- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06491875
Vliv digitálního vyprávění a smyslové integrace na děti s autismem
Vliv ergoterapie a přístupu senzorické integrace podporovaného digitálním vyprávěním na usnadnění sociální participace dětí s poruchou autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod:
Ergoterapie má zásadní význam při řešení různorodých potřeb a výzev dětí s cílem zlepšit jejich celkové zdraví a kvalitu života. Ergoterapeuti pracující v pediatrickém prostředí se zaměřují na usnadnění účasti na smysluplných aktivitách v rodinném, školním a komunitním prostředí. Za tímto účelem hrají ergoterapeuti zásadní roli při zajišťování smysluplnosti, poutavých a účinných intervencí tím, že vybírají aktivity odpovídající individuálním potřebám a cílům dětí. Tito odborníci pracují s dětmi, aby zlepšili jejich funkční schopnosti v každodenních životních úkolech, vzdělávání a hře, přizpůsobují intervence tak, aby vyhovovaly individuálním potřebám a podporovaly nezávislost. V této souvislosti lze říci, že ergoterapeuti si v této studii uvědomili užitečné využití techniky digitálního vyprávění. Vzhledem k zájmu dětí s poruchou autistického spektra (ASD) o používání počítačů tato studie zkoumala vliv aktivity digitálního vyprávění (DST) na zvýšení účasti na aktivitě a seberegulaci.
Metoda Návrh výzkumu Nejprve jsme provedli výběr dětí s diagnózou PAS a typicky se vyvíjejících dětí navštěvujících Centrum podpory a postižení rodinných žen (AKDEM) v obci Zeytinburnu. Všechny registrované rodiny, které se do centra z různých důvodů přihlásily před a na začátku výzkumu, byly o výzkumu informovány prostřednictvím osobních a telefonických rozhovorů a všechny byly přizvány k účasti. Poté jsme zorganizovali školicí seminář s cílem zvýšit sociální povědomí a informovat rodiny dětí s autismem a typicky se vyvíjejících dětí, aby se zapojily.
Studie se skládala ze tří hlavních sběrů dat:
- Hodnocení probíhalo 8 týdnů, 5 dní v týdnu.
- Trénink smyslové integrace pro děti s PAS probíhal 2 dny v týdnu po dobu 2 měsíců (před DST).
- Studie DST byla prováděna po dobu 16 hodin po dobu 2 měsíců.
- Výsledky implementace byly provedeny za 8 týdnů, 5 dní v týdnu. AKDEM zajistil dopravu pro všechny děti, které se dobrovolně přihlásily do studie, a zdravotníci AKDEM zajistili zdravotní péči.
Prostředí Jako předběžná studie pro vytvoření dílny byl vybrán vhodný prostor v AKDEM. Výzkumný tým přezkoumal programy pro tvorbu videa, které mají být použity pro DST, a program We video byl vybrán pro své snadné použití a vhodnost pro děti s PAS. Specialista na komunikaci výzkumného týmu poskytl výzkumnému týmu, pedagogům a odborníkům školení o používání programu We video. Počítače pro použití v DST byly poskytnuty oběma institucemi.
Účastníci studie Studie zahrnovala děti s PAS a typicky se vyvíjející děti stejného věku. Do studie byly zahrnuty děti s ASD ve věku 7-11 let (průměr 9,3) a typicky se vyvíjející děti podobného věku (průměr 9,1). Kritéria pro zařazení byla, že přišli do AKDEM s diagnózou ASD podle kritérií DSM-5 a že byli gramotní. Kritéria vyloučení byly děti, které učitelé na AKDEM uvedli jako děti s maladaptivním chováním. Na začátku studie se studie zúčastnilo 16 dětí s PAS a 15 dětí s TD, později však studii opustilo 1 dítě ze skupiny ASD a 3 děti z dětí s TD. Studie byla dokončena s celkem 15 dětmi s ASD a 12 dětmi s TD, včetně 9 dětí s ASD a 7 dětí s TD na AKDEM a 6 dětí s ASD a 5 dětí s TD na oddělení ergoterapie SABIF University Biruni.
Intervence Vzdělávání a strategie smyslové integrace Výcvik smyslové integrace pro děti s PAS probíhal 2 dny v týdnu po dobu 2 měsíců. S ohledem na výsledky Dunn Sensory Profile Scale byly stanoveny strategie senzorického přístupu pro děti s PAS, přičemž byly zohledněny nízké a vysoké neurologické prahy a hyper- a hyposenzitivní reakce ve sluchových, zrakových, taktilních, vestibulárních a kinestetických senzorických systémech. U dětí citlivých na hmatové podněty byly použity senzoricko-motorické aktivity s hlubokým tlakem a proprioceptivními podněty, u dětí s kinestetickou citlivostí činnosti s lineárními a pomalými vestibulárními podněty a odporovým pohybem. V intervenci byly použity houpačky, bazény s míčky, rampy, rotace a vstupy rychlého pohybu v houpačce pro děti s přecitlivělostí na pohyb a smyslové materiály s různou texturou, hrací těsto a některé další smyslové materiály pro děti s přecitlivělostí na pohyb. hmatový senzorický systém.
V ergoterapeutickém výcviku zaměřeném na člověka se smyslovou integrací byly stanoveny strategie zahrnující uklidňující a posilující podněty, které mají usnadnit sociální adaptaci dětí s autismem a jejich účast na aktivitách digitálního příběhu. Pro děti, které jsou citlivé na zrakové a/nebo sluchové podněty, byly pro studii DST naplánovány tlumenější a tišší koutky pro aktivity. Některé děti byly během letního času umístěny na závaží na kolenou. Byly identifikovány strategie, jak jim usnadnit účast, například umožnit jim skákat na trampolíně, když chtějí, a umožnit jim pohyb na klidnou hudbu nebo rytmus, aby se usnadnila jejich regulace. Intervenční program připravili a realizovali ergoterapeuti a fyzioterapeuti s certifikací Ayres SIPT ve výzkumném týmu, psychologové, poradci vzdělavatelé a specialisté pracující ve výzkumném týmu konsensuálně.
S ohledem na smyslovou integraci a úroveň učení dítěte s autismem, použité materiály (hrací těsto, ruční práce, papír, karton, kreslící tužky, barvy, štětce atd.) a strategie vedení (zvuk, světelné uspořádání dílny, strategie uklidňujícího přístupu) byly určeny pro aplikaci digitálního vyprávění ve spolupráci s ergoterapeutem, pedagogem a komunikátorem.
Workshopy digitálních příběhů V digitálních dílnách vyprávění příběhů pomocí střihového programu Wevideo měli všichni účastníci k dispozici snadnou a zábavnou aplikaci, pomocí které se mohli vyjádřit tím, že připravili příběhy s krátkými videi o svém životě a výsledky byly vyhodnoceny. Docent komunikace výzkumného týmu školil školitele a poradce výzkumného týmu v programu digitálního vyprávění. Studie také školila děti a jejich rodiny k používání vybraného digitálního programu vyprávění. Aktivita DST kladla důraz na využití multimédií k oživení příběhů.
Na začátku workshopu byly vytvořeny interaktivní kruhy pro informativní interakce. Děti s autismem a typicky se vyvíjející děti byly požádány, aby připravily krátké video odrážející osobní zkušenost z jejich vlastního života. Byly identifikovány zájmy dětí a byly nuceny pracovat na přípravě materiálů, jako jsou obrázky, fotografie, ruční práce, hračky z těsta atd., které mají být nahrány do počítačového programu. Bylo jim vysvětleno, že si mohou pro své příběhy vybrat také z hotových fotografií v programu na úpravu/úpravu videa a na přání pořídit krátké zvukové záznamy. Digitální příběhy se obvykle připravují jako videa, která kombinují zvuk, video a videoklipy a vyprávějí příběh. Studie DST byla prováděna po dobu 16 hodin po dobu dvou měsíců. Během DST se do studie zapojily matky, které se chtěly zúčastnit a sledovat.
Nástroje sběru dat Metody měření a hodnocení realizované ve výzkumu: Individuální rozhovory s rodinami dětí s autismem, typicky vyvíjejících se dětí (TD) byly hodnoceny metodou polostrukturovaného rozhovoru připravenou výzkumným týmem. Sběr dat byl dokončen za 5 dní metodou polostrukturovaného rozhovoru o perspektivách typicky se vyvíjejících dětí a jejich rodin na autismus a obtíže, s nimiž se potýkají.
Hodnocení dětí s PAS Senzorické charakteristiky dětí s diagnózou autistického spektra byly hodnoceny pomocí turecké verze Dunn Sensory Profile vytvořené Winne Dunn. Turecká adaptace, spolehlivost a validita byla provedena Kayihanem a kol. Senzorický profil je dotazník se 125 otázkami, který vyplnili rodiče a který slouží k měření charakteristik senzorického zpracování u dětí ve věku 3-10 let. Tento dotazník se skládá ze 3 hlavních částí a 14 různých podsekcí. První část Smyslové zpracování (6 podsekcí) měří reakci dětí na konkrétní smyslový vstup. Druhá část (Modulace (5 podsekcí) posuzuje schopnost dětí modulovat smyslové vstupy za účelem provádění činností každodenního života. Třetí část (Behavioral and Emotional Reactions 3 subsections) hodnotí behaviorální a emoční charakteristiky dětí po zpracování smyslových informací. Každá položka tohoto testu je hodnocena mezi 1-5.
V naší studii je Krátký dětský profesní profil (SCOPE) škálou, kterou ergoterapeuti používají. Definuje aktivitu dítěte podle symptomů, diagnózy a věku. Dovednost, vůle a návyky dítěte jsou určeny jeho slabými a silnými stránkami. Jsou zkoumány aspekty životního prostředí, reaktivní nebo usnadňující aspekty. Škála SCOPE je standardizovaný nástroj měření s tureckou platností a spolehlivostí, který zkoumá účast dítěte na každodenních činnostech z hlediska vývoje s 25 položkami v šesti částech. Zkoumá se prvních 5 sekcí (motivace, návyk, komunikace) a interakční dovednosti, procesní dovednosti a motorické dovednosti a jejich vliv na participační výkon. Poslední část zkoumá, jak prostředí ovlivňuje schopnosti dítěte. Bodování se provádí prostřednictvím facilitátorů, umožňuje, brání a omezuje účast dítěte na aktivitě. V naší studii byla tato škála použita ke stanovení osobních a environmentálních faktorů souvisejících s aktivitou dětí.
Kromě toho byla použita škála sebehodnocení dítěte v zaměstnání (COSA). Jde o model lidského povolání (MOHO) – základní sebehodnotící škála používaná k měření vnímané kompetence dětí a důležitosti jejich účasti na každodenních činnostech. Toto hodnocení je vhodné pro děti ve věku 6-17 let. COSA se skládá z 25 položek a dítě hodnotí každý výrok pomocí dvou 4bodových Likertových škál. U každé položky měří jedna z Likertových škál vnímanou úroveň účinnosti pro čtení s výroky: Mám s tím spoustu problémů, mám s tím nějaké problémy, umím to dobře a dokážu to velmi dobře. studna.
Tato studie zdůrazňuje, že děti s poruchou autistického spektra mohou úspěšně vyjádřit své emoční vyjadřovací schopnosti a zájmy prostřednictvím digitálních příběhů. Digitální příběhy jsou považovány za důležitý nástroj, který těmto dětem může pomoci vyjádřit se. Tato zjištění mohou pomoci pedagogům a rodinám pracujícím s dětmi s PAS vyvinout nové strategie ke zlepšení emočních vyjadřovacích schopností a mohou sloužit jako základ pro budoucí studie. Když se podíváme na výsledky škál aplikovaných na konci intervence senzorické integrace podporované DST, výsledky Dunn Sensory Profile Scale ukazují, že se u dětí s PAS zlepšily schopnosti senzorického zpracování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34020
- Remziye Akarsu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Získání diagnózy ASD podle kritérií DSM-5
Umět číst a psát
Kritéria vyloučení:
Děti, které učitelé uvedli, že mají maladaptivní chování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poruchou autistického spektra
|
Aktivita DST kladla důraz na využití multimédií k oživení příběhů.
Na začátku workshopu byly vytvořeny interaktivní kruhy pro informativní interakce.
Děti s autismem a typicky se vyvíjející děti byly požádány, aby připravily krátké video odrážející osobní zkušenost z jejich vlastního života.
Zjistily se zvyky a zájmy dětí a děti byly nuceny pracovat na přípravě materiálů, jako jsou obrázky, fotografie, ruční práce, hračky z těsta atd., které mají být nahrány do počítačového programu.
Bylo jim vysvětleno, že si pro své příběhy mohou vybrat také z hotových fotografií v programu na úpravu/úpravu videa a že si mohou na přání pořídit krátké zvukové záznamy.
Digitální příběhy se obvykle připravují jako videa, která kombinují zvuk, video a videoklipy a vyprávějí příběh.
Studie DST byla prováděna po dobu 16 hodin po dobu dvou měsíců.
Během DST se do studie zapojily i matky, které se chtěly zúčastnit a sledovat.
Trénink smyslové integrace pro děti s PAS probíhal 2 dny v týdnu po dobu 2 měsíců.
S přihlédnutím k výsledkům Dunn Sensory Profile Scale byly stanoveny strategie senzorického přístupu pro děti s PAS s přihlédnutím k nízkým a vysokým neurologickým prahům a hyper- a hyposenzitivním reakcím ve sluchovém, zrakovém, taktilním, vestibulárním a kinestetickém senzorickém systému.
U dětí citlivých na hmatové podněty byly použity senzoricko-motorické aktivity s hlubokým tlakem a proprioceptivními podněty, u dětí s kinestetickou citlivostí činnosti s lineárními a pomalými vestibulárními podněty a odporovým pohybem.
V intervenci byly použity houpačky, bazény s míčky, rampy, rotace a vstupy rychlého pohybu v houpačce pro děti s přecitlivělostí na pohyb a smyslové materiály s různou texturou, hrací těsto a některé další smyslové materiály pro děti s přecitlivělostí na pohyb. hmatový senzorický systém.
|
|
Experimentální: Typicky vyvíjející se děti
Studie digitálního vyprávění probíhala 16 hodin po dobu dvou měsíců.
|
Aktivita DST kladla důraz na využití multimédií k oživení příběhů.
Na začátku workshopu byly vytvořeny interaktivní kruhy pro informativní interakce.
Děti s autismem a typicky se vyvíjející děti byly požádány, aby připravily krátké video odrážející osobní zkušenost z jejich vlastního života.
Zjistily se zvyky a zájmy dětí a děti byly nuceny pracovat na přípravě materiálů, jako jsou obrázky, fotografie, ruční práce, hračky z těsta atd., které mají být nahrány do počítačového programu.
Bylo jim vysvětleno, že si pro své příběhy mohou vybrat také z hotových fotografií v programu na úpravu/úpravu videa a že si mohou na přání pořídit krátké zvukové záznamy.
Digitální příběhy se obvykle připravují jako videa, která kombinují zvuk, video a videoklipy a vyprávějí příběh.
Studie DST byla prováděna po dobu 16 hodin po dobu dvou měsíců.
Během DST se do studie zapojily i matky, které se chtěly zúčastnit a sledovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký profesní profil dítěte
Časové okno: čtyři týdny
|
Tato škála je nástrojem, který definuje profesní participaci dítěte podle symptomů, diagnózy a věku a určuje dovednosti, vůli a návyky dítěte s jeho slabými a silnými stránkami.
Zkoumají se aspekty omezující nebo usnadňující životní prostředí.
Bodování se provádí následovně: Usnadňuje účast dítěte na činnosti (4), Umožňuje (3), Překážky (2), Omezení (1).
Jak se skóre zvyšuje, dochází k závěru, že profesní účast je dobrá.
|
čtyři týdny
|
|
Škála profesního sebehodnocení dítěte
Časové okno: čtyři týdny
|
Jedná se o sebehodnotící škálu vycházející z Modelu lidského povolání (MOHO), která se používá k měření vnímané kompetence dětí a důležitosti jejich účasti na každodenních činnostech.
Toto hodnocení je vhodné pro děti ve věku 6-17 let.
COSA se skládá z 25 položek a dítě hodnotí každý výrok pomocí dvou 4bodových Likertových škál.
Vyšší skóre znamená lepší pracovní výkon.
|
čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzorický profil
Časové okno: čtyři týdny
|
Sensory Profile je měřicí nástroj používaný k vyhodnocení senzorické modulace.
K měření senzorických charakteristik zpracování u dětí ve věku 3-10 let byl použit dotazník se 125 otázkami vyplněnými rodiči.
Tento dotazník se skládá ze 3 hlavních částí a 14 různých podsekcí.
3 hlavní sekce jsou Smyslové zpracování, Modulace a Behaviorální a Emoční reakce.
Každá položka tohoto testu je hodnocena mezi 1-5. a 14 různými podsekcemi.
První část Smyslové zpracování (6 podsekcí) měří reakci dětí na konkrétní smyslový vstup.
Druhá část (Modulace (5 podsekcí) posuzuje schopnost dětí modulovat smyslové vstupy za účelem provádění činností každodenního života.
Třetí část (Behavioral and Emotional Reactions 3 subsections) hodnotí behaviorální a emoční charakteristiky dětí po zpracování smyslových informací.
Každá položka tohoto testu je hodnocena mezi 1-5. Vyšší skóre znamená lepší senzorické zpracování.
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- akarsu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Digitální vyprávění příběhů (DST)
-
Universiteit AntwerpenAurum Institute; University of Stellenbosch; University of the Free State; Free...NáborTuberkulóza odolná vůči lékům | Tuberkulóza rezistentní na rifampicin | Plicní tuberkulózy | Multirezistentní tuberkulózaJižní Afrika
-
Indiana UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborPředčasný porod | Těhotenské komplikace | Porodnické porodní komplikace | Porodnický porod, předčasný | Předčasné těhotenstvíSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida International University; Community Foundation of BrowardAktivní, ne náborRecidivující rakovina | Refrakterní rakovinaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabíráme
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityBoston Medical CenterDokončeno