- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06489444
Aminoácidos fecais, receptores de sabor intestinal e síndromes do intestino irritável
2 de julho de 2024 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Alterações nos mecanismos de detecção de nutrientes podem desempenhar um papel na geração de sintomas em pacientes com SII
Foram coletados dados clínicos, fezes frescas e tecidos da mucosa intestinal de pacientes com SII diarreica.
Cromatografia líquida de alta eficiência, imunohistoquímica e imunofluorescência foram utilizadas para estudar os níveis de aminoácidos nas fezes de pacientes com SII, a expressão de receptores gustativos na mucosa intestinal e a correlação entre sintomas de dor abdominal e diarreia e a expressão de receptores gustativos, assim para obter a conclusão de que "existem anormalidades na percepção de aminoácidos intestinais em pacientes com SII.
E correlacionado com sintomas clínicos."
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: wang jinhai
- Número de telefone: 13609281113
- E-mail: jinhaiwang@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710004
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contato:
- Jinhai Wang, MD
- Número de telefone: +86-29-13609281113
- E-mail: jinhaiwang@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com síndrome do intestino irritável que atenderam a todos os critérios de inclusão e exclusão e controles saudáveis correspondentes admitidos no Departamento de Gastroenterologia do Segundo Hospital Afiliado da Universidade Xi 'an Jiaotong
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com SII que atendem aos critérios diagnósticos de Roma IV:
isto é, dor abdominal recorrente, com sintomas ocorrendo pelo menos 1 dia por semana ou pelo menos 3 dias por mês, em média, nos últimos 3 meses, combinando 2 ou mais dos seguintes:
- relacionado à defecação;
- acompanhada por alterações na frequência das evacuações;
- Acompanhado de alterações nas características fecais (aparência). (Os sintomas apareceram pelo menos 6 meses antes do diagnóstico e os critérios diagnósticos acima foram atendidos nos últimos 3 meses) 2. Idade ≥18 anos.
Critério de exclusão:
- 1. História de doença celíaca e outras doenças intestinais orgânicas, doenças metabólicas (disfunção tireoidiana, diabetes, etc.); (2) Doenças neurológicas, mentais e psicológicas graves, ou acompanhadas de disfunções orgânicas graves; 3. Cirurgia abdominal; 4. Pacientes grávidas, possíveis grávidas e lactantes; 5. História de colonoscopia no último ano; 6. Recusou-se a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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SII-D
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SII-C
|
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Controle de saúde
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UC (colite ulcerativa)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A expressão do receptor gustativo foi associada à gravidade dos sintomas
Prazo: 1 ano
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A gravidade dos sintomas foi correlacionada com a expressão dos receptores gustativos
|
1 ano
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|
Associação entre níveis de aminoácidos fecais e gravidade dos sintomas em pacientes
Prazo: 1 ano
|
A gravidade dos sintomas foi correlacionada com aminoácidos fecais
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023232
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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