- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06489444
Fekale aminosyrer, tarmsmaksreseptorer og irritabel tarmsyndrom
2. juli 2024 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Endringer i næringssansende mekanismer kan spille en rolle i symptomgenerering hos pasienter med IBS
Kliniske data, fersk avføring og tarmslimhinnevev fra pasienter med diaré IBS ble samlet inn.
Høyytelses væskekromatografi, immunhistokjemi og immunfluorescens ble brukt til å studere aminosyrenivåene i avføringen til pasienter med IBS, uttrykket av smaksreseptorer i tarmslimhinnen, og korrelasjonen mellom symptomer på magesmerter og diaré og uttrykket av smaksreseptorer, så for å oppnå konklusjonen at "intestinale aminosyreoppfatningsavvik eksisterer hos pasienter med IBS.
Og korrelert med kliniske symptomer."
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: wang jinhai
- Telefonnummer: 13609281113
- E-post: jinhaiwang@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- Jinhai Wang, MD
- Telefonnummer: +86-29-13609281113
- E-post: jinhaiwang@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med irritabel tarm-syndrom som oppfylte alle inklusjons- og eksklusjonskriterier og tilsvarende friske kontroller innlagt på gastroenterologisk avdeling ved det andre tilknyttede sykehuset ved Xi 'an Jiaotong University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med IBS som oppfyller Roma IV-diagnosekriteriene:
det vil si tilbakevendende magesmerter, med symptomer som forekommer minst 1 dag per uke eller minst 3 dager per måned i gjennomsnitt i løpet av de siste 3 månedene, og kombinerer 2 eller flere av følgende:
- relatert til avføring;
- ledsaget av endringer i frekvensen av tarmbevegelser;
- Ledsaget av endringer i fekale egenskaper (utseende). (Symptomer dukket opp minst 6 måneder før diagnose, og over diagnostiske kriterier ble oppfylt i løpet av de siste 3 månedene) 2. Alder ≥18 år.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Historie med cøliaki og andre organiske tarmsykdommer, metabolske sykdommer (skjoldbrusk dysfunksjon, diabetes, etc.); (2) Alvorlige nevrologiske, mentale og psykologiske sykdommer, eller ledsaget av alvorlig organdysfunksjon; 3. Abdominal kirurgi; 4. Gravide, mulige gravide og ammende pasienter; 5. Historie med koloskopi det siste året; 6. Nektet å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
IBS-D
|
|
IBS-C
|
|
Helsekontroll
|
|
UC (ulcerøs kolitt)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smaksreseptoruttrykk var assosiert med symptomalvorlighet
Tidsramme: 1 år
|
Alvorlighetsgraden av symptomene var korrelert med uttrykket av smaksreseptorer
|
1 år
|
|
Sammenheng mellom fekale aminosyrenivåer og symptomalvorlighet hos pasienter
Tidsramme: 1 år
|
Alvorlighetsgraden av symptomene var korrelert med fekal aminosyre
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023232
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .