- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06489444
Aminoácidos fecales, receptores del gusto intestinal y síndromes del intestino irritable
2 de julio de 2024 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Las alteraciones en los mecanismos de detección de nutrientes pueden desempeñar un papel en la generación de síntomas en pacientes con SII
Se recogieron datos clínicos, heces frescas y tejidos de la mucosa intestinal de pacientes con SII diarreico.
Se utilizaron cromatografía líquida de alta resolución, inmunohistoquímica e inmunofluorescencia para estudiar los niveles de aminoácidos en las heces de pacientes con SII, la expresión de los receptores del gusto en la mucosa intestinal y la correlación entre los síntomas de dolor abdominal y diarrea y la expresión de los receptores del gusto, por lo que para llegar a la conclusión de que "existen anomalías en la percepción intestinal de aminoácidos en pacientes con SII".
Y correlacionado con los síntomas clínicos".
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: wang jinhai
- Número de teléfono: 13609281113
- Correo electrónico: jinhaiwang@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710004
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contacto:
- Jinhai Wang, MD
- Número de teléfono: +86-29-13609281113
- Correo electrónico: jinhaiwang@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síndrome del intestino irritable que cumplieron con todos los criterios de inclusión y exclusión y los controles sanos correspondientes ingresados en el Departamento de gastroenterología del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Xi 'an Jiaotong
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con SII que cumplen los criterios diagnósticos de Roma IV:
es decir, dolor abdominal recurrente, con síntomas que ocurren al menos 1 día por semana o al menos 3 días por mes en promedio en los últimos 3 meses, combinando 2 o más de los siguientes:
- relacionado con la defecación;
- acompañado de cambios en la frecuencia de las deposiciones;
- Acompañado de cambios en las características fecales (apariencia). (Los síntomas aparecieron al menos 6 meses antes del diagnóstico y se cumplieron los criterios de diagnóstico anteriores en los últimos 3 meses) 2. Edad ≥18 años.
Criterio de exclusión:
- 1. Historia de enfermedad celíaca y otras enfermedades orgánicas intestinales, enfermedades metabólicas (disfunción tiroidea, diabetes, etc.); (2) Enfermedades neurológicas, mentales y psicológicas graves, o acompañadas de disfunción orgánica grave; 3. Cirugía abdominal; 4. Pacientes embarazadas, posibles embarazadas y lactantes; 5. Historial de colonoscopia en el último año; 6. Se negó a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
SII-D
|
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SII-C
|
|
Control de salud
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|
CU (colitis ulcerosa)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La expresión del receptor del gusto se asoció con la gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: 1 año
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La gravedad de los síntomas se correlacionó con la expresión de los receptores gustativos.
|
1 año
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Asociación entre los niveles de aminoácidos fecales y la gravedad de los síntomas en pacientes
Periodo de tiempo: 1 año
|
La gravedad de los síntomas se correlacionó con los aminoácidos fecales.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023232
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .