- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06489444
Fækale aminosyrer, tarmsmagsreceptorer og irritabel tarmsyndrom
2. juli 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Ændringer i næringsstoffølende mekanismer kan spille en rolle i symptomgenerering hos patienter med IBS
Kliniske data, frisk afføring og tarmslimhindevæv fra patienter med diarré IBS blev indsamlet.
Højtydende væskekromatografi, immunhistokemi og immunfluorescens blev brugt til at studere aminosyreniveauerne i fæces hos patienter med IBS, ekspressionen af smagsreceptorer i tarmslimhinden og sammenhængen mellem symptomer på mavesmerter og diarré og udtryk for smagsreceptorer, så for at opnå den konklusion, at "intestinale aminosyreperceptionsabnormiteter eksisterer hos patienter med IBS.
Og korreleret med kliniske symptomer."
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: wang jinhai
- Telefonnummer: 13609281113
- E-mail: jinhaiwang@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Jinhai Wang, MD
- Telefonnummer: +86-29-13609281113
- E-mail: jinhaiwang@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med irritabel tyktarm, som opfyldte alle inklusions- og eksklusionskriterier og tilsvarende sunde kontroller, blev indlagt på gastroenterologisk afdeling på Xi 'an Jiaotong Universitys andet tilknyttede hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med IBS, der opfylder Rom IV diagnostiske kriterier:
det vil sige tilbagevendende mavesmerter, med symptomer, der forekommer mindst 1 dag om ugen eller mindst 3 dage om måneden i gennemsnit i de sidste 3 måneder, kombineret med 2 eller flere af følgende:
- relateret til afføring;
- ledsaget af ændringer i hyppigheden af afføring;
- Ledsaget af ændringer i fækale karakteristika (udseende). (Symptomerne optrådte mindst 6 måneder før diagnosen, og ovenstående diagnostiske kriterier var opfyldt inden for de sidste 3 måneder) 2. Alder ≥18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Anamnese med cøliaki og andre organiske tarmsygdomme, stofskiftesygdomme (skjoldbruskkirtel dysfunktion, diabetes osv.); (2) Alvorlige neurologiske, mentale og psykologiske sygdomme eller ledsaget af alvorlig organdysfunktion; 3. Abdominal kirurgi; 4. Gravide, mulige gravide og ammende patienter; 5. Historie med koloskopi i det seneste 1 år; 6. Afviste at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
IBS-D
|
|
IBS-C
|
|
Sundhedskontrol
|
|
UC (colitis ulcerosa)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smagsreceptorekspression var forbundet med symptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: 1 år
|
Sværhedsgraden af symptomerne var korreleret med ekspressionen af smagsreceptorer
|
1 år
|
|
Sammenhæng mellem fækale aminosyreniveauer og symptomernes sværhedsgrad hos patienter
Tidsramme: 1 år
|
Sværhedsgraden af symptomerne var korreleret med fækal aminosyre
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023232
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .