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Eine epidemiologische Studie zur Untersuchung der Merkmale einer RSV-Infektion bei erwachsenen Empfängern hämatopoetischer Zelltransplantate oder Patienten mit hämatologischen Malignomen in Tianjin HI (Hämatologisches Institut)

28. Juni 2024 aktualisiert von: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Dieses Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Inzidenz von RSV-Infektionen bei erwachsenen Empfängern von hämatopoetischen Zelltransplantaten ODER Patienten mit hämatologischen Malignomen in Tianjin HI zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Empfänger einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HCT) ODER Patienten mit hämatologischen Malignomen (HM) haben neu aufgetretene oder sich verschlechternde Atemwegssymptome/-syndrome und haben das Studienzentrum vorgestellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Alter ≥ 18 Jahre. 2) Erhalt einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation; ODER bei denen hämatologische Malignome diagnostiziert wurden (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Leukämie, Lymphome und multiples Myelom) und die eine Chemotherapie erhielten.

    3) Neuauftreten von Atemwegsbeschwerden; ODER Verschlimmerung bestehender chronischer Atemwegssymptome (z. B. zuvor diagnostizierter chronischer Schnupfen, saisonale Allergien, chronische Lungenerkrankung usw.).

    4) Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, in der Lage zu sein, das Studienprotokoll zu verstehen und zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Inzidenz einer RSV-Infektion bei erwachsenen Empfängern einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HCT) ODER Patienten mit hämatologischen Malignomen (HM), die sich am Studienort vorstellen
Zeitfenster: 1 Jahr
Infektionshäufigkeit
1 Jahr
die Inzidenz einer RSV-Infektion bei erwachsenen Empfängern einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HCT) ODER Patienten mit hämatologischen Malignomen (HM), die sich im Krankenhaus vorstellen
Zeitfenster: 1 Jahr
Infektionshäufigkeit
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die klinischen Merkmale einer RSV-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibung der Symptome und Bewertung einer RSV-Infektion
1 Jahr
Klinisches Ergebnis und relevanter Risikofaktor einer RSV-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinisches Ergebnis und relevanter Risikofaktor einer RSV-Infektion
1 Jahr
Virologische Merkmale einer RSV-Infektion von D1 bis D28, D42 oder sogar länger
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinisches Ergebnis und relevanter Risikofaktor einer RSV-Infektion
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT2023069

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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