- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06484946
Pædiatrisk akvatisk ergoterapi for børn med sansebearbejdningsudfordringer
1. juli 2024 opdateret af: Kristen Pataki
Børn med sansebehandlingsudfordringer deltog i et 8-ugers legebaseret akvatisk program, der adresserede mål om adfærd, sensorisk og deltagelse.
Det forventes, at efter 8-ugers gruppen, vil barnets mål forbedres ved at demonstrere en effektiv intervention til at håndtere sansevanskeligheder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af et akvatisk OT-program for børn med sensoriske bearbejdningsvanskeligheder for at udvikle vandberedskabsfærdigheder og forbedre sensoriske, adfærds- og engagementsmål.
Seks grupper af børn med underskud i forskellige sansesystemer deltog i en 8-ugers akvatisk gruppe ledet af en ergoterapeut og ergoterapeutstuderende.
Hver uge bestod af en 45-minutters akvatisk gruppe med 5 minutters opvarmning på land, 30 minutters akvatiske aktiviteter, der adresserede ugens sensoriske system, og 10 minutter, der adresserede en social aktivitet med jævnaldrende.
Mål blev udviklet og vurderet via Goal Attainment Scale (GAS).
Forældre til deltagerne fik Sensory Processing Measure (SPM-2) før start.
Som et resultat af deltagelse i den akvatiske OT-intervention vil procentdelen af opnåede mål blive analyseret.
Det forventes, at dette program viser sig at være gavnligt, og derfor viser akvatisk OT potentiale for at forbedre sensoriske bearbejdningsfærdigheder, adfærd og social deltagelse med jævnaldrende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Seven Hills, Ohio, Forenede Stater, 44131
- Seven Hills Recreation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være i alderen 4-9 år
- har et identificeret sensorisk behandlingsproblem som relateret til SPM-vurderingen
- i stand til at bevare hoved-, nakke- og kropskontrol
- i stand til at følge 1-2 trinanvisninger
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere under 4 år og ældre end 9 år
- kræver løft for at komme i vandet
- svært ved at følge 1-trins anvisninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akvatisk ergoterapi
Hvert barn deltog og oplevede ergoterapi i vandet.
|
Hver uge deltog børnene i en 45-minutters akvatisk ergoterapigruppe, der bestod af opvarmning på land, 30 minutters sanseaktiviteter i vandet og 10 minutters social aktivitet i vandet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målopnåelsesskalering (GAS)
Tidsramme: Resultaterne blev sporet ugentligt i 8 uger af hvert program.
|
Mål blev skrevet om adfærd, engagement/deltagelse og sensorisk på en skala fra -2 (værre resultat) til +2 (bedre resultat).
Hver uge blev scoringer på hvert mål dokumenteret.
|
Resultaterne blev sporet ugentligt i 8 uger af hvert program.
|
|
Forældreundersøgelser
Tidsramme: Forældre fik en efterundersøgelse i 8. uge.
|
Undersøgelse med kvantitative og kvalitative spørgsmål om deres barns oplevelse og forskelle set i vandgruppen
|
Forældre fik en efterundersøgelse i 8. uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk behandlingsmål (SPM: Førskoleversion: SPM-P, nyere udgave: SPM-2) Vurderingsresultater
Tidsramme: Forældre gennemførte SPM på deres barn, før 8-ugers gruppen begyndte.
|
Vurdering givet til forældre at udfylde, før deres barn kunne starte vandgruppen.
Giver information om forskellige sansesystemer.
Kategorier er: syn, hørelse, berøring, smag og lugt, kropsbevidsthed, balance og bevægelse, sansetotal, planlægning og ideer og social deltagelse.
Fortolkningsområdet er: Typiske, Moderate vanskeligheder og Svære vanskeligheder.
|
Forældre gennemførte SPM på deres barn, før 8-ugers gruppen begyndte.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristen M Pataki, OTD, Cleveland State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
9. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cleveland SU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Ikke sikker på, om andre forskere vil have adgang til disse data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .