Epidemiologická studie ke zkoumání charakteristik infekce RSV u dospělých příjemců transplantací hematopoetických buněk nebo pacientů s hematologickými malignitami v Tianjin HI (Hematologický ústav)
28. června 2024 aktualizováno: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Hlavním cílem této studie je popsat incidenci infekce RSV u dospělých příjemců transplantátu krvetvorných buněk NEBO pacientů s hematologickými malignitami v Tianjin HI.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: erlie jiang, MD
- Telefonní číslo: +86-15122538106
- E-mail: jiangerlie@ihcams.ac.cn
Studijní místa
-
-
-
Tianjin, Čína
- Nábor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Erlie Jiang
- Telefonní číslo: +86-15122538106
- E-mail: jiangerlie@ihcmas.ac.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí příjemci transplantace hematopoetických kmenových buněk (HCT) NEBO pacienti s hematologickými malignitami (HM) mají nový nástup nebo zhoršení respiračních příznaků/syndromů a uvedli místo studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Věk ≥ 18 let. 2) Příjem transplantace hematopoetických kmenových buněk; NEBO s diagnózou hematologických malignit (včetně, ale bez omezení, leukémie, lymfomu a mnohočetného myelomu) a podstupující chemoterapii.
3) Nový nástup respiračních symptomů; NEBO exacerbace stávajících chronických respiračních symptomů (jako je dříve diagnostikovaná chronická rýma, sezónní alergie, chronické onemocnění plic atd.).
4) Ochotný podepsat formulář informovaného souhlasu, schopen porozumět protokolu studie a ochoten jej dodržovat.
Kritéria vyloučení:
- Neochota podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt infekce RSV u dospělých příjemců transplantace hematopoetických kmenových buněk (HCT) NEBO pacientů s hematologickými malignitami (HM) na místě studie
Časové okno: 1 rok
|
výskyt infekce
|
1 rok
|
|
Incidence infekce RSV u dospělých příjemců transplantace hematopoetických kmenových buněk (HCT) NEBO pacientů s hematologickými malignitami (HM), kteří se dostaví do nemocnice
Časové okno: 1 rok
|
výskyt infekce
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické charakteristiky infekce RSV
Časové okno: 1 rok
|
popis příznaků a hodnocení infekce RSV
|
1 rok
|
|
Klinický výsledek a relevantní rizikový faktor infekce RSV
Časové okno: 1 rok
|
Klinický výsledek a relevantní rizikový faktor infekce RSV
|
1 rok
|
|
Virologické charakteristiky infekce RSV od D1 přes D28, D42 nebo i déle
Časové okno: 1 rok
|
Klinický výsledek a relevantní rizikový faktor infekce RSV
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT2023069
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .