- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06491875
Wpływ cyfrowego opowiadania historii i integracji sensorycznej na dzieci z autyzmem
Wpływ terapii zajęciowej i podejścia do integracji sensorycznej wspomaganego cyfrowego opowiadania historii na ułatwianie uczestnictwa w życiu społecznym dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp:
Terapia zajęciowa jest niezbędna w zaspokajaniu różnorodnych potrzeb i wyzwań dzieci, aby poprawić ich ogólny stan zdrowia i jakość życia. Terapeuci zajęciowi pracujący w placówkach pediatrycznych skupiają się na ułatwianiu udziału w znaczących działaniach w środowisku rodzinnym, szkolnym i społecznym. W tym celu terapeuci zajęciowi odgrywają zasadniczą rolę w zapewnieniu, że interwencje są znaczące, angażujące i skuteczne, poprzez wybór zajęć odpowiednich do indywidualnych potrzeb i celów dzieci. Specjaliści ci pracują z dziećmi, aby poprawić ich zdolności funkcjonalne w codziennych zadaniach, edukacji i zabawie, personalizując interwencje w celu zaspokojenia indywidualnych potrzeb i promowania niezależności. W tym kontekście można powiedzieć, że terapeuci zajęciowi zdali sobie sprawę z przydatnego zastosowania techniki cyfrowego opowiadania historii w tym badaniu. Biorąc pod uwagę zainteresowanie dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) korzystaniem z komputerów, w niniejszym badaniu zbadano wpływ cyfrowego opowiadania historii (DST) na zwiększenie uczestnictwa w zajęciach i samoregulacji.
Metoda Projekt badania Najpierw dokonaliśmy selekcji dzieci, u których zdiagnozowano ASD i dzieci typowo rozwijających się, uczęszczających do Rodzinnego Centrum Wsparcia Kobiet i Niepełnosprawności (AKDEM) w gminie Zeytinburnu. Wszystkie zarejestrowane rodziny, które z różnych powodów zgłosiły się do ośrodka przed i na początku badania, zostały poinformowane o badaniu w drodze rozmów bezpośrednich i telefonicznych oraz wszystkie zostały zaproszone do udziału. Następnie zorganizowaliśmy seminarium szkoleniowe, aby podnieść świadomość społeczną i poinformować rodziny dzieci autystycznych oraz dzieci typowo rozwijających się o konieczności wzięcia w nim udziału.
Badanie składało się z trzech głównych zbiorów danych:
- Ocena prowadzona była przez 8 tygodni, 5 dni w tygodniu.
- Trening integracji sensorycznej dla dzieci z ASD prowadzony był 2 dni w tygodniu przez 2 miesiące (przed czasem letnim).
- Badanie DST prowadzono przez 16 godzin przez 2 miesiące.
- Wyniki wdrożenia przeprowadzono w ciągu 8 tygodni, 5 dni w tygodniu. AKDEM zapewnił transport wszystkim dzieciom, które zgłosiły się na ochotnika do badania, a opiekę zdrowotną zapewnili pracownicy służby zdrowia AKDEM.
Otoczenie Jako wstępne studium utworzenia warsztatu wybrano odpowiednią przestrzeń w AKDEM. Zespół badawczy dokonał przeglądu programów do tworzenia filmów wideo, które miały być używane podczas czasu letniego, i wybrano program wideo We ze względu na łatwość obsługi i przydatność dla dzieci z ASD. Specjalista ds. komunikacji zespołu badawczego przeprowadził szkolenie dla zespołu badawczego, nauczycieli i specjalistów w zakresie korzystania z programu wideo We. Obie instytucje zapewniły komputery do wykorzystania w DST.
Uczestnicy badania Do badania włączono dzieci z ASD oraz dzieci w tym samym wieku typowo rozwijające się. Do badania włączono dzieci z ASD w wieku 7-11 lat (średnia 9,3) oraz dzieci w podobnym wieku typowo rozwijającym się (średnia 9,1). Kryteria włączenia były takie, że zgłaszali się do AKDEM z diagnozą ASD zgodnie z kryteriami DSM-5 i posiadali umiejętność czytania i pisania. Kryteriami wykluczenia były dzieci zgłoszone przez nauczycieli w AKDEM jako wykazujące zachowania nieprzystosowawcze. Na początku badania w badaniu wzięło udział 16 dzieci z ASD i 15 dzieci z TD, później jednak badanie opuściło 1 dziecko z grupy ASD i 3 dzieci z grupy dzieci z TD. Do badania zakwalifikowano łącznie 15 dzieci z ASD i 12 dzieci z TD, w tym 9 dzieci z ASD i 7 dzieci z TD w AKDEM oraz 6 dzieci z ASD i 5 dzieci z TD w Oddziale Terapii Zajęciowej SABIF Uniwersytetu Biruni.
Interwencja Edukacja i strategie integracji sensorycznej Trening integracji sensorycznej dla dzieci z ASD prowadzono 2 dni w tygodniu przez 2 miesiące. Biorąc pod uwagę wyniki Skali Profilu Sensorycznego Dunna, określono strategie podejścia sensorycznego dla dzieci z ASD, biorąc pod uwagę niskie i wysokie progi neurologiczne oraz reakcje nadwrażliwości i hipowrażliwości w układach słuchowych, wzrokowych, dotykowych, przedsionkowych i kinestetycznych. U dzieci wrażliwych na bodźce dotykowe zastosowano zajęcia sensoryczno-motoryczne z głębokim uciskiem i bodźcami proprioceptywnymi, a u dzieci z wrażliwością kinestetyczną - zajęcia z liniowymi i powolnymi bodźcami przedsionkowymi oraz ruchem oporowym. Podczas interwencji w huśtawce dla dzieci z nadwrażliwością na ruch wykorzystano huśtawki, baseny z piłeczkami, rampy, rotację i elementy szybkiego ruchu, a w przypadku dzieci z nadwrażliwością na ruch zastosowano materiały sensoryczne o różnej fakturze, ciasto do zabawy i inne materiały sensoryczne. dotykowy system sensoryczny.
W skoncentrowanym na osobie szkoleniu z zakresu terapii zajęciowej z integracją sensoryczną określono strategie obejmujące bodźce uspokajające i wzmacniające, aby ułatwić adaptację społeczną dzieci z autyzmem i ich udział w cyfrowych zajęciach z historii. Dla dzieci wrażliwych na bodźce wzrokowe i/lub słuchowe w badaniu DST zaplanowano ciemniejsze i cichsze kąciki aktywności. Podczas czasu letniego niektóre dzieci umieszczano na poduszkach obciążających na kolanach. Zidentyfikowano strategie ułatwiające ich udział, takie jak umożliwienie im skakania na trampolinie, kiedy chcą i umożliwienie im poruszania się w rytm spokojnej muzyki lub rytmu, aby ułatwić ich regulację. Program interwencyjny został przygotowany i wdrożony przez certyfikowanych przez Ayres SIPT terapeutów zajęciowych i fizjoterapeutów w zespole badawczym, psychologów, doradców pedagogicznych oraz specjalistów pracujących w zespole badawczym w ramach konsensusu.
Biorąc pod uwagę integrację sensoryczną i poziom uczenia się dziecka z autyzmem, użyte materiały (ciasto do zabawy, rękodzieło, papier, tektura, ołówki, farby, pędzle itp.) oraz strategie prowadzenia (dźwięk, oświetlenie warsztatu, strategie podejścia uspokajającego) zostały określone dla aplikacji cyfrowego opowiadania historii we współpracy z terapeutą zajęciowym, pedagogiem i komunikatorem.
Warsztaty z opowieściami cyfrowymi Podczas warsztatów z cyfrowego opowiadania historii z wykorzystaniem programu do edycji Wevideo wszyscy uczestnicy otrzymali łatwą i przyjemną aplikację do wyrażania siebie poprzez przygotowywanie historii zawierających krótkie filmy o swoim życiu, a wyniki zostały poddane ocenie. Profesor nadzwyczajny ds. komunikacji zespołu badawczego przeszkolił trenerów i doradców zespołu badawczego w zakresie programu cyfrowego opowiadania historii. W badaniu przeszkolono także dzieci i ich rodziny w zakresie korzystania z wybranego programu cyfrowego opowiadania historii. W działaniu DST położono nacisk na wykorzystanie multimediów do ożywienia historii.
Na początku warsztatów utworzono interaktywne kręgi umożliwiające interakcję informacyjną. Dzieci autystyczne i dzieci typowo rozwijające się poproszono o przygotowanie krótkiego filmu odzwierciedlającego osobiste doświadczenia z ich własnego życia. Zidentyfikowano zainteresowania dzieci i zaproszono je do pracy nad przygotowaniem materiałów takich jak obrazki, fotografie, wyroby rękodzielnicze, zabawki z ciasta itp., które miały zostać przesłane do programu komputerowego. Wyjaśniono, że mogą także wybierać do swoich historii spośród gotowych zdjęć w programie do edycji/edycji wideo i, jeśli chcą, dokonać krótkich nagrań dźwiękowych. Historie cyfrowe są zwykle przygotowywane w postaci filmów wideo, które łączą audio, wideo i klipy wideo, aby opowiedzieć historię. Badanie DST prowadzono przez 16 godzin w ciągu dwóch miesięcy. W czasie czasu letniego w badaniu wzięły udział matki, które chciały uczestniczyć i oglądać.
Narzędzia zbierania danych Metody pomiaru i ewaluacji zastosowane w badaniu: Wywiady indywidualne z rodzinami dzieci autystycznych, dzieci typowo rozwijających się (TD) oceniano przy pomocy opracowanej przez zespół badawczy metody wywiadu półustrukturyzowanego. Gromadzenie danych zakończono w ciągu 5 dni metodą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu na temat perspektywy typowo rozwijających się dzieci i ich rodzin na temat autyzmu oraz trudności, jakich doświadczają.
Ocena dzieci z ASD Charakterystyka sensoryczna dzieci z rozpoznaniem spektrum autyzmu została oceniona za pomocą tureckiej wersji Profilu Sensorycznego Dunna stworzonego przez Winne Dunn. Adaptację turecką, niezawodność i ważność przeprowadzili Kayihan i in. Profil Sensoryczny to kwestionariusz składający się ze 125 pytań wypełniany przez rodziców, służący do pomiaru cech Przetwarzania Sensorycznego u dzieci w wieku 3-10 lat. Kwestionariusz składa się z 3 głównych części i 14 różnych podsekcji. Pierwsza część Przetwarzanie sensoryczne (6 podsekcji) mierzy reakcję dzieci na określone bodźce zmysłowe. Druga część (Modulacja (5 podrozdziałów)) ocenia zdolność dzieci do modulowania bodźców sensorycznych w celu wykonywania codziennych czynności. Trzecia część (Reakcje behawioralne i emocjonalne, 3 podrozdziały) ocenia cechy behawioralne i emocjonalne dzieci po przetworzeniu informacji sensorycznych. Każdy element tego testu jest oceniany w skali od 1 do 5.
W naszym badaniu Krótki Profil Zawodowy Dziecka (SCOPE) to skala używana przez terapeutów zajęciowych. Określa udział dziecka w aktywności w zależności od objawów, diagnozy i wieku. Umiejętności, siła woli i nawyki dziecka zależą od jego słabych i mocnych stron. Badane są aspekty środowiskowe, reaktywne lub ułatwiające. Skala SCOPE to ujednolicone narzędzie pomiarowe o tureckiej trafności i wiarygodności, które bada uczestnictwo dziecka w codziennych czynnościach z perspektywy rozwojowej, składające się z 25 pozycji w sześciu sekcjach. Badanych jest pierwszych 5 sekcji (motywacja, nawyk, komunikacja) oraz umiejętności interakcji, umiejętności przetwarzania i zdolności motoryczne oraz ich wpływ na wyniki uczestnictwa. Ostatnia część dotyczy wpływu środowiska na zdolności dziecka. Punktowanie odbywa się za pośrednictwem facylitatorów, umożliwia, utrudnia i ogranicza udział dziecka w zajęciach. W naszym badaniu skala ta została wykorzystana do określenia czynników osobistych i środowiskowych związanych z uczestnictwem dzieci w zajęciach.
Dodatkowo zastosowano Skalę Samooceny Zawodowej Dziecka (COSA). Jest to skala samoopisowa oparta na Modelu Zawodu Człowieka (MOHO), stosowana do pomiaru postrzeganych kompetencji dzieci i znaczenia ich udziału w codziennych czynnościach. Ta ocena jest odpowiednia dla dzieci w wieku 6-17 lat. Skala COSA składa się z 25 pozycji, a dziecko ocenia każde stwierdzenie za pomocą dwóch 4-punktowych skal Likerta. Dla każdej pozycji jedna ze skal Likerta mierzy postrzegany poziom skuteczności czytania za pomocą stwierdzeń: Mam wiele problemów, robiąc to, Mam pewne problemy, robiąc to, Potrafię to zrobić dobrze i Potrafię to zrobić bardzo dobrze Dobrze.
Badanie to podkreśla, że dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu mogą z powodzeniem wyrażać swoje umiejętności wyrażania emocji i zainteresowania za pomocą cyfrowych historii. Historie cyfrowe są postrzegane jako ważne narzędzie, które może pomóc tym dzieciom wyrazić siebie. Odkrycia te mogą pomóc nauczycielom i rodzinom pracującym z dziećmi z ASD w opracowaniu nowych strategii poprawiających umiejętności wyrażania emocji, a także mogą służyć jako podstawa do przyszłych badań. Patrząc na wyniki skal zastosowanych na koniec interwencji integracji sensorycznej wspieranej przez DST, wyniki Skali Profilu Sensorycznego Dunna pokazują, że poprawiły się umiejętności przetwarzania sensorycznego dzieci z ASD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34020
- Remziye Akarsu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie ASD zgodnie z kryteriami DSM-5
Umiejętność czytania i pisania
Kryteria wyłączenia:
Dzieci, które według nauczycieli zachowują się nieprzystosowawczo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaburzenia ze spektrum autyzmu
|
W działaniu DST położono nacisk na wykorzystanie multimediów do ożywienia historii.
Na początku warsztatów utworzono interaktywne kręgi umożliwiające interakcję informacyjną.
Dzieci autystyczne i dzieci typowo rozwijające się poproszono o przygotowanie krótkiego filmu odzwierciedlającego osobiste doświadczenia z ich własnego życia.
Zidentyfikowano zwyczaje i zainteresowania dzieci, po czym zaczęto pracować nad przygotowaniem materiałów takich jak obrazki, fotografie, wyroby rękodzielnicze, zabawki z ciasta itp., które miały zostać przesłane do programu komputerowego.
Wyjaśniono, że mogą także wybierać do swoich historii gotowe zdjęcia w programie do edycji/edycji wideo oraz że, jeśli chcą, mogą dokonać krótkich nagrań dźwiękowych.
Historie cyfrowe są zwykle przygotowywane w postaci filmów wideo, które łączą audio, wideo i klipy wideo, aby opowiedzieć historię.
Badanie DST prowadzono przez 16 godzin w ciągu dwóch miesięcy.
W czasie DST w badaniu uczestniczyły także matki, które chciały uczestniczyć i oglądać.
Trening integracji sensorycznej dla dzieci z ASD prowadzony był 2 dni w tygodniu przez 2 miesiące.
Biorąc pod uwagę wyniki Skali Profilu Sensorycznego Dunna, określono strategie podejścia sensorycznego dla dzieci z ASD, uwzględniające niskie i wysokie progi neurologiczne oraz reakcje nadwrażliwe i hipowrażliwe w układach słuchowym, wzrokowym, dotykowym, przedsionkowym i kinestetycznym.
U dzieci wrażliwych na bodźce dotykowe zastosowano zajęcia sensoryczno-motoryczne z głębokim uciskiem i bodźcami proprioceptywnymi, a u dzieci z wrażliwością kinestetyczną - zajęcia z liniowymi i powolnymi bodźcami przedsionkowymi oraz ruchem oporowym.
Podczas interwencji w huśtawce dla dzieci z nadwrażliwością na ruch wykorzystano huśtawki, baseny z piłeczkami, rampy, rotację i elementy szybkiego ruchu, a w przypadku dzieci z nadwrażliwością na ruch zastosowano materiały sensoryczne o różnej fakturze, ciasto do zabawy i inne materiały sensoryczne. dotykowy system sensoryczny.
|
|
Eksperymentalny: Typowo rozwijające się dzieci
Badanie cyfrowego opowiadania historii trwało 16 godzin w ciągu dwóch miesięcy.
|
W działaniu DST położono nacisk na wykorzystanie multimediów do ożywienia historii.
Na początku warsztatów utworzono interaktywne kręgi umożliwiające interakcję informacyjną.
Dzieci autystyczne i dzieci typowo rozwijające się poproszono o przygotowanie krótkiego filmu odzwierciedlającego osobiste doświadczenia z ich własnego życia.
Zidentyfikowano zwyczaje i zainteresowania dzieci, po czym zaczęto pracować nad przygotowaniem materiałów takich jak obrazki, fotografie, wyroby rękodzielnicze, zabawki z ciasta itp., które miały zostać przesłane do programu komputerowego.
Wyjaśniono, że mogą także wybierać do swoich historii gotowe zdjęcia w programie do edycji/edycji wideo oraz że, jeśli chcą, mogą dokonać krótkich nagrań dźwiękowych.
Historie cyfrowe są zwykle przygotowywane w postaci filmów wideo, które łączą audio, wideo i klipy wideo, aby opowiedzieć historię.
Badanie DST prowadzono przez 16 godzin w ciągu dwóch miesięcy.
W czasie DST w badaniu uczestniczyły także matki, które chciały uczestniczyć i oglądać.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki profil zawodowy dziecka
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Skala ta jest narzędziem, które określa udział dziecka w życiu zawodowym na podstawie objawów, diagnozy i wieku, a także określa umiejętności, siłę woli i nawyki dziecka wraz z jego słabymi i mocnymi stronami.
Badane są aspekty ograniczające lub ułatwiające środowisko.
Punktacja odbywa się w następujący sposób: Ułatwia dziecku udział w aktywności (4), Umożliwia (3), Przeszkody (2), Ograniczenia (1).
W miarę wzrostu wyników stwierdza się, że aktywność zawodowa jest dobra.
|
cztery tygodnie
|
|
Skala Samooceny Zawodowej Dziecka
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Jest to skala samoopisu oparta na Modelu Zawodu Człowieka (MOHO), stosowana do pomiaru postrzeganych kompetencji dzieci i znaczenia ich udziału w codziennych czynnościach.
Ocena ta jest odpowiednia dla dzieci w wieku 6–17 lat.
COSA składa się z 25 pozycji, a dziecko ocenia każde stwierdzenie za pomocą dwóch 4-punktowych skal Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność zawodową.
|
cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil sensoryczny
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Profil sensoryczny to narzędzie pomiarowe służące do oceny modulacji sensorycznej.
Do pomiaru cech przetwarzania sensorycznego dzieci w wieku 3-10 lat wykorzystano ankietę zawierającą 125 pytań wypełnioną przez rodziców.
Kwestionariusz składa się z 3 głównych części i 14 różnych podsekcji.
Trzy główne sekcje to: Przetwarzanie sensoryczne, Modulacja oraz Reakcje behawioralne i emocjonalne.
Każdy element tego testu jest oceniany w skali od 1 do 5 i obejmuje 14 różnych podsekcji.
Pierwsza część Przetwarzanie sensoryczne (6 podsekcji) mierzy reakcję dzieci na określone bodźce zmysłowe.
Druga część (Modulacja (5 podrozdziałów)) ocenia zdolność dzieci do modulowania bodźców sensorycznych w celu wykonywania codziennych czynności.
Trzecia część (Reakcje behawioralne i emocjonalne, 3 podrozdziały) ocenia cechy behawioralne i emocjonalne dzieci po przetworzeniu informacji sensorycznych.
Każdy element tego testu jest oceniany w skali od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przetwarzanie sensoryczne.
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- akarsu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .