Um estudo epidemiológico para investigar as características da infecção por RSV em receptores adultos de transplante de células hematopoiéticas ou pacientes com doenças malignas hematológicas em Tianjin HI (Instituto de Hematologia)
28 de junho de 2024 atualizado por: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
O objetivo principal deste estudo é descrever a incidência de infecção por VSR em receptores adultos de transplante de células hematopoiéticas OU pacientes com doenças hematológicas malignas em Tianjin HI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: erlie jiang, MD
- Número de telefone: +86-15122538106
- E-mail: jiangerlie@ihcams.ac.cn
Locais de estudo
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Tianjin, China
- Recrutamento
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contato:
- Erlie Jiang
- Número de telefone: +86-15122538106
- E-mail: jiangerlie@ihcmas.ac.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
receptores adultos de transplante de células-tronco hematopoiéticas (HCT) OU pacientes com malignidades hematológicas (HM) apresentam novo início ou piora de sinais/síndromes respiratórios e apresentaram o local do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
1) Idade ≥ 18 anos. 2) Receber transplante de células-tronco hematopoiéticas; OU sendo diagnosticado com malignidades hematológicas (incluindo, mas não se limitando a leucemia, linfoma e mieloma múltiplo) e recebendo quimioterapia.
3) Novo aparecimento de sintomas respiratórios; OU exacerbação de sintomas respiratórios crônicos existentes (como coriza crônica previamente diagnosticada, alergias sazonais, doença pulmonar crônica, etc.).
4) Disposto a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido, capaz de compreender e disposto a seguir o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Relutância em assinar um termo de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência de infecção por VSR em receptores adultos de transplante de células-tronco hematopoéticas (HCT) OU pacientes com malignidades hematológicas (HM) que apresentam o local do estudo
Prazo: 1 ano
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incidência de infecção
|
1 ano
|
|
a Incidência de infecção por VSR em receptores adultos de transplante de células-tronco hematopoéticas (HCT) OU pacientes com malignidades hematológicas (HM) que se apresentam ao hospital
Prazo: 1 ano
|
incidência de infecção
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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as características clínicas da infecção por RSV
Prazo: 1 ano
|
descrição dos sintomas e pontuação da infecção por RSV
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1 ano
|
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Resultado clínico e fator de risco relevante de infecção por VSR
Prazo: 1 ano
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Resultado clínico e fator de risco relevante de infecção por VSR
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1 ano
|
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Características virológicas da infecção por VSR de D1 a D28, D42 ou até mais
Prazo: 1 ano
|
Resultado clínico e fator de risco relevante de infecção por VSR
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Atributos da doença
- Doenças Hematológicas
- Infecções por Paramyxoviridae
- Infecções por Mononegavirales
- Infecções por Pneumovírus
- Neoplasias Hematológicas
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por Vírus Sincicial Respiratório
Outros números de identificação do estudo
- IIT2023069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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