Een epidemiologisch onderzoek om de kenmerken van RSV-infectie te onderzoeken bij volwassen ontvangers van hematopoietische celtransplantaties of patiënten met hematologische maligniteiten in Tianjin HI (Hematology Institute)
28 juni 2024 bijgewerkt door: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Dit primaire doel van deze studie is het beschrijven van de incidentie van RSV-infectie bij volwassen ontvangers van hematopoietische celtransplantaties OF patiënten met hematologische maligniteiten in Tianjin HI.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: erlie jiang, MD
- Telefoonnummer: +86-15122538106
- E-mail: jiangerlie@ihcams.ac.cn
Studie Locaties
-
-
-
Tianjin, China
- Werving
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contact:
- Erlie Jiang
- Telefoonnummer: +86-15122538106
- E-mail: jiangerlie@ihcmas.ac.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
volwassen ontvangers van hematopoëtische stamceltransplantatie (HCT) OF patiënten met hematologische maligniteiten (HM) hebben een nieuw begin of verergering van ademhalingssymptomen/-syndromen en presenteerden de onderzoekslocatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Leeftijd ≥ 18 jaar oud. 2) Het ontvangen van hematopoietische stamceltransplantatie; OF bij wie de diagnose hematologische maligniteiten wordt gesteld (inclusief maar niet beperkt tot leukemie, lymfoom en multipel myeloom) en chemotherapie krijgt.
3) Nieuw begin van ademhalingssymptomen; OF verergering van bestaande chronische ademhalingssymptomen (zoals eerder gediagnosticeerde chronische loopneus, seizoensgebonden allergieën, chronische longziekte, enz.).
4) Bereid om een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen, in staat om het onderzoeksprotocol te begrijpen en bereid te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie van RSV-infectie bij volwassen ontvangers van hematopoëtische stamceltransplantatie (HCT) OF patiënten met hematologische maligniteiten (HM) die de onderzoekslocatie presenteren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
incidentie van infecties
|
1 jaar
|
|
de incidentie van RSV-infectie bij volwassen ontvangers van hematopoëtische stamceltransplantatie (HCT) OF patiënten met hematologische maligniteiten (HM) die zich in het ziekenhuis melden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
incidentie van infecties
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de klinische kenmerken van RSV-infectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beschrijving van de symptomen en scoring van RSV-infectie
|
1 jaar
|
|
Klinische uitkomst en relevante risicofactor voor RSV-infectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Klinische uitkomst en relevante risicofactor voor RSV-infectie
|
1 jaar
|
|
Virologische kenmerken van RSV-infectie van D1 tot en met D28, D42 of zelfs langer
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Klinische uitkomst en relevante risicofactor voor RSV-infectie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Ziekte attributen
- Hematologische ziekten
- Paramyxoviridae-infecties
- Mononegavirale infecties
- Pneumovirusinfecties
- Hematologische neoplasmata
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Infecties met respiratoir syncytieel virus
Andere studie-ID-nummers
- IIT2023069
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .