- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06489444
Fäkale Aminosäuren, Darmgeschmacksrezeptoren und Reizdarmsyndrome
2. Juli 2024 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Veränderungen der Nährstofferkennungsmechanismen können bei der Symptomentstehung bei Patienten mit Reizdarmsyndrom eine Rolle spielen
Klinische Daten, frischer Kot und Darmschleimhautgewebe von Patienten mit Durchfall-IBS wurden gesammelt.
Mithilfe von Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, Immunhistochemie und Immunfluoreszenz wurden die Aminosäurespiegel im Stuhl von Patienten mit Reizdarmsyndrom, die Expression von Geschmacksrezeptoren in der Darmschleimhaut und die Korrelation zwischen den Symptomen von Bauchschmerzen und Durchfall und der Expression von Geschmacksrezeptoren untersucht um zu dem Schluss zu gelangen, dass „bei Patienten mit Reizdarmsyndrom Anomalien bei der Wahrnehmung von intestinalen Aminosäuren vorliegen“.
Und korreliert mit klinischen Symptomen.“
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: wang jinhai
- Telefonnummer: 13609281113
- E-Mail: jinhaiwang@hotmail.com
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710004
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Jinhai Wang, MD
- Telefonnummer: +86-29-13609281113
- E-Mail: jinhaiwang@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Reizdarmsyndrom, die alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten, und entsprechende gesunde Kontrollpersonen wurden in die gastroenterologische Abteilung des zweiten angegliederten Krankenhauses der Xi'an Jiaotong-Universität aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Reizdarmsyndrom, die die Diagnosekriterien von Rom IV erfüllen:
Das heißt, wiederkehrende Bauchschmerzen, bei denen die Symptome in den letzten 3 Monaten durchschnittlich mindestens 1 Tag pro Woche oder mindestens 3 Tage pro Monat auftraten und 2 oder mehr der folgenden Symptome kombinierten:
- im Zusammenhang mit der Defäkation;
- begleitet von Veränderungen in der Häufigkeit des Stuhlgangs;
- Begleitet von Veränderungen der Stuhleigenschaften (Aussehen). (Die Symptome traten mindestens 6 Monate vor der Diagnose auf und die oben genannten diagnostischen Kriterien wurden in den letzten 3 Monaten erfüllt.) 2. Alter ≥ 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- 1. Vorgeschichte von Zöliakie und anderen organischen Darmerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen (Schilddrüsenfunktionsstörung, Diabetes usw.); (2) Schwerwiegende neurologische, mentale und psychische Erkrankungen oder begleitet von schwerwiegenden Organstörungen; 3. Bauchchirurgie; 4. Schwangere, möglicherweise schwangere und stillende Patienten; 5. Anamnese einer Koloskopie im letzten Jahr; 6. Hat die Teilnahme an der Studie abgelehnt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
IBS-D
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IBS-C
|
|
Gesundheitskontrolle
|
|
UC (Colitis ulcerosa)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Expression des Geschmacksrezeptors war mit der Schwere der Symptome verbunden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Schwere der Symptome korrelierte mit der Expression von Geschmacksrezeptoren
|
1 Jahr
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Zusammenhang zwischen fäkalen Aminosäurespiegeln und der Schwere der Symptome bei Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Schwere der Symptome korrelierte mit der Aminosäure im Stuhl
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023232
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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