- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06484946
Pädiatrische Aqua-Ergotherapie für Kinder mit sensorischen Verarbeitungsproblemen
1. Juli 2024 aktualisiert von: Kristen Pataki
Kinder mit sensorischen Verarbeitungsproblemen nahmen an einem 8-wöchigen spielerischen Wasserprogramm teil, bei dem es um Verhaltens-, Sinnes- und Partizipationsziele ging.
Es wird erwartet, dass sich die Ziele des Kindes nach der 8-wöchigen Gruppe verbessern und eine wirksame Intervention zur Behandlung sensorischer Schwierigkeiten nachgewiesen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit eines aquatischen OT-Programms für Kinder mit sensorischen Verarbeitungsschwierigkeiten, um Fähigkeiten zur Wasserbereitschaft zu entwickeln und sensorische, Verhaltens- und Engagementziele zu verbessern.
Sechs Gruppen von Kindern mit Defiziten in verschiedenen Sinnessystemen nahmen an einer achtwöchigen Wassersportgruppe teil, die von einem Ergotherapeuten und Ergotherapiestudenten geleitet wurde.
Jede Woche bestand aus einer 45-minütigen Wassersportgruppe mit einem 5-minütigen Aufwärmen an Land, 30 Minuten Wasseraktivitäten zur Ansprache des Sinnessystems der Woche und 10 Minuten sozialer Aktivität mit Gleichaltrigen.
Ziele wurden anhand der Goal Attainment Scale (GAS) entwickelt und bewertet.
Den Eltern der Teilnehmer wurde vor Beginn das Sensory Processing Measure (SPM-2) verabreicht.
Als Ergebnis der Teilnahme an der aquatischen OT-Intervention wird der Prozentsatz der erreichten Ziele analysiert.
Es wird erwartet, dass sich dieses Programm als nützlich erweist und daher die aquatische OT Potenzial zur Verbesserung der sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten, des Verhaltens und der sozialen Teilhabe mit Gleichaltrigen aufweist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Seven Hills, Ohio, Vereinigte Staaten, 44131
- Seven Hills Recreation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen zwischen 4 und 9 Jahre alt sein
- ein identifiziertes sensorisches Verarbeitungsproblem im Zusammenhang mit der SPM-Bewertung haben
- ist in der Lage, die Kontrolle über Kopf, Hals und Rumpf aufrechtzuerhalten
- in der Lage, 1-2-Schritte-Anweisungen zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer jünger als 4 Jahre und älter als 9 Jahre
- erfordert einen Aufzug, um ins Wasser zu gelangen
- Schwierigkeiten beim Befolgen der 1-Schritt-Anweisungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aquatische Ergotherapie
Jedes Kind nahm teil und erlebte Ergotherapie im Wasser.
|
Jede Woche nahmen die Kinder an einer 45-minütigen Wasser-Ergotherapiegruppe teil, die aus Aufwärmen an Land, 30 Minuten sensorischen Aktivitäten im Wasser und 10 Minuten sozialer Aktivität im Wasser bestand
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zielerreichungsskalierung (GAS)
Zeitfenster: Die Ergebnisse wurden acht Wochen lang wöchentlich für jedes Programm verfolgt.
|
Die Ziele wurden zu Verhalten, Engagement/Teilnahme und Sinneswahrnehmung auf einer Skala von -2 (schlechteres Ergebnis) bis +2 (besseres Ergebnis) formuliert.
Jede Woche wurden die Ergebnisse für jedes Tor dokumentiert.
|
Die Ergebnisse wurden acht Wochen lang wöchentlich für jedes Programm verfolgt.
|
|
Elternbefragungen
Zeitfenster: In der 8. Woche erhielten die Eltern eine Nachbefragung.
|
Umfrage mit quantitativen und qualitativen Fragen zu den Erfahrungen ihres Kindes und den beobachteten Unterschieden in der Wassergruppe
|
In der 8. Woche erhielten die Eltern eine Nachbefragung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sensorische Verarbeitungsmessung (SPM: Vorschulversion: SPM-P, neuere Ausgabe: SPM-2) Bewertungsergebnisse
Zeitfenster: Die Eltern führten die SPM bei ihrem Kind durch, bevor die 8-Wochen-Gruppe begann.
|
Eine Bewertung, die Eltern ausfüllen müssen, bevor ihr Kind mit der Wassersportgruppe beginnen kann.
Gibt Informationen zu verschiedenen Sinnessystemen.
Zu den Kategorien gehören: Sehen, Hören, Berühren, Schmecken und Riechen, Körperwahrnehmung, Gleichgewicht und Bewegung, Sinnesgesamtheit, Planung und Ideen sowie soziale Teilhabe.
Der Interpretationsbereich ist: Typisch, Mittlere Schwierigkeiten und Schwere Schwierigkeiten.
|
Die Eltern führten die SPM bei ihrem Kind durch, bevor die 8-Wochen-Gruppe begann.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kristen M Pataki, OTD, Cleveland State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cleveland SU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Ich bin mir nicht sicher, ob andere Forscher Zugriff auf diese Daten haben möchten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .