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Un estudio epidemiológico para investigar las características de la infección por VSR en adultos receptores de trasplantes de células hematopoyéticas o pacientes con neoplasias hematológicas en Tianjin HI (Instituto de Hematología)

28 de junio de 2024 actualizado por: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Este objetivo principal de este estudio es describir la incidencia de infección por VRS en adultos receptores de trasplantes de células hematopoyéticas O pacientes con neoplasias hematológicas en Tianjin HI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Tianjin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los receptores adultos de trasplante de células madre hematopoyéticas (TCH) O pacientes con neoplasias malignas hematológicas (HM) tienen una nueva aparición o empeoramiento de signos/síndromes respiratorios y presentaron el sitio del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Edad ≥ 18 años. 2) Recibir un trasplante de células madre hematopoyéticas; O ser diagnosticado con neoplasias hematológicas (incluidos, entre otros, leucemia, linfoma y mieloma múltiple) y recibir quimioterapia.

    3) Nueva aparición de síntomas respiratorios; O exacerbación de síntomas respiratorios crónicos existentes (como secreción nasal crónica previamente diagnosticada, alergias estacionales, enfermedad pulmonar crónica, etc.).

    4) Dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado, capaz de comprender y dispuesto a seguir el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Falta de voluntad para firmar un formulario de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de infección por VRS en receptores adultos de trasplantes de células madre hematopoyéticas (HCT) O pacientes con neoplasias malignas hematológicas (HM) que se presentan en el sitio del estudio
Periodo de tiempo: 1 año
incidencia de infección
1 año
la incidencia de infección por VRS en receptores adultos de trasplantes de células madre hematopoyéticas (HCT) O pacientes con neoplasias malignas hematológicas (HM) que acuden al hospital
Periodo de tiempo: 1 año
incidencia de infección
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
las características clínicas de la infección por VSR
Periodo de tiempo: 1 año
Descripción de los síntomas y puntuación de la infección por RSV.
1 año
Resultado clínico y factor de riesgo relevante de la infección por VRS.
Periodo de tiempo: 1 año
Resultado clínico y factor de riesgo relevante de la infección por VRS.
1 año
Características virológicas de la infección por VRS desde D1 hasta D28, D42 o incluso más
Periodo de tiempo: 1 año
Resultado clínico y factor de riesgo relevante de la infección por VRS.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIT2023069

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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