En epidemiologisk undersøgelse for at undersøge karakteristikaene ved RSV-infektion hos voksne hæmatopoietiske celletransplantationsmodtagere eller hæmatologiske malignitetspatienter i Tianjin HI (Hematology Institute)
28. juni 2024 opdateret af: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Dette primære formål med denne undersøgelse er at beskrive forekomsten af RSV-infektion hos voksne hæmatopoietiske celletransplantationsmodtagere ELLER hæmatologiske malignitetspatienter i Tianjin HI.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: erlie jiang, MD
- Telefonnummer: +86-15122538106
- E-mail: jiangerlie@ihcams.ac.cn
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Erlie Jiang
- Telefonnummer: +86-15122538106
- E-mail: jiangerlie@ihcmas.ac.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne modtagere af hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HCT) ELLER patienter med hæmatologiske maligniteter (HM) har ny debut eller forværring af respiratoriske tegn/syndromer og præsenterede undersøgelsesstedet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Alder ≥ 18 år. 2) Modtagelse af hæmatopoietisk stamcelletransplantation; ELLER bliver diagnosticeret med hæmatologiske maligniteter (herunder, men ikke begrænset til leukæmi, lymfom og myelomatose) og modtager kemoterapi.
3) Ny indtræden af luftvejssymptomer; ELLER forværring af eksisterende kroniske luftvejssymptomer (såsom tidligere diagnosticeret kronisk løbende næse, sæsonbestemte allergier, kronisk lungesygdom osv.).
4) Villig til at underskrive en informeret samtykkeformular, i stand til at forstå og villig til at følge undersøgelsesprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende vilje til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af RSV-infektion hos voksne modtagere af hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HCT) ELLER patienter med hæmatologiske maligniteter (HM), der præsenterer undersøgelsesstedet
Tidsramme: 1 år
|
infektionshyppighed
|
1 år
|
|
forekomsten af RSV-infektion hos voksne hæmatopoietiske stamcelletransplantations (HCT) modtagere ELLER hæmatologiske maligniteter (HM) patienter, der præsenterer hospitalet
Tidsramme: 1 år
|
infektionshyppighed
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de kliniske karakteristika ved RSV-infektion
Tidsramme: 1 år
|
symptombeskrivelse og scoring af RSV-infektion
|
1 år
|
|
Klinisk resultat og relevant risikofaktor for RSV-infektion
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk resultat og relevant risikofaktor for RSV-infektion
|
1 år
|
|
Virologiske karakteristika ved RSV-infektion fra D1 til og med D28, D42 eller endnu længere
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk resultat og relevant risikofaktor for RSV-infektion
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomsegenskaber
- Hæmatologiske sygdomme
- Paramyxoviridae infektioner
- Mononegavirales infektioner
- Pneumovirus infektioner
- Hæmatologiske neoplasmer
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Respiratoriske syncytielle virusinfektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT2023069
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .