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Une étude épidémiologique pour étudier les caractéristiques de l'infection par le RSV chez les adultes receveurs de greffe de cellules hématopoïétiques ou les patients atteints d'hémopathies malignes à Tianjin HI (Institut d'hématologie)

28 juin 2024 mis à jour par: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Cet objectif principal de cette étude est de décrire l'incidence de l'infection par le RSV chez les receveurs adultes de greffe de cellules hématopoïétiques OU les patients atteints d'hémopathies malignes à Tianjin HI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Tianjin, Chine
        • Recrutement
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les receveurs adultes d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HCT) OU les patients atteints d'hémopathies malignes (HM) présentent une nouvelle apparition ou une aggravation de signes/syndromes respiratoires et ont présenté le site d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • 1) Âgé de ≥ 18 ans. 2) Recevoir une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; OU recevoir un diagnostic d'hémopathies malignes (y compris, mais sans s'y limiter, la leucémie, le lymphome et le myélome multiple) et recevoir une chimiothérapie.

    3) Nouvelle apparition de symptômes respiratoires ; OU exacerbation de symptômes respiratoires chroniques existants (tels qu'un écoulement nasal chronique déjà diagnostiqué, des allergies saisonnières, une maladie pulmonaire chronique, etc.).

    4) Disposé à signer un formulaire de consentement éclairé, capable de comprendre et disposé à suivre le protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Refus de signer un formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence de l'infection par le VRS chez les receveurs adultes d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HCT) OU chez les patients atteints d'hémopathies malignes (HM) présentant le site d'étude
Délai: 1 an
fréquence des infections
1 an
l'incidence de l'infection par le VRS chez les receveurs adultes d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HCT) OU chez les patients atteints d'hémopathies malignes (HM) se présentant à l'hôpital
Délai: 1 an
fréquence des infections
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les caractéristiques cliniques de l’infection par le RSV
Délai: 1 an
description des symptômes et notation de l'infection par le RSV
1 an
Résultat clinique et facteur de risque pertinent d’infection par le RSV
Délai: 1 an
Résultat clinique et facteur de risque pertinent d’infection par le RSV
1 an
Caractéristiques virologiques de l'infection par le RSV de J1 à J28, J42 ou même plus
Délai: 1 an
Résultat clinique et facteur de risque pertinent d’infection par le RSV
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2024

Première publication (Réel)

8 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT2023069

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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