- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06492603
Undersøgelse af biomekaniske karakteristika af Linea Alba hos diastasis recti-patienter
Undersøgelse af Linea Alba biomekaniske og viskoelastiske egenskaber hos patienter diagnosticeret med diastasis recti ved hjælp af ultralyd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste sundhedsudbydere er enige om, at der ved diastasis rectus abdominis er en svaghed, udtynding og udvidelse af linea alba og svaghed i den tilhørende abdominale muskulatur.
Ultralyd anses for at være den mest nøjagtige metode til måling af IRD, og dens resultater stemmer overens med data fra palpation, skydelære og intraoperative målinger.
MyotonPRO-enheden bruges til ikke-invasiv måling af Enheden er til ikke-invasiv måling af biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af overfladiske bløde biologiske væv. Skeletmuskler eller sener kan måles i forskellige regioner, ved fuld hvile eller i sammentrækning.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere de biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af Linea Alba hos patienter, der er diagnosticeret med diastasis rectus abdominis ved ultralyd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed G Shehata, Lecturer
- Telefonnummer: 01014397608
- E-mail: dr_m.gamal1987@svu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fødselsmødre, der fødes ved kejsersnit.
- Mødre efter fødslen med et BMI under 30 eller et talje-hofte-forhold under 1.
- Postpartum Mødre over 18 år og dem under 35 år.
Ekskluderingskriterier:
- Fødselsmødre, der fødte ved en vaginal fødsel.
- Postpartum Mødre, der havde brok i maveregionen eller laparotomi.
- Mødre efter fødslen med et BMI over 30 eller et talje-hofte-forhold over 1.
- Fødselsmødre under 18 år og dem over 35 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
20 Kvinder i Postpartum Diastasis Recti Group
|
Ultralyd er en vurderingsenhed, der bruger højenergiske lydbølger til at se på enten overfladiske væv som linea alba og/eller organer inde i kroppen.
Lydbølgerne laver ekkoer, der danner billeder af væv og organer på en computerskærm (sonogram).
MyotonPro er en bærbar enhed til måling af biomekaniske og viskoelastiske egenskaber i overfladisk blødt væv
|
|
20 kvinder i kontrolgruppen (Postpartum Without Diastasis Recti)
|
Ultralyd er en vurderingsenhed, der bruger højenergiske lydbølger til at se på enten overfladiske væv som linea alba og/eller organer inde i kroppen.
Lydbølgerne laver ekkoer, der danner billeder af væv og organer på en computerskærm (sonogram).
MyotonPro er en bærbar enhed til måling af biomekaniske og viskoelastiske egenskaber i overfladisk blødt væv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Linea Alba Stivhed
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget på den 7. dag efter fødslen og i slutningen af den 6. uge efter fødslen
|
Det er et biomekanisk kendetegn ved Linea Alba
|
Vurdering vil blive foretaget på den 7. dag efter fødslen og i slutningen af den 6. uge efter fødslen
|
|
Linea Alba Elasticitet
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget på den 7. dag efter fødslen og i slutningen af den 6. uge efter fødslen
|
Det er et biomekanisk kendetegn ved Linea Alba
|
Vurdering vil blive foretaget på den 7. dag efter fødslen og i slutningen af den 6. uge efter fødslen
|
|
Linea Alba Creep
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget på den 7. dag efter fødslen og i slutningen af den 6. uge efter fødslen
|
Det er et viskoelastisk kendetegn ved Linea Alba
|
Vurdering vil blive foretaget på den 7. dag efter fødslen og i slutningen af den 6. uge efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Diastasis Recti
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .