- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06489444
Aminoacidi fecali, recettori del gusto intestinale e sindromi dell'intestino irritabile
2 luglio 2024 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Le alterazioni nei meccanismi di rilevamento dei nutrienti possono svolgere un ruolo nella generazione di sintomi nei pazienti con IBS
Sono stati raccolti dati clinici, feci fresche e tessuti della mucosa intestinale di pazienti con IBS diarroica.
La cromatografia liquida ad alta prestazione, l'immunoistochimica e l'immunofluorescenza sono state utilizzate per studiare i livelli di aminoacidi nelle feci di pazienti con IBS, l'espressione dei recettori del gusto nella mucosa intestinale e la correlazione tra i sintomi del dolore addominale e della diarrea e l'espressione dei recettori del gusto, quindi per giungere alla conclusione che "esistono anomalie nella percezione degli aminoacidi intestinali nei pazienti con IBS.
E correlato con i sintomi clinici."
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: wang jinhai
- Numero di telefono: 13609281113
- Email: jinhaiwang@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710004
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contatto:
- Jinhai Wang, MD
- Numero di telefono: +86-29-13609281113
- Email: jinhaiwang@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome dell'intestino irritabile che soddisfacevano tutti i criteri di inclusione ed esclusione e corrispondenti controlli sani ricoverati presso il Dipartimento di Gastroenterologia del Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Xi 'an Jiaotong
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con IBS che soddisfano i criteri diagnostici Roma IV:
cioè dolore addominale ricorrente, con sintomi che si verificano almeno 1 giorno alla settimana o almeno 3 giorni al mese in media negli ultimi 3 mesi, combinando 2 o più dei seguenti:
- legati alla defecazione;
- accompagnato da cambiamenti nella frequenza dei movimenti intestinali;
- Accompagnato da cambiamenti nelle caratteristiche fecali (aspetto). (I sintomi sono comparsi almeno 6 mesi prima della diagnosi e i criteri diagnostici sopra indicati sono stati soddisfatti negli ultimi 3 mesi) 2. Età ≥ 18 anni.
Criteri di esclusione:
- 1. Anamnesi di celiachia e altre malattie organiche intestinali, malattie metaboliche (disfunzioni tiroidee, diabete, ecc.); (2) Malattie neurologiche, mentali e psicologiche gravi o accompagnate da gravi disfunzioni d'organo; 3. Chirurgia addominale; 4. Pazienti in gravidanza, eventuale gravidanza e allattamento; 5. Anamnesi di colonscopia nell'ultimo anno; 6. Ha rifiutato di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
IBS-D
|
|
IBS-C
|
|
Controllo sanitario
|
|
CU (colite ulcerosa)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L’espressione dei recettori del gusto era associata alla gravità dei sintomi
Lasso di tempo: 1 anno
|
La gravità dei sintomi era correlata all’espressione dei recettori del gusto
|
1 anno
|
|
Associazione tra livelli di aminoacidi fecali e gravità dei sintomi nei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
|
La gravità dei sintomi era correlata agli aminoacidi fecali
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023232
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .