- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06489444
Фекальные аминокислоты, кишечные вкусовые рецепторы и синдромы раздраженного кишечника
2 июля 2024 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Изменения в механизмах восприятия питательных веществ могут играть роль в формировании симптомов у пациентов с СРК
Были собраны клинические данные, свежие фекалии и ткани слизистой оболочки кишечника больных диарейным СРК.
Высокоэффективная жидкостная хроматография, иммуногистохимия и иммунофлуоресценция были использованы для изучения уровня аминокислот в кале больных СРК, экспрессии вкусовых рецепторов в слизистой оболочке кишечника, а также корреляции между симптомами боли в животе и диареи и экспрессией вкусовых рецепторов. чтобы получить заключение о том, что «у пациентов с СРК существуют нарушения восприятия кишечных аминокислот.
И коррелирует с клиническими симптомами».
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: wang jinhai
- Номер телефона: 13609281113
- Электронная почта: jinhaiwang@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710004
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Контакт:
- Jinhai Wang, MD
- Номер телефона: +86-29-13609281113
- Электронная почта: jinhaiwang@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с синдромом раздраженного кишечника, которые соответствовали всем критериям включения и исключения, а также соответствующие здоровые люди контроля, госпитализированы в гастроэнтерологическое отделение Второй дочерней больницы Сианьского университета Цзяотун.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с СРК, соответствующие диагностическим критериям Рима IV:
то есть рецидивирующая боль в животе с симптомами, возникающими по крайней мере 1 день в неделю или в среднем по крайней мере 3 дня в месяц за последние 3 месяца, сочетающими 2 или более из следующих симптомов:
- связанные с дефекацией;
- сопровождается изменением частоты стула;
- Сопровождается изменением характеристик кала (внешнего вида). (Симптомы появились как минимум за 6 месяцев до постановки диагноза, а вышеуказанные диагностические критерии были соблюдены в течение последних 3 месяцев) 2. Возраст ≥18 лет.
Критерий исключения:
- 1. В анамнезе целиакия и другие органические заболевания кишечника, заболевания обмена веществ (дисфункция щитовидной железы, сахарный диабет и др.); (2) Серьезные неврологические, психические и психологические заболевания или сопровождающиеся серьезной дисфункцией органов; 3. Абдоминальная хирургия; 4. Беременные, возможно беременные и кормящие пациентки; 5. Анамнез колоноскопии за последний 1 год; 6. Отказался участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ИБС-Д
|
|
ИБС-С
|
|
Контроль здоровья
|
|
ЯК (язвенный колит)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия вкусовых рецепторов была связана с тяжестью симптомов.
Временное ограничение: 1 год
|
Тяжесть симптомов коррелировала с экспрессией вкусовых рецепторов.
|
1 год
|
|
Связь между уровнем аминокислот в фекалиях и тяжестью симптомов у пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Тяжесть симптомов коррелировала с количеством аминокислот в фекалиях.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023232
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .