- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06489444
Fekální aminokyseliny, střevní chuťové receptory a syndromy dráždivého tračníku
2. července 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Změny v mechanismech snímání živin mohou hrát roli při vytváření symptomů u pacientů s IBS
Byla shromážděna klinická data, čerstvé výkaly a tkáně střevní sliznice pacientů s průjmovým IBS.
Vysokoúčinná kapalinová chromatografie, imunohistochemie a imunofluorescence byly použity ke studiu hladin aminokyselin ve stolici pacientů s IBS, exprese chuťových receptorů ve střevní sliznici a korelace mezi příznaky bolesti břicha a průjmu a expresí chuťových receptorů, takže abychom dospěli k závěru, že „u pacientů s IBS existují abnormality vnímání střevních aminokyselin.
A koreluje s klinickými příznaky."
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: wang jinhai
- Telefonní číslo: 13609281113
- E-mail: jinhaiwang@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710004
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Jinhai Wang, MD
- Telefonní číslo: +86-29-13609281113
- E-mail: jinhaiwang@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se syndromem dráždivého tračníku, kteří splnili všechna zařazovací a vylučovací kritéria a odpovídající zdravé kontroly, byli přijati na gastroenterologické oddělení Druhé přidružené nemocnice univerzity Xi 'an Jiaotong
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s IBS, kteří splňují diagnostická kritéria Rome IV:
to znamená opakující se bolesti břicha s příznaky vyskytujícími se alespoň 1 den v týdnu nebo v průměru alespoň 3 dny v měsíci v posledních 3 měsících, kombinující 2 nebo více z následujících:
- související s defekací;
- doprovázené změnami frekvence pohybu střev;
- Doprovázeno změnami fekálních charakteristik (vzhledu). (Příznaky se objevily nejméně 6 měsíců před diagnózou a výše uvedená diagnostická kritéria byla splněna v posledních 3 měsících) 2. Věk ≥18 let.
Kritéria vyloučení:
- 1. Anamnéza celiakie a dalších organických střevních onemocnění, metabolická onemocnění (dysfunkce štítné žlázy, diabetes aj.); (2) Závažná neurologická, duševní a psychická onemocnění nebo provázená závažnou orgánovou dysfunkcí; 3. Operace břicha; 4. Těhotné, možné těhotné a kojící pacientky; 5. Anamnéza kolonoskopie za poslední 1 rok; 6. Odmítl se zúčastnit studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
IBS-D
|
|
IBS-C
|
|
Kontrola zdraví
|
|
UC (ulcerózní kolitida)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese chuťového receptoru byla spojena se závažností symptomů
Časové okno: 1 rok
|
Závažnost symptomů korelovala s expresí chuťových receptorů
|
1 rok
|
|
Asociace mezi hladinami fekálních aminokyselin a závažností symptomů u pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Závažnost symptomů korelovala s fekální aminokyselinou
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023232
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .