- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06492603
Vyšetření biomechanických charakteristik Linea Alba u pacientů s diastázou recti
Vyšetření biomechanických a viskoelastických charakteristik Linea Alba u pacientů s diastasis Recti pomocí ultrazvuku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina poskytovatelů zdravotní péče souhlasí s tím, že u diastasis rectus abdominis dochází ke slabosti, ztenčení a rozšíření linea alba a slabosti souvisejícího břišního svalstva.
Ultrasonografie je považována za nejpřesnější metodu měření IRD a její výsledky jsou v souladu s daty získanými z palpace, posuvného měřítka a intraoperačních měření.
Zařízení MyotonPRO se používá pro neinvazivní měření Zařízení je pro neinvazivní měření biomechanických a viskoelastických vlastností povrchových měkkých biologických tkání. Kosterní svaly nebo šlachy lze měřit v různých oblastech, v úplném klidu nebo v kontrakci.
Tato studie si klade za cíl posoudit biomechanické a viskoelastické vlastnosti Linea Alba u pacientů, u kterých je ultrasonograficky diagnostikována diastáza přímého břišního svalu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed G Shehata, Lecturer
- Telefonní číslo: 01014397608
- E-mail: dr_m.gamal1987@svu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky po porodu, které porodily císařským řezem.
- Matky po porodu s BMI pod 30 nebo s poměrem pasu a boků pod 1.
- Matky po porodu starší 18 let a ženy mladší 35 let.
Kritéria vyloučení:
- Matky po porodu, které porodily vaginálním porodem.
- Matky po porodu, které měly kýlu v oblasti břicha nebo laparotomii.
- Matky po porodu s BMI nad 30 nebo s poměrem pasu a boků nad 1.
- Matky po porodu mladší 18 let a ženy starší 35 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
20 žen ve skupině poporodní diastázy recti
|
Ultrazvuk je vyhodnocovací zařízení, které využívá vysokoenergetické zvukové vlny k pozorování buď povrchových tkání, jako je linea alba, a/nebo orgánů uvnitř těla.
Zvukové vlny vytvářejí ozvěny, které vytvářejí obrazy tkání a orgánů na obrazovce počítače (sonogram).
MyotonPro je přenosné zařízení pro měření biomechanických a viskoelastických vlastností v povrchových měkkých tkáních
|
|
20 žen v kontrolní skupině (po porodu bez diastasis recti)
|
Ultrazvuk je vyhodnocovací zařízení, které využívá vysokoenergetické zvukové vlny k pozorování buď povrchových tkání, jako je linea alba, a/nebo orgánů uvnitř těla.
Zvukové vlny vytvářejí ozvěny, které vytvářejí obrazy tkání a orgánů na obrazovce počítače (sonogram).
MyotonPro je přenosné zařízení pro měření biomechanických a viskoelastických vlastností v povrchových měkkých tkáních
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Linea Alba Tuhost
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 7. den po porodu a na konci 6. týdne po porodu
|
Je to biomechanická charakteristika Linea Alba
|
Vyšetření bude provedeno 7. den po porodu a na konci 6. týdne po porodu
|
|
Elasticita Linea Alba
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 7. den po porodu a na konci 6. týdne po porodu
|
Je to biomechanická charakteristika Linea Alba
|
Vyšetření bude provedeno 7. den po porodu a na konci 6. týdne po porodu
|
|
Linea Alba Creep
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 7. den po porodu a na konci 6. týdne po porodu
|
Jedná se o viskoelastickou charakteristiku Linea Alba
|
Vyšetření bude provedeno 7. den po porodu a na konci 6. týdne po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Diastasis Recti
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .