Badanie epidemiologiczne mające na celu zbadanie charakterystyki zakażenia RSV u dorosłych biorców przeszczepów komórek krwiotwórczych lub pacjentów z nowotworami hematologicznymi w Tianjin HI (Instytut Hematologii)
28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Głównym celem tego badania jest opisanie częstości występowania infekcji RSV u dorosłych biorców przeszczepów komórek krwiotwórczych LUB pacjentów z nowotworami hematologicznymi w Tianjin HI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: erlie jiang, MD
- Numer telefonu: +86-15122538106
- E-mail: jiangerlie@ihcams.ac.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tianjin, Chiny
- Rekrutacyjny
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Erlie Jiang
- Numer telefonu: +86-15122538106
- E-mail: jiangerlie@ihcmas.ac.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
biorcy przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HCT) LUB pacjenci z nowotworami hematologicznymi (HM), u których objawy/zespoły oddechowe wystąpiły lub uległy pogorszeniu, w związku z czym przedstawili miejsce badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Wiek ≥ 18 lat. 2) Otrzymanie przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych; LUB u pacjenta zdiagnozowano nowotwory hematologiczne (w tym między innymi białaczkę, chłoniaka i szpiczaka mnogiego) i poddano chemioterapii.
3) Nowy początek objawów ze strony układu oddechowego; LUB zaostrzenie istniejących przewlekłych objawów ze strony układu oddechowego (takich jak wcześniej zdiagnozowany przewlekły katar, alergie sezonowe, przewlekła choroba płuc itp.).
4) Chęć podpisania formularza świadomej zgody, zdolność zrozumienia i chęć przestrzegania protokołu badania.
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do podpisania formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania zakażenia wirusem RSV u dorosłych biorców przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HCT) LUB pacjentów z nowotworami hematologicznymi (HM) zgłaszających się do ośrodka badawczego
Ramy czasowe: 1 rok
|
częstość występowania infekcji
|
1 rok
|
|
Częstość występowania zakażenia wirusem RSV u dorosłych biorców przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HCT) LUB pacjentów z nowotworami hematologicznymi (HM) zgłaszających się do szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
|
częstość występowania infekcji
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
charakterystyka kliniczna zakażenia RSV
Ramy czasowe: 1 rok
|
opis objawów i punktacja zakażenia RSV
|
1 rok
|
|
Wynik kliniczny i istotny czynnik ryzyka zakażenia RSV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik kliniczny i istotny czynnik ryzyka zakażenia RSV
|
1 rok
|
|
Charakterystyka wirusologiczna zakażenia RSV od D1 do D28, D42 lub nawet dłużej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik kliniczny i istotny czynnik ryzyka zakażenia RSV
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Atrybuty choroby
- Choroby hematologiczne
- Infekcje Paramyxoviridae
- Zakażenia Mononegavirales
- Infekcje pneumowirusowe
- Nowotwory hematologiczne
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT2023069
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .