- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06484946
Ergothérapie aquatique pédiatrique pour les enfants présentant des problèmes de traitement sensoriel
1 juillet 2024 mis à jour par: Kristen Pataki
Les enfants ayant des difficultés de traitement sensoriel ont participé à un programme aquatique ludique de 8 semaines abordant des objectifs comportementaux, sensoriels et de participation.
On s'attend à ce qu'après le groupe de 8 semaines, les objectifs de l'enfant s'améliorent, démontrant une intervention efficace pour résoudre les difficultés sensorielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a examiné l'efficacité d'un programme d'ergothérapie aquatique pour les enfants ayant des difficultés de traitement sensoriel afin de développer des compétences de préparation à l'eau et d'améliorer les objectifs sensoriels, comportementaux et d'engagement.
Six groupes d'enfants présentant des déficits dans divers systèmes sensoriels ont participé à un groupe aquatique de 8 semaines dirigé par un ergothérapeute et des étudiants en ergothérapie.
Chaque semaine consistait en un groupe aquatique de 45 minutes avec un échauffement de 5 minutes sur terre, 30 minutes d'activités aquatiques abordant le système sensoriel de la semaine et 10 minutes d'une activité sociale avec des pairs.
Les objectifs ont été élaborés et évalués via l’échelle de réalisation des objectifs (GAS).
Les parents des participants ont reçu la mesure de traitement sensoriel (SPM-2) avant de commencer.
Suite à la participation à l'intervention d'ergothérapie aquatique, le pourcentage d'objectifs atteints sera analysé.
On s'attend à ce que ce programme s'avère bénéfique et, par conséquent, l'OT aquatique montre un potentiel pour améliorer les compétences de traitement sensoriel, le comportement et la participation sociale avec les pairs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Seven Hills, Ohio, États-Unis, 44131
- Seven Hills Recreation Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de 4 à 9 ans
- avoir un problème de traitement sensoriel identifié tel que lié à l'évaluation SPM
- capable de maintenir le contrôle de la tête, du cou et du tronc
- capable de suivre des instructions en 1 à 2 étapes
Critère d'exclusion:
- Participants de moins de 4 ans et de plus de 9 ans
- nécessite un ascenseur pour entrer dans l'eau
- difficulté à suivre des instructions en une étape
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ergothérapie aquatique
Chaque enfant a participé et expérimenté l'ergothérapie dans l'eau.
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Chaque semaine, les enfants ont participé à un groupe d'ergothérapie aquatique de 45 minutes comprenant un échauffement sur terre, 30 minutes d'activités sensorielles dans l'eau et 10 minutes d'activité sociale dans l'eau.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d’atteinte des objectifs (GAS)
Délai: Les scores ont été suivis chaque semaine pendant 8 semaines de chaque programme.
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Les objectifs ont été rédigés sur le comportement, l'engagement/participation et les sensations sensorielles sur une échelle allant de -2 (pire résultat) à +2 (meilleur résultat).
Chaque semaine, les scores pour chaque objectif étaient documentés.
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Les scores ont été suivis chaque semaine pendant 8 semaines de chaque programme.
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Enquêtes auprès des parents
Délai: Les parents ont reçu une post-enquête à la 8e semaine.
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Enquête avec des questions quantitatives et qualitatives sur l'expérience de leur enfant et les différences observées dans le groupe aquatique
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Les parents ont reçu une post-enquête à la 8e semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du traitement sensoriel (SPM : version préscolaire : SPM-P, édition plus récente : SPM-2) Résultats d'évaluation
Délai: Les parents ont terminé le SPM sur leur enfant avant le début du groupe de 8 semaines.
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Bilan remis aux parents à remplir avant que leur enfant puisse débuter le groupe aquatique.
Donne des informations sur différents systèmes sensoriels.
Les catégories sont : la vision, l'ouïe, le toucher, le goût et l'odorat, la conscience du corps, l'équilibre et le mouvement, l'ensemble sensoriel, la planification et les idées, et la participation sociale.
La plage d'interprétation est la suivante : difficultés typiques, difficultés modérées et difficultés graves.
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Les parents ont terminé le SPM sur leur enfant avant le début du groupe de 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen M Pataki, OTD, Cleveland State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
9 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cleveland SU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Je ne sais pas si d’autres chercheurs voudront accéder à ces données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .