- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06492603
Undersøkelse av biomekaniske egenskaper ved Linea Alba hos pasienter med diastase recti
Undersøkelse av Linea Alba biomekaniske og viskoelastiske egenskaper hos pasienter diagnostisert med diastasis recti ved bruk av ultralyd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De fleste helsepersonell er enige om at ved diastasis rectus abdominis er det en svakhet, uttynning og utvidelse av linea alba og svakhet i den tilhørende abdominale muskulaturen.
Ultralyd regnes som den mest nøyaktige metoden for måling av IRD, og resultatene samsvarer med data fra palpasjon, skyvelære og intraoperative målinger.
MyotonPRO-enheten brukes til ikke-invasiv måling av enheten er for ikke-invasiv måling av biomekaniske og viskoelastiske egenskaper til overfladisk, mykt biologisk vev. Skjelettmuskler eller sener kan måles i forskjellige regioner, i full hvile eller i sammentrekning.
Denne studien tar sikte på å vurdere de biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til Linea Alba hos pasienter som er diagnostisert med diastasis rectus abdominis ved ultralyd.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed G Shehata, Lecturer
- Telefonnummer: 01014397608
- E-post: dr_m.gamal1987@svu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødselsmødre som fødte ved keisersnitt.
- Mødre etter fødsel med en BMI under 30 eller et midje-hofteforhold under 1.
- Postpartum Mødre over 18 år og de under 35 år.
Ekskluderingskriterier:
- Postpartum Mødre som fødte ved en vaginal fødsel.
- Postpartum Mødre som hadde brokk i mageregionen eller laparotomi.
- Mødre etter fødsel med en BMI over 30 eller et midje-hofteforhold over 1.
- Postpartum Mødre under 18 år og de over 35 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
20 kvinner i postpartum diastasis recti-gruppen
|
Ultralyd er en vurderingsenhet som bruker høyenergiske lydbølger for å se på enten overfladisk vev som linea alba og/eller organer inne i kroppen.
Lydbølgene lager ekko som danner bilder av vev og organer på en dataskjerm (sonogram).
MyotonPro er en bærbar enhet for måling av biomekaniske og viskoelastiske egenskaper i overfladisk bløtvev
|
|
20 kvinner i kontrollgruppen (Postpartum Without Diastasis Recti)
|
Ultralyd er en vurderingsenhet som bruker høyenergiske lydbølger for å se på enten overfladisk vev som linea alba og/eller organer inne i kroppen.
Lydbølgene lager ekko som danner bilder av vev og organer på en dataskjerm (sonogram).
MyotonPro er en bærbar enhet for måling av biomekaniske og viskoelastiske egenskaper i overfladisk bløtvev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Linea Alba Stivhet
Tidsramme: Vurdering vil bli gjort på 7. dag postpartum og på slutten av 6. uke postpartum
|
Det er et biomekanisk kjennetegn ved Linea Alba
|
Vurdering vil bli gjort på 7. dag postpartum og på slutten av 6. uke postpartum
|
|
Linea Alba Elastisitet
Tidsramme: Vurdering vil bli gjort på 7. dag postpartum og på slutten av 6. uke postpartum
|
Det er et biomekanisk kjennetegn ved Linea Alba
|
Vurdering vil bli gjort på 7. dag postpartum og på slutten av 6. uke postpartum
|
|
Linea Alba Creep
Tidsramme: Vurdering vil bli gjort på 7. dag postpartum og på slutten av 6. uke postpartum
|
Det er en viskoelastisk karakteristikk av Linea Alba
|
Vurdering vil bli gjort på 7. dag postpartum og på slutten av 6. uke postpartum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Diastasis Recti
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .