- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06492603
Untersuchung der biomechanischen Eigenschaften der Linea Alba bei Patienten mit Rektusdiastase
Untersuchung der biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften von Linea Alba bei Patienten mit diagnostizierter Rektusdiastase mittels Ultraschall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die meisten Gesundheitsdienstleister sind sich einig, dass es bei der Diastasis rectus abdominis zu einer Schwäche, Ausdünnung und Verbreiterung der Linea alba und einer Schwäche der damit verbundenen Bauchmuskulatur kommt.
Die Ultraschalluntersuchung gilt als die genaueste Methode zur Messung des IRD und ihre Ergebnisse stimmen mit den Daten aus Palpation, Messschiebern und intraoperativen Messungen überein.
Das MyotonPRO-Gerät dient zur nicht-invasiven Messung von biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften oberflächlicher weicher biologischer Gewebe. Skelettmuskeln oder -sehnen können an verschiedenen Stellen gemessen werden, sowohl im Ruhezustand als auch in Kontraktion.
Ziel dieser Studie ist es, die biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften der Linea Alba bei Patienten zu beurteilen, bei denen mittels Ultraschall eine Diastasis rectus abdominis diagnostiziert wurde.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed G Shehata, Lecturer
- Telefonnummer: 01014397608
- E-Mail: dr_m.gamal1987@svu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postpartale Mütter, die per Kaiserschnitt entbunden haben.
- Postpartale Mütter mit einem BMI unter 30 oder einem Taillen-Hüft-Verhältnis unter 1.
- Postpartale Mütter über 18 Jahre und solche unter 35 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Postpartale Mütter, die vaginal entbunden haben.
- Postpartale Mütter, die Hernien im Bauchbereich oder eine Laparotomie hatten.
- Postpartale Mütter mit einem BMI über 30 oder einem Taillen-Hüft-Verhältnis über 1.
- Postpartale Mütter unter 18 Jahren und solche über 35 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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20 Frauen in der Postpartum Diastasis Recti Group
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Ultraschall ist ein Beurteilungsgerät, das hochenergetische Schallwellen verwendet, um entweder oberflächliches Gewebe wie die Linea alba und/oder Organe im Körperinneren zu untersuchen.
Die Schallwellen erzeugen Echos, die auf einem Computerbildschirm (Sonogramm) Bilder der Gewebe und Organe erzeugen.
Das MyotonPro ist ein tragbares Gerät zur Messung biomechanischer und viskoelastischer Eigenschaften in oberflächlichen Weichgeweben
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20 Frauen in der Kontrollgruppe (postpartal ohne Rektusdiastase)
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Ultraschall ist ein Beurteilungsgerät, das hochenergetische Schallwellen verwendet, um entweder oberflächliches Gewebe wie die Linea alba und/oder Organe im Körperinneren zu untersuchen.
Die Schallwellen erzeugen Echos, die auf einem Computerbildschirm (Sonogramm) Bilder der Gewebe und Organe erzeugen.
Das MyotonPro ist ein tragbares Gerät zur Messung biomechanischer und viskoelastischer Eigenschaften in oberflächlichen Weichgeweben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Linea Alba Steifheit
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt am 7. Tag nach der Geburt und am Ende der 6. Woche nach der Geburt
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Es handelt sich um ein biomechanisches Merkmal der Linea Alba
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Die Beurteilung erfolgt am 7. Tag nach der Geburt und am Ende der 6. Woche nach der Geburt
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Linea Alba Elastizität
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt am 7. Tag nach der Geburt und am Ende der 6. Woche nach der Geburt
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Es handelt sich um ein biomechanisches Merkmal der Linea Alba
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Die Beurteilung erfolgt am 7. Tag nach der Geburt und am Ende der 6. Woche nach der Geburt
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Linea Alba Creep
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt am 7. Tag nach der Geburt und am Ende der 6. Woche nach der Geburt
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Es handelt sich um eine viskoelastische Eigenschaft der Linea Alba
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Die Beurteilung erfolgt am 7. Tag nach der Geburt und am Ende der 6. Woche nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Diastasis Recti
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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