- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06492603
Onderzoek van biomechanische kenmerken van Linea Alba bij diastasis recti-patiënten
Onderzoek van de biomechanische en visco-elastische kenmerken van Linea Alba bij patiënten bij wie diastasis recti is vastgesteld met behulp van echografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste zorgverleners zijn het erover eens dat er bij diastasis rectus abdominis sprake is van zwakte, dunner worden en verwijden van de linea alba en zwakte van de bijbehorende buikspieren.
Echografie wordt beschouwd als de meest nauwkeurige methode voor het meten van de IRD en de resultaten ervan komen overeen met de gegevens afkomstig van palpatie, schuifmaat en intraoperatieve metingen.
Het MyotonPRO-apparaat wordt gebruikt voor de niet-invasieve meting van het apparaat voor de niet-invasieve meting van biomechanische en visco-elastische eigenschappen van oppervlakkige zachte biologische weefsels. Skeletspieren of pezen kunnen op verschillende plaatsen worden gemeten, in volledige rust of in samentrekking.
Deze studie heeft tot doel de biomechanische en visco-elastische eigenschappen van de Linea Alba te beoordelen bij patiënten bij wie door middel van echografie de diagnose diastasis rectus abdominis is gesteld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed G Shehata, Lecturer
- Telefoonnummer: 01014397608
- E-mail: dr_m.gamal1987@svu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postpartummoeders die via een keizersnede zijn bevallen.
- Postpartummoeders met een BMI lager dan 30 of een taille-heupverhouding lager dan 1.
- Postpartummoeders ouder dan 18 jaar en moeders jonger dan 35 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Postpartummoeders die via een vaginale bevalling zijn bevallen.
- Postpartummoeders met een hernia in de buikstreek of laparotomie.
- Postpartummoeders met een BMI van meer dan 30 of een taille-heupverhouding van meer dan 1.
- Postpartummoeders jonger dan 18 jaar en moeders ouder dan 35 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
20 vrouwen in de Postpartum Diastasis Recti-groep
|
Echografie is een beoordelingsapparaat dat gebruik maakt van hoogenergetische geluidsgolven om naar oppervlakkige weefsels zoals linea alba en/of organen in het lichaam te kijken.
De geluidsgolven maken echo's die afbeeldingen vormen van de weefsels en organen op een computerscherm (sonogram).
De MyotonPro is een draagbaar apparaat voor het meten van biomechanische en visco-elastische eigenschappen in oppervlakkige zachte weefsels
|
|
20 vrouwen in de controlegroep (postpartum zonder diastasis recti)
|
Echografie is een beoordelingsapparaat dat gebruik maakt van hoogenergetische geluidsgolven om naar oppervlakkige weefsels zoals linea alba en/of organen in het lichaam te kijken.
De geluidsgolven maken echo's die afbeeldingen vormen van de weefsels en organen op een computerscherm (sonogram).
De MyotonPro is een draagbaar apparaat voor het meten van biomechanische en visco-elastische eigenschappen in oppervlakkige zachte weefsels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linea Alba Stijfheid
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats op de 7e dag postpartum en aan het einde van de 6e week postpartum
|
Het is een biomechanisch kenmerk van de Linea Alba
|
De beoordeling vindt plaats op de 7e dag postpartum en aan het einde van de 6e week postpartum
|
|
Linea Alba Elasticiteit
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats op de 7e dag postpartum en aan het einde van de 6e week postpartum
|
Het is een biomechanisch kenmerk van de Linea Alba
|
De beoordeling vindt plaats op de 7e dag postpartum en aan het einde van de 6e week postpartum
|
|
Linea Alba Kruip
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats op de 7e dag postpartum en aan het einde van de 6e week postpartum
|
Het is een visco-elastisch kenmerk van de Linea Alba
|
De beoordeling vindt plaats op de 7e dag postpartum en aan het einde van de 6e week postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Diastasis Recti
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .