- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06489444
Acides aminés fécaux, récepteurs du goût intestinal et syndromes du côlon irritable
2 juillet 2024 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Les altérations des mécanismes de détection des nutriments peuvent jouer un rôle dans la génération de symptômes chez les patients atteints du SCI
Des données cliniques, des selles fraîches et des tissus de la muqueuse intestinale de patients atteints du SII diarrhéique ont été collectées.
La chromatographie liquide à haute performance, l'immunohistochimie et l'immunofluorescence ont été utilisées pour étudier les niveaux d'acides aminés dans les selles de patients atteints du SCI, l'expression des récepteurs du goût dans la muqueuse intestinale et la corrélation entre les symptômes de douleurs abdominales et de diarrhée et l'expression des récepteurs du goût. afin d'obtenir la conclusion selon laquelle « des anomalies de perception des acides aminés intestinaux existent chez les patients atteints du SCI.
Et en corrélation avec les symptômes cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: wang jinhai
- Numéro de téléphone: 13609281113
- E-mail: jinhaiwang@hotmail.com
Lieux d'étude
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710004
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contact:
- Jinhai Wang, MD
- Numéro de téléphone: +86-29-13609281113
- E-mail: jinhaiwang@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints du syndrome du côlon irritable répondant à tous les critères d'inclusion et d'exclusion et témoins sains correspondants admis au service de gastro-entérologie du deuxième hôpital affilié de l'université Xi'an Jiaotong
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints du SCI qui répondent aux critères diagnostiques de Rome IV :
c'est-à-dire des douleurs abdominales récurrentes, avec des symptômes survenant au moins 1 jour par semaine ou au moins 3 jours par mois en moyenne au cours des 3 derniers mois, combinant 2 ou plus des éléments suivants :
- lié à la défécation ;
- accompagné de changements dans la fréquence des selles;
- Accompagné de changements dans les caractéristiques fécales (apparence). (Les symptômes sont apparus au moins 6 mois avant le diagnostic et les critères de diagnostic ci-dessus ont été remplis au cours des 3 derniers mois) 2. Âge ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
- 1. Antécédents de maladie coeliaque et d'autres maladies organiques intestinales, maladies métaboliques (dysfonctionnement thyroïdien, diabète, etc.) ; (2) Maladies neurologiques, mentales et psychologiques graves, ou accompagnées d'un dysfonctionnement organique grave ; 3. Chirurgie abdominale ; 4. Patientes enceintes, potentiellement enceintes et allaitantes ; 5. Antécédents de coloscopie au cours de la dernière année ; 6. A refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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IBS-D
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IBS-C
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Contrôle sanitaire
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UC (colite ulcéreuse)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'expression des récepteurs gustatifs était associée à la gravité des symptômes
Délai: 1 an
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La sévérité des symptômes était corrélée à l'expression des récepteurs gustatifs
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1 an
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Association entre les niveaux d'acides aminés fécaux et la gravité des symptômes chez les patients
Délai: 1 an
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La gravité des symptômes était corrélée aux acides aminés fécaux
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Première publication (Réel)
8 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023232
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .