- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06484946
Lasten vesitoimintaterapia lapsille, joilla on aistihaasteita
maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Kristen Pataki
Lapset, joilla oli aistinvaraisen käsittelyn haasteita, osallistuivat 8 viikon leikkipohjaiseen vesiohjelmaan, jossa käsiteltiin käyttäytymiseen, aisteihin ja osallistumiseen liittyviä tavoitteita.
Odotetaan, että 8 viikon ryhmän jälkeen lapsen tavoitteet paranevat osoittaen tehokkaan intervention aistivaikeuksien ratkaisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin vesiympäristön OT-ohjelman tehokkuutta lapsille, joilla on aistien käsittelyn vaikeuksia kehittää vesivalmiutta ja parantaa aistinvaraisia, käyttäytymis- ja sitoutumistavoitteita.
Kuusi ryhmää lapsia, joilla oli puutteita erilaisissa aistijärjestelmissä, osallistui 8 viikon vesiryhmään, jota johtivat toimintaterapeutti ja toimintaterapia-opiskelijat.
Jokainen viikko koostui 45 minuutin vesiryhmästä, jossa 5 minuuttia lämmittelyä maassa, 30 minuuttia vesiaktiviteetteja, jotka käsittelivät viikon aistijärjestelmää, ja 10 minuuttia sosiaalista toimintaa ikätovereiden kanssa.
Tavoitteet kehitettiin ja arvioitiin tavoitteen saavuttaminen asteikolla (GAS).
Osallistujien vanhemmille annettiin Sensory Processing Measure (SPM-2) ennen aloittamista.
Vesiympäristön OT-interventioon osallistumisen seurauksena saavutettujen tavoitteiden prosenttiosuus analysoidaan.
Tämän ohjelman odotetaan osoittautuvan hyödylliseksi, ja siksi vesiviljelyllä on potentiaalia parantaa aistien käsittelytaitoja, käyttäytymistä ja sosiaalista osallistumista ikätovereiden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Seven Hills, Ohio, Yhdysvallat, 44131
- Seven Hills Recreation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla 4-9-vuotiaita
- on tunnistettu aistinvaraisen käsittelyn ongelma, joka liittyy SPM-arviointiin
- pystyy ylläpitämään pään, kaulan ja vartalon hallintaa
- pystyy seuraamaan 1-2 askeleen ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat alle 4-vuotiaat ja yli 9-vuotiaat
- vaatii nostoa päästäkseen veteen
- vaikeus noudattaa 1-vaiheisia ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesitoimintaterapia
Jokainen lapsi osallistui ja koki toimintaterapiaa vedessä.
|
Joka viikko lapset osallistuivat 45 minuutin vesitoimintaterapiaryhmään, joka koostui lämmittelystä maalla, 30 minuuttia aistinvaraisesta toiminnasta vedessä ja 10 minuuttia sosiaalista toimintaa vedessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS)
Aikaikkuna: Pisteitä seurattiin viikoittain kunkin ohjelman 8 viikon ajan.
|
Tavoitteet kirjoitettiin käyttäytymiseen, sitoutumiseen/osallistumiseen ja aisteihin asteikolla -2 (huonompi tulos) +2 (parempi tulos).
Joka viikko kunkin maalin pisteet dokumentoitiin.
|
Pisteitä seurattiin viikoittain kunkin ohjelman 8 viikon ajan.
|
|
Vanhempien kyselyt
Aikaikkuna: Vanhemmille annettiin jälkikysely 8. viikolla.
|
Kysely kvantitatiivisilla ja laadullisilla kysymyksillä lapsen kokemuksista ja eroista vesiryhmässä
|
Vanhemmille annettiin jälkikysely 8. viikolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensory Processing Measure (SPM: Esikouluversio: SPM-P, uudempi painos: SPM-2) Arviointipisteet
Aikaikkuna: Vanhemmat suorittivat SPM:n lapselleen ennen 8 viikon ryhmän alkamista.
|
Arviointi annetaan vanhemmille täytettäväksi ennen kuin lapsi voi aloittaa vesiryhmän.
Antaa tietoa erilaisista aistijärjestelmistä.
Luokat ovat: näkö, kuulo, kosketus, maku ja haju, kehotietoisuus, tasapaino ja liike, aistinvarainen kokonaisuus, suunnittelu ja ideat sekä sosiaalinen osallistuminen.
Tulkinta-alue on: tyypilliset, kohtalaiset vaikeudet ja vakavat vaikeudet.
|
Vanhemmat suorittivat SPM:n lapselleen ennen 8 viikon ryhmän alkamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen M Pataki, OTD, Cleveland State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cleveland SU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
En ole varma, haluavatko muut tutkijat saada nämä tiedot.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .