En epidemiologisk studie for å undersøke kjennetegnene ved RSV-infeksjon hos voksne hematopoetiske celletransplantasjonsmottakere eller hematologiske malignitetspasienter i Tianjin HI (Hematology Institute)
28. juni 2024 oppdatert av: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Dette primære målet med denne studien er å beskrive forekomsten av RSV-infeksjon hos voksne hematopoetiske celletransplanterte ELLER pasienter med hematologiske maligniteter i Tianjin HI.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: erlie jiang, MD
- Telefonnummer: +86-15122538106
- E-post: jiangerlie@ihcams.ac.cn
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Erlie Jiang
- Telefonnummer: +86-15122538106
- E-post: jiangerlie@ihcmas.ac.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne mottakere av hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HCT) ELLER pasienter med hematologiske maligniteter (HM) har ny oppstått eller forverret respiratoriske tegn/syndromer og presenterte studiestedet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Alder ≥ 18 år gammel. 2) motta hematopoetisk stamcelletransplantasjon; ELLER blir diagnostisert med hematologiske maligniteter (inkludert, men ikke begrenset til, leukemi, lymfom og multippelt myelom) og mottar kjemoterapi.
3) Ny opptreden av luftveissymptomer; ELLER forverring av eksisterende kroniske luftveissymptomer (som tidligere diagnostisert kronisk rennende nese, sesongmessige allergier, kronisk lungesykdom, etc.).
4) Villig til å signere et informert samtykkeskjema, i stand til å forstå og villig til å følge studieprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillighet til å signere et informert samtykkeskjema.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av RSV-infeksjon hos voksne mottakere av hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HCT) ELLER pasienter med hematologiske maligniteter (HM) som presenterer studiestedet
Tidsramme: 1 år
|
infeksjonsforekomst
|
1 år
|
|
forekomsten av RSV-infeksjon hos voksne mottakere av hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HCT) ELLER pasienter med hematologiske maligniteter (HM) som presenterer sykehuset
Tidsramme: 1 år
|
infeksjonsforekomst
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de kliniske egenskapene til RSV-infeksjon
Tidsramme: 1 år
|
symptombeskrivelse og skåring av RSV-infeksjon
|
1 år
|
|
Klinisk utfall og relevant risikofaktor for RSV-infeksjon
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk utfall og relevant risikofaktor for RSV-infeksjon
|
1 år
|
|
Virologiske kjennetegn ved RSV-infeksjon fra D1 til og med D28, D42 eller enda lenger
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk utfall og relevant risikofaktor for RSV-infeksjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdomsattributter
- Hematologiske sykdommer
- Paramyxoviridae-infeksjoner
- Mononegavirales-infeksjoner
- Pneumovirusinfeksjoner
- Hematologiske neoplasmer
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner
Andre studie-ID-numre
- IIT2023069
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .