- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06484946
Terapia ocupacional acuática pediátrica para niños con dificultades de procesamiento sensorial
1 de julio de 2024 actualizado por: Kristen Pataki
Los niños con dificultades de procesamiento sensorial participaron en un programa acuático basado en juegos de 8 semanas que abordaba objetivos de comportamiento, sensoriales y de participación.
Se espera que después del grupo de 8 semanas, las metas del niño mejoren demostrando una intervención efectiva para abordar las dificultades sensoriales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinó la efectividad de un programa acuático de OT para niños con dificultades de procesamiento sensorial para desarrollar habilidades de preparación para el agua y mejorar los objetivos sensoriales, de comportamiento y de participación.
Seis grupos de niños con déficits en varios sistemas sensoriales participaron en un grupo acuático de 8 semanas dirigido por un terapeuta ocupacional y estudiantes de terapia ocupacional.
Cada semana consistió en un grupo acuático de 45 minutos con un calentamiento de 5 minutos en tierra, 30 minutos de actividades acuáticas dirigidas al sistema sensorial de la semana y 10 minutos dedicados a una actividad social con compañeros.
Las metas se desarrollaron y evaluaron mediante la Escala de logro de metas (GAS).
Los padres de los participantes recibieron la Medida de procesamiento sensorial (SPM-2) antes de comenzar.
Como resultado de participar en la intervención de OT acuática, se analizará el porcentaje de metas logradas.
Se espera que este programa resulte beneficioso y, por lo tanto, la OT acuática muestra potencial para mejorar las habilidades de procesamiento sensorial, el comportamiento y la participación social con los compañeros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Seven Hills, Ohio, Estados Unidos, 44131
- Seven Hills Recreation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener entre 4 y 9 años.
- tiene un problema de procesamiento sensorial identificado según lo relacionado en la evaluación SPM
- capaz de mantener el control de la cabeza, el cuello y el tronco
- capaz de seguir instrucciones de 1 o 2 pasos
Criterio de exclusión:
- Participantes menores de 4 años y mayores de 9 años
- requiere ascensor para entrar al agua
- dificultad para seguir instrucciones de 1 paso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia ocupacional acuática
Cada niño participó y experimentó terapia ocupacional en el agua.
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Cada semana, los niños participaron en un grupo de terapia ocupacional acuática de 45 minutos que consistió en calentamiento en tierra, 30 minutos de actividades sensoriales en el agua y 10 minutos de actividad social en el agua.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de logro de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: Se realizó un seguimiento de las puntuaciones semanalmente durante 8 semanas de cada programa.
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Se escribieron objetivos sobre comportamiento, compromiso/participación y sensoriales en una escala de -2 (peor resultado) a +2 (mejor resultado).
Cada semana se documentaron las puntuaciones de cada objetivo.
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Se realizó un seguimiento de las puntuaciones semanalmente durante 8 semanas de cada programa.
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Encuestas para padres
Periodo de tiempo: A los padres se les realizó una encuesta posterior en la octava semana.
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Encuesta con preguntas cuantitativas y cualitativas sobre la experiencia de su hijo y las diferencias observadas en el grupo acuático.
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A los padres se les realizó una encuesta posterior en la octava semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de procesamiento sensorial (SPM: versión preescolar: SPM-P, edición más reciente: SPM-2) Puntajes de evaluación
Periodo de tiempo: Los padres completaron SPM en sus hijos antes de que comenzara el grupo de 8 semanas.
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Evaluación entregada a los padres para que la completen antes de que su hijo pueda comenzar el grupo acuático.
Da información sobre diferentes sistemas sensoriales.
Las categorías son: visión, oído, tacto, gusto y olfato, conciencia corporal, equilibrio y movimiento, sensorial total, planificación e ideas y participación social.
El rango interpretativo es: típico, dificultades moderadas y dificultades graves.
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Los padres completaron SPM en sus hijos antes de que comenzara el grupo de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen M Pataki, OTD, Cleveland State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cleveland SU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No estoy seguro de si otros investigadores querrán acceder a estos datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .