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Esame delle caratteristiche biomeccaniche della linea alba nei pazienti con diastasi dei retti

30 giugno 2025 aggiornato da: Mohamed Gamal Abouelyazeed Ali, South Valley University

Esame delle caratteristiche biomeccaniche e viscoelastiche della linea Alba in pazienti con diagnosi di diastasi retti mediante ultrasuoni

La diastasi dei muscoli retti è un aumento della distanza tra i muscoli retti dell'addome sulla linea mediana causato dalla debolezza della parete addominale anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La maggior parte degli operatori sanitari concorda sul fatto che nella diastasi del retto dell'addome vi è debolezza, assottigliamento e allargamento della linea alba e debolezza della muscolatura addominale associata.

L'ecografia è considerata il metodo più accurato per misurare l'IRD e i suoi risultati sono coerenti con i dati derivati ​​dalla palpazione, dal calibro e dalle misurazioni intraoperatorie.

Il dispositivo MyotonPRO viene utilizzato per la misurazione non invasiva delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche dei tessuti biologici molli superficiali. I muscoli scheletrici o i tendini possono essere misurati in diverse regioni, a riposo o in contrazione.

Questo studio si propone di valutare le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della Linea Alba in pazienti a cui è stata diagnosticata mediante ecografia la diastasi del retto addominale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

40 donne post-cesareo a cui è stata diagnosticata o senza diastasi del retto addominale. Saranno selezionati dagli ospedali universitari della South Valley University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri dopo il parto che hanno partorito con taglio cesareo.
  • Madri dopo il parto con un BMI inferiore a 30 o un rapporto vita-fianchi inferiore a 1.
  • Madri dopo il parto sopra i 18 anni e sotto i 35 anni.

Criteri di esclusione:

  • Madri dopo il parto che hanno partorito tramite parto vaginale.
  • Madri dopo il parto che hanno avuto ernie nella regione addominale o laparotomia.
  • Madri dopo il parto con un BMI superiore a 30 o un rapporto vita-fianchi superiore a 1.
  • Madri dopo il parto di età inferiore a 18 anni e superiori a 35 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
20 donne nel gruppo Diastasis Recti postpartum
L'ecografia è un dispositivo di valutazione che utilizza onde sonore ad alta energia per esaminare i tessuti superficiali come la linea alba e/o gli organi all'interno del corpo. Le onde sonore producono echi che formano immagini dei tessuti e degli organi sullo schermo di un computer (ecografia).
Il MyotonPro è un dispositivo portatile per misurare le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche nei tessuti molli superficiali
20 donne nel gruppo di controllo (postpartum senza diastasi retti)
L'ecografia è un dispositivo di valutazione che utilizza onde sonore ad alta energia per esaminare i tessuti superficiali come la linea alba e/o gli organi all'interno del corpo. Le onde sonore producono echi che formano immagini dei tessuti e degli organi sullo schermo di un computer (ecografia).
Il MyotonPro è un dispositivo portatile per misurare le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche nei tessuti molli superficiali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità della linea Alba
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata al 7° giorno dopo il parto e alla fine della 6a settimana dopo il parto
È una caratteristica biomeccanica della Linea Alba
La valutazione verrà effettuata al 7° giorno dopo il parto e alla fine della 6a settimana dopo il parto
Elasticità della linea Alba
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata al 7° giorno dopo il parto e alla fine della 6a settimana dopo il parto
È una caratteristica biomeccanica della Linea Alba
La valutazione verrà effettuata al 7° giorno dopo il parto e alla fine della 6a settimana dopo il parto
Linea Alba Creep
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata al 7° giorno dopo il parto e alla fine della 6a settimana dopo il parto
È una caratteristica viscoelastica della Linea Alba
La valutazione verrà effettuata al 7° giorno dopo il parto e alla fine della 6a settimana dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

20 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diastasis Recti

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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