w życiu społecznym z rówieśnikami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Seven Hills, Ohio, Stany Zjednoczone, 44131
- Seven Hills Recreation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być w wieku 4-9 lat
- mają zidentyfikowany problem z przetwarzaniem sensorycznym, powiązany z oceną SPM
- w stanie utrzymać kontrolę nad głową, szyją i tułowiem
- potrafi postępować zgodnie ze wskazówkami w 1-2 krokach
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy w wieku poniżej 4 lat i starsi niż 9 lat
- wymaga windy, aby dostać się do wody
- trudności w przestrzeganiu wskazówek jednoetapowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wodna terapia zajęciowa
Każde dziecko uczestniczyło i przeżyło terapię zajęciową w wodzie.
|
Co tydzień dzieci uczestniczyły w 45-minutowej grupie wodnej terapii zajęciowej, która składała się z rozgrzewki na lądzie, 30 minut zajęć sensorycznych w wodzie i 10 minut zajęć towarzyskich w wodzie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skalowanie Osiągnięcia Celu (GAS)
Ramy czasowe: Wyniki śledzono co tydzień przez 8 tygodni każdego programu.
|
Cele zostały zapisane w odniesieniu do zachowania, zaangażowania/uczestnictwa i sensoryki w skali od -2 (gorszy wynik) do +2 (lepszy wynik).
Co tydzień zapisywano wyniki każdego gola.
|
Wyniki śledzono co tydzień przez 8 tygodni każdego programu.
|
|
Ankiety dla rodziców
Ramy czasowe: W 8. tygodniu rodzice przeszli ankietę końcową.
|
Ankieta zawierająca pytania ilościowe i jakościowe dotyczące doświadczeń ich dziecka oraz różnic zaobserwowanych w grupie wodnej
|
W 8. tygodniu rodzice przeszli ankietę końcową.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara przetwarzania sensorycznego (SPM: wersja dla przedszkolaków: SPM-P, nowsza edycja: SPM-2) Wyniki ocen
Ramy czasowe: Rodzice ukończyli SPM na swoim dziecku przed rozpoczęciem 8-tygodniowej grupy.
|
Ocena przekazywana rodzicom do wypełnienia, zanim ich dziecko będzie mogło rozpocząć naukę w grupie wodnej.
Dostarcza informacji na temat różnych systemów sensorycznych.
Kategorie obejmują: wzrok, słuch, dotyk, smak i węch, świadomość ciała, równowaga i ruch, suma sensoryczna, planowanie i pomysły oraz uczestnictwo społeczne.
Zakres interpretacji to: trudności typowe, umiarkowane i poważne.
|
Rodzice ukończyli SPM na swoim dziecku przed rozpoczęciem 8-tygodniowej grupy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristen M Pataki, OTD, Cleveland State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cleveland SU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nie jestem pewien, czy inni badacze będą chcieli dostępu do tych danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .