- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06489444
Aminokwasy w kale, receptory smaku jelitowego i zespoły jelita drażliwego
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Zmiany w mechanizmach wykrywania składników odżywczych mogą odgrywać rolę w generowaniu objawów u pacjentów z IBS
Zebrano dane kliniczne, świeży kał i błonę śluzową jelit pacjentów z biegunkowym IBS.
Do badania poziomu aminokwasów w kale pacjentów z IBS, ekspresji receptorów smaku w błonie śluzowej jelit oraz korelacji pomiędzy objawami bólu brzucha i biegunki a ekspresją receptorów smaku wykorzystano wysokosprawną chromatografię cieczową, badania immunohistochemiczne i immunofluorescencyjne. w celu uzyskania wniosku, że „u pacjentów z IBS występują zaburzenia percepcji aminokwasów w jelitach.
I koreluje z objawami klinicznymi.”
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: wang jinhai
- Numer telefonu: 13609281113
- E-mail: jinhaiwang@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710004
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Jinhai Wang, MD
- Numer telefonu: +86-29-13609281113
- E-mail: jinhaiwang@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zespołem jelita drażliwego, którzy spełnili wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia oraz odpowiednie zdrowe osoby z grupy kontrolnej, przyjęci na oddział gastroenterologii Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Xi 'an Jiaotong
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z IBS, którzy spełniają kryteria diagnostyczne Rzym IV:
to znaczy nawracający ból brzucha, którego objawy występują co najmniej 1 dzień w tygodniu lub średnio co najmniej 3 dni w miesiącu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, łącząc się 2 lub więcej z poniższych:
- związane z defekacją;
- towarzyszą zmiany częstotliwości wypróżnień;
- Towarzyszą mu zmiany w charakterystyce kału (wyglądzie). (Objawy pojawiły się co najmniej 6 miesięcy przed rozpoznaniem, a powyższe kryteria diagnostyczne zostały spełnione w ciągu ostatnich 3 miesięcy) 2. Wiek ≥18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Historia celiakii i innych organicznych chorób jelit, chorób metabolicznych (dysfunkcja tarczycy, cukrzyca itp.); (2) Poważne choroby neurologiczne, psychiczne i psychiczne lub towarzysząca im poważna dysfunkcja narządów; 3. Chirurgia jamy brzusznej; 4. Kobiety w ciąży, możliwe kobiety w ciąży i karmiące piersią; 5. Historia kolonoskopii w ciągu ostatniego roku; 6. Odmówił udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
IBS-D
|
|
IBS-C
|
|
Kontrola zdrowia
|
|
UC (wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja receptorów smaku była powiązana z nasileniem objawów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nasilenie objawów korelowano z ekspresją receptorów smaku
|
1 rok
|
|
Związek między poziomem aminokwasów w kale a nasileniem objawów u pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nasilenie objawów korelowano z zawartością aminokwasów w kale
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023232
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .