- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06484946
Педиатрическая водная трудотерапия для детей с проблемами обработки сенсорной информации
1 июля 2024 г. обновлено: Kristen Pataki
Дети с проблемами сенсорной обработки приняли участие в 8-недельной игровой водной программе, направленной на достижение целей в области поведения, сенсорики и участия.
Ожидается, что после 8-недельной группы цели ребенка улучшатся, что продемонстрирует эффективное вмешательство для решения сенсорных проблем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучалась эффективность программы водной ОТ для детей с трудностями сенсорной обработки с целью развития навыков готовности к воде и улучшения сенсорных, поведенческих и вовлекательных целей.
Шесть групп детей с нарушениями различных сенсорных систем участвовали в 8-недельной водной группе под руководством эрготерапевта и студентов-эрготерапевтов.
Каждая неделя состояла из 45-минутной водной группы с 5-минутной разминкой на суше, 30-минутными водными занятиями, направленными на сенсорную систему недели, и 10-минутной социальной деятельностью со сверстниками.
Цели были разработаны и оценены с помощью шкалы достижения целей (GAS).
Перед началом родители участников прошли тест сенсорной обработки (SPM-2).
В результате участия в водной ОТ-интервенции будет проанализирован процент достигнутых целей.
Ожидается, что эта программа окажется полезной, и, следовательно, водная ОТ демонстрирует потенциал для улучшения навыков обработки сенсорной информации, поведения и социального участия со сверстниками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Seven Hills, Ohio, Соединенные Штаты, 44131
- Seven Hills Recreation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть в возрасте 4-9 лет.
- иметь выявленную проблему сенсорной обработки, связанную с оценкой СЗМ
- способен сохранять контроль над головой, шеей и туловищем
- способен следовать указаниям в 1-2 шага
Критерий исключения:
- Участники младше 4 лет и старше 9 лет.
- требуется лифт, чтобы попасть в воду
- трудности с выполнением одношаговых указаний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Водная трудотерапия
Каждый ребенок принял участие и прошел трудотерапию в воде.
|
Каждую неделю дети участвовали в 45-минутной группе водной трудотерапии, которая состояла из разминки на суше, 30 минут сенсорной деятельности в воде и 10 минут социальной активности в воде.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала достижения цели (GAS)
Временное ограничение: Результаты отслеживались еженедельно в течение 8 недель каждой программы.
|
Цели были записаны в отношении поведения, вовлеченности/участия и сенсорики по шкале от -2 (худший результат) до +2 (лучший результат).
Каждую неделю документировались результаты по каждой цели.
|
Результаты отслеживались еженедельно в течение 8 недель каждой программы.
|
|
Опросы родителей
Временное ограничение: Родители прошли пост-обследование на 8-й неделе.
|
Опрос с количественными и качественными вопросами об опыте ребенка и различиях, наблюдаемых в водной группе.
|
Родители прошли пост-обследование на 8-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сенсорной обработки (SPM: версия для дошкольников: SPM-P, новая редакция: SPM-2) Оценочные баллы
Временное ограничение: Родители завершили SPM для своего ребенка до начала 8-недельной группы.
|
Тест, который родители должны заполнить, прежде чем их ребенок сможет начать заниматься в водной группе.
Дает информацию о различных сенсорных системах.
Категории: зрение, слух, осязание, вкус и обоняние, осознание тела, равновесие и движение, сенсорная совокупность, планирование и идеи, а также социальное участие.
Диапазон интерпретации: Типичный, Умеренные трудности и Серьезные трудности.
|
Родители завершили SPM для своего ребенка до начала 8-недельной группы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristen M Pataki, OTD, Cleveland State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cleveland SU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Не уверен, что другие исследователи захотят получить доступ к этим данным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .