- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06492603
Badanie charakterystyki biomechanicznej Linea Alba u pacjentów z rozstępem mięśni prostych prostych
Badanie właściwości biomechanicznych i lepkosprężystych Linea Alba u pacjentów ze zdiagnozowanym rozstępem mięśnia prostego za pomocą ultradźwięków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość pracowników służby zdrowia zgadza się, że w przypadku rozstępu mięśnia prostego brzucha występuje osłabienie, ścieńczenie i poszerzenie kresy białej oraz osłabienie powiązanych mięśni brzucha.
Ultrasonografia jest uważana za najdokładniejszą metodę pomiaru IRD, a jej wyniki są zgodne z danymi pochodzącymi z badań palpacyjnych, suwmiarki i pomiarów śródoperacyjnych.
Urządzenie MyotonPRO służy do nieinwazyjnego pomiaru. Urządzenie służy do nieinwazyjnego pomiaru właściwości biomechanicznych i lepkosprężystych powierzchniowych miękkich tkanek biologicznych. Mięśnie szkieletowe lub ścięgna można mierzyć w różnych obszarach, w stanie pełnego spoczynku lub w skurczu.
Celem tego badania jest ocena właściwości biomechanicznych i wiskoelastycznych Linea Alba u pacjentów, u których za pomocą ultrasonografii rozpoznano rozstęp mięśnia prostego brzucha.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed G Shehata, Lecturer
- Numer telefonu: 01014397608
- E-mail: dr_m.gamal1987@svu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki po porodzie, które urodziły przez cesarskie cięcie.
- Matki po porodzie z BMI poniżej 30 lub stosunkiem talii do bioder poniżej 1.
- Po porodzie Matki powyżej 18. roku życia i poniżej 35. roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Matki po porodzie, które rodziły drogą pochwową.
- Matki po porodzie, które miały przepuklinę w okolicy brzucha lub laparotomię.
- Matki po porodzie z BMI powyżej 30 lub stosunkiem talii do bioder powyżej 1.
- Matki po porodzie poniżej 18. roku życia i powyżej 35. roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
20 kobiet w grupie rozstępu poporodowego Recti
|
Ultradźwięki to urządzenie oceniające, które wykorzystuje wysokoenergetyczne fale dźwiękowe do badania powierzchownych tkanek, takich jak kresa biała i/lub narządów wewnątrz ciała.
Fale dźwiękowe wytwarzają echa, które tworzą obrazy tkanek i narządów na ekranie komputera (sonogram).
MyotonPro to przenośne urządzenie do pomiaru właściwości biomechanicznych i lepkosprężystych powierzchniowych tkanek miękkich
|
|
20 kobiet w grupie kontrolnej (po porodzie bez rozstępu mięśni prostych)
|
Ultradźwięki to urządzenie oceniające, które wykorzystuje wysokoenergetyczne fale dźwiękowe do badania powierzchownych tkanek, takich jak kresa biała i/lub narządów wewnątrz ciała.
Fale dźwiękowe wytwarzają echa, które tworzą obrazy tkanek i narządów na ekranie komputera (sonogram).
MyotonPro to przenośne urządzenie do pomiaru właściwości biomechanicznych i lepkosprężystych powierzchniowych tkanek miękkich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność Linea Alba
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 7. dniu po porodzie i pod koniec 6. tygodnia po porodzie
|
Jest to cecha biomechaniczna Linea Alba
|
Ocena zostanie przeprowadzona w 7. dniu po porodzie i pod koniec 6. tygodnia po porodzie
|
|
Elastyczność Linea Alba
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 7. dniu po porodzie i pod koniec 6. tygodnia po porodzie
|
Jest to cecha biomechaniczna Linea Alba
|
Ocena zostanie przeprowadzona w 7. dniu po porodzie i pod koniec 6. tygodnia po porodzie
|
|
Creep Linea Alba
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 7. dniu po porodzie i pod koniec 6. tygodnia po porodzie
|
Jest to cecha lepkosprężysta Linea Alba
|
Ocena zostanie przeprowadzona w 7. dniu po porodzie i pod koniec 6. tygodnia po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diastasis Recti
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .