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Uno studio epidemiologico per indagare le caratteristiche dell'infezione da RSV nei destinatari di trapianti di cellule ematopoietiche adulte o nei pazienti affetti da neoplasie ematologiche a Tianjin HI (Istituto di ematologia)

28 giugno 2024 aggiornato da: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

L'obiettivo primario di questo studio è descrivere l'incidenza dell'infezione da RSV nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di cellule ematopoietiche o nei pazienti affetti da neoplasie ematologiche a Tianjin HI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Infezione da RSV

Intervento / Trattamento

Altro: Coorte di osservazione dell’infezione da RSV

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: erlie jiang, MD
Numero di telefono: +86-15122538106
Email: jiangerlie@ihcams.ac.cn

Luoghi di studio

Cina
- - Tianjin, Cina
    - Reclutamento
    - Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    - Contatto:
      
      Erlie Jiang
      
      Numero di telefono: +86-15122538106
      
      Email: jiangerlie@ihcmas.ac.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti adulti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HCT) O pazienti affetti da neoplasie ematologiche (HM) che presentano una nuova insorgenza o un peggioramento di segni/sindromi respiratorie e si sono presentati al centro dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) Età ≥ 18 anni. 2) Ricevere trapianto di cellule staminali emopoietiche; OPPURE a cui viene diagnosticata una neoplasia ematologica (inclusi ma non limitati a leucemia, linfoma e mieloma multiplo) e che ricevono chemioterapia.
3) Nuova insorgenza di sintomi respiratori; OPPURE esacerbazione di sintomi respiratori cronici esistenti (come naso che cola cronico precedentemente diagnosticato, allergie stagionali, malattia polmonare cronica, ecc.).
4) Disposto a firmare un modulo di consenso informato, in grado di comprendere e disposto a seguire il protocollo dello studio.

Criteri di esclusione:

Riluttanza a firmare un modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
l'incidenza dell'infezione da RSV nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche (HCT) O nei pazienti affetti da tumori ematologici (HM) che si presentano al centro dello studio Lasso di tempo: 1 anno	incidenza dell’infezione	1 anno
l'incidenza dell'infezione da RSV nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche (HCT) O nei pazienti affetti da neoplasie ematologiche (HM) che si presentano in ospedale Lasso di tempo: 1 anno	incidenza dell’infezione	1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
le caratteristiche cliniche dell’infezione da RSV Lasso di tempo: 1 anno	descrizione dei sintomi e punteggio dell'infezione da RSV	1 anno
Esito clinico e fattore di rischio rilevante dell'infezione da RSV Lasso di tempo: 1 anno	Esito clinico e fattore di rischio rilevante dell'infezione da RSV	1 anno
Caratteristiche virologiche dell'infezione da RSV da D1 a D28, D42 o anche più a lungo Lasso di tempo: 1 anno	Esito clinico e fattore di rischio rilevante dell'infezione da RSV	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)