- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06491875
Digitaalisen tarinankerrontamisen ja aistinvaraisen integraation vaikutus autistisiin lapsiin
Toimintaterapian ja aistinvaraisen integraation lähestymistavan tuetun digitaalisen tarinankerrontamisen vaikutus autismispektrihäiriöistä kärsivien lasten sosiaalisen osallistumisen helpottamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Toimintaterapia on olennaista, kun vastataan lasten erilaisiin tarpeisiin ja haasteisiin parantaakseen heidän yleistä terveyttään ja elämänlaatuaan. Lapsipotilailla työskentelevät toimintaterapeutit keskittyvät helpottamaan osallistumista mielekkääseen toimintaan perhe-, koulu- ja yhteisöympäristöissä. Tätä varten toimintaterapeuteilla on keskeinen rooli sen varmistamisessa, että interventiot ovat mielekkäitä, mukaansatempaavia ja tehokkaita valitsemalla lasten yksilöllisiin tarpeisiin ja tavoitteisiin sopivia aktiviteetteja. Nämä ammattilaiset työskentelevät lasten kanssa parantaakseen heidän toiminnallisia kykyjään päivittäisissä tehtävissä, koulutuksessa ja leikkeissä, mukauttaen interventioita yksilöllisten tarpeiden mukaan ja edistääkseen itsenäisyyttä. Tässä yhteydessä voidaan sanoa, että toimintaterapeutit ymmärsivät digitaalisen tarinankerrontatekniikan hyödyllisen käytön tässä tutkimuksessa. Ottaen huomioon autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten kiinnostuksen tietokoneiden käyttöön, tässä tutkimuksessa tarkasteltiin digitaalisen tarinankerrontatoiminnan (DST) vaikutusta toimintaan osallistumisen ja itsesääntelyn lisäämiseen.
Menetelmän tutkimuksen suunnittelu Ensin teimme valikoiman lapsia, joilla on diagnosoitu ASD ja tyypillisesti kehittyviä lapsia, jotka käyvät Zeytinburnun kunnan Family Women Support and Disability Centerissä (AKDEM). Kaikille rekisteröityneille perheille, jotka olivat hakeneet keskukseen eri syistä ennen tutkimusta ja tutkimuksen alussa, tutkimuksesta tiedotettiin kasvokkain ja puhelinkeskusteluilla, ja heidät kaikki kutsuttiin mukaan. Järjestimme sitten koulutusseminaarin lisätäksemme sosiaalista tietoisuutta ja tiedottaaksemme autististen ja tyypillisesti kehittyvien lasten perheille osallistumisesta.
Tutkimus koostui kolmesta pääasiallisesta tiedonkeruusta:
- Arviointia suoritettiin 8 viikkoa, 5 päivää viikossa.
- Sensorisen integraation koulutusta ASD-lapsille suoritettiin 2 päivää viikossa 2 kuukauden ajan (ennen kesäaikaa).
- DST-tutkimusta suoritettiin 16 tunnin ajan 2 kuukauden ajan.
- Toteutustulokset tehtiin 8 viikossa, 5 päivänä viikossa. AKDEM tarjosi kuljetuksen kaikille tutkimukseen vapaaehtoisesti ilmoittautuneille lapsille, ja AKDEM:n terveydenhuollon työntekijät tarjosivat terveydenhuoltoa.
Asetus Esiselvityksenä työpajan perustamiselle valittiin sopiva alue AKDEM:stä. Tutkimusryhmä arvioi DST:ssä käytettävät videonluontiohjelmat, ja We-videoohjelma valittiin sen helppokäyttöisyyden ja soveltuvuuden vuoksi ASD-lapsille. Tutkimusryhmän viestintäasiantuntija koulutti tutkimusryhmää, kouluttajia ja ammattilaisia We-videoohjelman käyttöön. Molemmat laitokset toimittivat DST:ssä käytettävät tietokoneet.
Tutkimukseen osallistujat Tutkimuksessa oli mukana lapsia, joilla oli ASD ja tyypillisesti kehittyviä saman ikäisiä lapsia. Tutkimukseen otettiin mukaan 7-11-vuotiaat ASD-lapset (keskiarvo 9,3) ja tyypillisesti kehittyviä samanikäisiä lapsia (keskiarvo 9,1). Osallistumiskriteerit olivat, että he tulivat AKDEM:iin ASD-diagnoosin kanssa DSM-5-kriteerien mukaisesti ja että he olivat lukutaitoisia. Poissulkemiskriteerit olivat AKDEM:n opettajien ilmoittamien lasten sopeutumaton käyttäytyminen. Tutkimuksen alussa tutkimukseen osallistui 16 ASD- ja 15 TD-lapsia, mutta myöhemmin 1 lapsi ASD-ryhmästä ja 3 lasta TD-lapsista poistui tutkimuksesta. Tutkimukseen osallistui yhteensä 15 ASD:tä sairastavaa lasta ja 12 TD:tä sairastavaa lasta, joista 9 ASD:tä sairastavaa lasta ja 7 TD:tä sairastavaa lasta AKDEM:ssä ja 6 ASD:tä sairastavaa lasta sekä 5 TD:tä sairastavaa lasta Birunin yliopiston SABIFin toimintaterapiaosastolla.
Interventio Sensorisen integraation koulutus ja strategiat Aistillisen integraation koulutusta ASD-lapsille annettiin 2 päivää viikossa 2 kuukauden ajan. Ottaen huomioon Dunn Sensory Profile Scale -tulokset, aistinvaraiset lähestymisstrategiat määritettiin lapsille, joilla on ASD, ottaen huomioon matalat ja korkeat neurologiset kynnykset sekä yli- ja hyposensitiiviset vasteet kuulo-, näkö-, tunto-, vestibulaari- ja kinesteettisessä aistijärjestelmässä. Tunteville ärsykkeille herkille lapsille käytettiin aisti-motorista toimintaa, jossa oli syvää painetta ja proprioseptiivisiä ärsykkeitä, ja lineaarisia ja hitaita vestibulaarisia ärsykkeitä ja resistiivinen liiketoimintoja käytettiin lapsille, joilla oli kinesteettinen herkkyys. Interventiossa käytettiin keinuja, palloaltaita, ramppeja, kiertoa ja nopeita liikesyötteitä keinuissa liikkeille yliherkille lapsille ja erilaisille rakenteellisille aistimateriaaleja, leikkitaikinaa ja joitain muita aistimateriaaleja lapsille, jotka ovat yliherkkiä. tuntoaistin järjestelmä.
Henkilökeskeisessä toimintaterapiakoulutuksessa, jossa on aistiintegraatio, määritettiin strategioita, jotka sisältävät rauhoittavia ja vahvistavia ärsykkeitä, jotka helpottavat autististen lasten sosiaalista sopeutumista ja heidän osallistumistaan digitaaliseen tarinatoimintaan. Lapsille, jotka ovat herkkiä visuaalisille ja/tai kuuloärsykkeille, DST-tutkimukseen suunniteltiin himmeämpiä ja hiljaisempia toimintanurkkia. Jotkut lapset asetettiin painotyynyille polvilleen kesän aikana. Heidän osallistumistaan helpottavia strategioita tunnistettiin, kuten se, että heidän sallitaan hypätä trampoliinille milloin he halusivat ja heidän sallitaan liikkua rauhallisen musiikin tai rytmin tahdissa säätelynsä helpottamiseksi. Interventio-ohjelman valmistelivat ja toteuttivat tutkimustiimin Ayres SIPT -sertifioidut toimintaterapeutit ja fysioterapeutit, psykologit, ohjaajakouluttajat ja tutkimusryhmässä työskentelevät asiantuntijat yksimielisesti.
Ottaen huomioon autistisen lapsen aistinvaraisen integraation ja oppimistason, käytettävät materiaalit (leikkitaikina, käsityö, paperi, pahvi, piirustuskynät, maalit, siveltimet jne.) ja ohjausstrategiat (ääni, valotyöpajan layout, rauhoittavan lähestymistavan strategiat) määritettiin digitaaliselle tarinankerrontasovellukselle yhteistyössä toimintaterapeutin, kouluttajan ja kommunikaattorin kanssa.
Digitaaliset tarinatyöpajat Wevideo-editointiohjelmaa käyttävissä digitaalisissa tarinankerronnan työpajoissa kaikille osallistujille tarjottiin helppo ja hauska sovellus ilmaista itseään valmistamalla tarinoita lyhyillä videoilla omasta elämästään, ja tulokset arvioitiin. Tutkimusryhmän viestinnän apulaisprofessori koulutti tutkimusryhmän kouluttajia ja ohjaajia digitaaliseen tarinankerrontaohjelmaan. Tutkimuksessa koulutettiin myös lapsia ja heidän perheitään käyttämään valittua digitaalista tarinankerrontaohjelmaa. DST-aktiviteetissa korostettiin multimedian käyttöä tarinoiden herättämiseen eloon.
Työpajan alussa muodostettiin vuorovaikutteisia piirejä informatiivista vuorovaikutusta varten. Autismia sairastavia ja tyypillisesti kehittyviä lapsia pyydettiin valmistamaan lyhyt video, joka heijastelee omaa kokemustaan heidän omasta elämästään. Lasten kiinnostuksen kohteet tunnistettiin ja heidät pantiin valmistelemaan tietokoneohjelmaan ladattavia materiaaleja, kuten kuvia, valokuvia, käsitöitä, taikinaleluja jne. Selitettiin, että he voivat myös valita tarinoihinsa videoeditointi-/editointiohjelmassa valmiista valokuvista ja halutessaan tehdä lyhyitä äänitallenteita. Digitaaliset tarinat valmistetaan yleensä videoina, jotka yhdistävät äänen, videon ja videoleikkeet kertomaan tarinan. DST-tutkimusta suoritettiin 16 tuntia kahden kuukauden aikana. Kesäajan aikana tutkimukseen osallistuivat äidit, jotka halusivat osallistua ja katsella.
Tiedonkeruuvälineet Tutkimuksessa toteutetut mittaus- ja arviointimenetelmät: Yksilölliset haastattelut autististen, tyypillisesti kehittyvien lasten (TD) perheiden kanssa arvioitiin tutkimusryhmän laatimalla puolistrukturoidulla haastattelumenetelmällä. Tiedonkeruu valmistui 5 päivässä puolistrukturoidulla haastattelumenetelmällä tyypillisesti kehittyvien lasten ja heidän perheidensä näkökulmista autismiin ja heidän kohtaamiensa vaikeuksien suhteen.
ASD-lasten arviointi Autismispektridiagnoosin omaavien lasten aistiominaisuuksia arvioitiin Winne Dunnin luoman Dunn Sensory Profilen turkkilaisen version avulla. Turkin mukauttamisen, luotettavuuden ja validiteetin suorittivat Kayihan et al. Sensory Profile on vanhempien täyttämä 125 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jolla mitataan 3-10-vuotiaiden lasten aistiprosessoinnin ominaisuuksia. Tämä kyselylomake koostuu 3 pääosiosta ja 14 eri alajaksosta. Ensimmäinen osio Sensory Processing (6 alajaksoa) mittaa lasten reaktiota tiettyyn aistisyötteeseen. Toisessa osiossa (Modulaatio (5 alajaksoa) arvioidaan lasten kykyä moduloida aistisyötteitä päivittäisten toimintojen suorittamiseksi. Kolmannessa osiossa (Käyttäytymis- ja tunnereaktiot 3 alakohtaa) arvioidaan lasten käyttäytymis- ja emotionaalisia ominaisuuksia aistitietojen käsittelyn jälkeen. Tämän testin jokainen kohta saa pisteitä 1-5.
Tutkimuksessamme Short Child Occupational Profile (SCOPE) on asteikko, jota toimintaterapeutit käyttävät. Se määrittelee lapsen osallistumisen toimintaan oireiden, diagnoosin ja iän mukaan. Lapsen taidot, tahdonvoimat ja tavat määräytyvät hänen heikkouksiensa ja vahvuuksiensa mukaan. Ympäristövaikutuksia, reaktiivisia tai edistäviä näkökohtia tarkastellaan. SCOPE-asteikko on standardoitu turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden mittaustyökalu, joka tutkii lapsen osallistumista päivittäiseen toimintaan kehityksen näkökulmasta 25 pisteellä kuudessa osassa. Ensimmäiset 5 osaa (motivaatio, tottumus, kommunikaatio) ja vuorovaikutustaitoja, prosessitaitoja ja motorisia taitoja tarkastellaan ja niiden vaikutuksia osallistumissuoritukseen. Viimeisessä osiossa tarkastellaan, miten ympäristö vaikuttaa lapsen kykyihin. Pisteytys tapahtuu ohjaajien kautta, sallii, estää ja rajoittaa lapsen osallistumista toimintaan. Tutkimuksessamme tällä asteikolla määritettiin lasten toimintaan osallistumiseen liittyvät henkilökohtaiset ja ympäristötekijät.
Lisäksi käytettiin COSA (Child Occupational Self-Assessment Scale) -asteikkoa. Se on Model of Human Occupation (MOHO) -pohjainen itsearviointiasteikko, jolla mitataan lasten koettua osaamista ja heidän osallistumisensa merkitystä päivittäiseen toimintaan. Tämä arviointi sopii 6-17-vuotiaille lapsille. COSA koostuu 25 kohdasta, ja lapsi arvioi jokaisen väitteen käyttämällä kahta 4-pisteistä Likert-asteikkoa. Jokaisen kohteen kohdalla yksi Likert-asteikoista mittaa havaittua tehokkuuden tasoa lukemiseen lauseilla: Minulla on paljon ongelmia tämän tekemisessä, minulla on joitain ongelmia tämän tekemisessä, voin tehdä tämän hyvin ja voin tehdä tämän hyvin. hyvin.
Tämä tutkimus korostaa, että autismin kirjon häiriöstä kärsivät lapset voivat onnistuneesti ilmaista tunneilmaisutaitojaan ja kiinnostuksen kohteitaan digitaalisten tarinoiden avulla. Digitaalisia tarinoita pidetään tärkeänä työkaluna, joka voi auttaa näitä lapsia ilmaisemaan itseään. Nämä havainnot voivat auttaa ASD-lasten kanssa työskenteleviä opettajia ja perheitä kehittämään uusia strategioita tunneilmaisun taitojen parantamiseksi, ja ne voivat toimia perustana tuleville tutkimuksille. Kun tarkastellaan DST:n tukeman sensorisen integraatiointervention lopussa annettujen asteikkojen tuloksia, Dunn Sensory Profile Scalen tulokset osoittavat, että ASD-lasten aistinkäsittelytaidot paranivat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34020
- Remziye Akarsu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASD-diagnoosin saaminen DSM-5-kriteerien mukaan
Osaa lukea ja kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
Opettajien mukaan lapsilla on sopeutumatonta käyttäytymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autismispektrihäiriö
|
DST-aktiviteetissa korostettiin multimedian käyttöä tarinoiden herättämiseen eloon.
Työpajan alussa muodostettiin vuorovaikutteisia piirejä informatiivista vuorovaikutusta varten.
Autismia sairastavia ja tyypillisesti kehittyviä lapsia pyydettiin valmistamaan lyhyt video, joka heijastelee omaa kokemustaan heidän omasta elämästään.
Lasten tottumukset ja kiinnostuksen kohteet tunnistettiin ja heidät pantiin valmistelemaan tietokoneohjelmaan ladattavia materiaaleja, kuten kuvia, valokuvia, käsitöitä, taikinaleluja jne.
Selitettiin, että he voivat myös valita tarinoihinsa videoeditointi-/editointiohjelmassa valmiista valokuvista ja halutessaan tehdä lyhyitä äänitallenteita.
Digitaaliset tarinat valmistetaan yleensä videoina, jotka yhdistävät äänen, videon ja videoleikkeet kertomaan tarinan.
DST-tutkimusta suoritettiin 16 tuntia kahden kuukauden aikana.
DST:n aikana tutkimukseen osallistuivat myös äidit, jotka halusivat osallistua ja katsella.
Aistinvaraista integraatiokoulutusta ASD-lapsille suoritettiin 2 päivää viikossa 2 kuukauden ajan.
Ottaen huomioon Dunn Sensory Profile Scalen tulokset, määriteltiin aistinvaraisia lähestymistapoja lapsille, joilla on ASD, ottaen huomioon matalat ja korkeat neurologiset kynnykset sekä yli- ja hyposensitiiviset vasteet kuulo-, näkö-, tunto-, vestibulaarisessa ja kinesteettisessä aistijärjestelmässä.
Tunteville ärsykkeille herkille lapsille käytettiin aisti-motorista toimintaa, jossa oli syvää painetta ja proprioseptiivisiä ärsykkeitä, ja lineaarisia ja hitaita vestibulaarisia ärsykkeitä ja resistiivinen liiketoimintoja käytettiin lapsille, joilla oli kinesteettinen herkkyys.
Interventiossa käytettiin keinuja, palloaltaita, ramppeja, kiertoa ja nopeita liikesyötteitä keinuissa liikkeille yliherkille lapsille ja erilaisille rakenteellisille aistimateriaaleja, leikkitaikinaa ja joitain muita aistimateriaaleja lapsille, jotka ovat yliherkkiä. tuntoaistin järjestelmä.
|
|
Kokeellinen: Tyypillisesti kehittyvät lapset
Digitaalisen tarinankerrontatutkimus tehtiin 16 tuntia kahden kuukauden aikana.
|
DST-aktiviteetissa korostettiin multimedian käyttöä tarinoiden herättämiseen eloon.
Työpajan alussa muodostettiin vuorovaikutteisia piirejä informatiivista vuorovaikutusta varten.
Autismia sairastavia ja tyypillisesti kehittyviä lapsia pyydettiin valmistamaan lyhyt video, joka heijastelee omaa kokemustaan heidän omasta elämästään.
Lasten tottumukset ja kiinnostuksen kohteet tunnistettiin ja heidät pantiin valmistelemaan tietokoneohjelmaan ladattavia materiaaleja, kuten kuvia, valokuvia, käsitöitä, taikinaleluja jne.
Selitettiin, että he voivat myös valita tarinoihinsa videoeditointi-/editointiohjelmassa valmiista valokuvista ja halutessaan tehdä lyhyitä äänitallenteita.
Digitaaliset tarinat valmistetaan yleensä videoina, jotka yhdistävät äänen, videon ja videoleikkeet kertomaan tarinan.
DST-tutkimusta suoritettiin 16 tuntia kahden kuukauden aikana.
DST:n aikana tutkimukseen osallistuivat myös äidit, jotka halusivat osallistua ja katsella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen lapsen ammattiprofiili
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Tämä asteikko on työkalu, joka määrittelee lapsen ammatillisen osallistumisen oireiden, diagnoosin ja iän mukaan sekä määrittää lapsen taidot, tahdonvoimat ja tavat sekä heikkoudet ja vahvuudet.
Ympäristöä rajoittavia tai helpottavia näkökohtia tarkastellaan.
Pisteytys tehdään seuraavasti: Helpottaa lapsen osallistumista toimintaan (4), Sallii (3), Esteet (2), Rajoitukset (1).
Pisteiden noustessa päätetään, että ammatillinen osallistuminen on hyvä.
|
neljä viikkoa
|
|
Lasten ammatillinen itsearviointiasteikko
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Se on Model of Human Occupation (MOHO) -pohjainen itseraportointiasteikko, jolla mitataan lasten koettua osaamista ja heidän osallistumisensa merkitystä päivittäiseen toimintaan.
Tämä arviointi sopii 6-17-vuotiaille lapsille.
COSA koostuu 25 kohdasta, ja lapsi arvioi jokaisen väitteen käyttämällä kahta 4-pisteistä Likert-asteikkoa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa työsuoritusta.
|
neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorinen profiili
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Sensory Profile on mittaustyökalu, jota käytetään aistimodulaation arvioimiseen.
Vanhempien täyttämällä 125 kysymyksellä kyselylomakkeella mitattiin 3-10-vuotiaiden lasten aistinvaraisia prosessointiominaisuuksia.
Tämä kyselylomake koostuu 3 pääosiosta ja 14 eri alajaksosta.
3 pääosiota ovat Sensorinen käsittely, Modulaatio ja käyttäytymis- ja tunnevasteet.
Tämän testin jokainen kohta pisteytetään välillä 1-5 ja 14 eri alajaksoa.
Ensimmäinen osio Sensory Processing (6 alajaksoa) mittaa lasten reaktiota tiettyyn aistisyötteeseen.
Toisessa osiossa (Modulaatio (5 alajaksoa) arvioidaan lasten kykyä moduloida aistisyötteitä päivittäisten toimintojen suorittamiseksi.
Kolmannessa osiossa (Käyttäytymis- ja tunnereaktiot 3 alakohtaa) arvioidaan lasten käyttäytymis- ja emotionaalisia ominaisuuksia aistitietojen käsittelyn jälkeen.
Tämän testin jokainen kohta pisteytetään välillä 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa aistinvaraista käsittelyä.
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- akarsu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .