- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06492603
Examen des caractéristiques biomécaniques de Linea Alba chez les patients diastasis droits
Examen des caractéristiques biomécaniques et viscoélastiques de Linea Alba chez les patients diagnostiqués avec un diastasis grand droit par échographie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des prestataires de soins de santé s'accordent à dire que dans le diastase du droit de l'abdomen, il existe une faiblesse, un amincissement et un élargissement de la ligne blanche ainsi qu'une faiblesse de la musculature abdominale associée.
L'échographie est considérée comme la méthode la plus précise pour mesurer l'IRD et ses résultats sont cohérents avec les données dérivées de la palpation, du pied à coulisse et des mesures peropératoires.
Le dispositif MyotonPRO est utilisé pour la mesure non invasive des propriétés biomécaniques et viscoélastiques des tissus biologiques mous superficiels. Les muscles ou tendons squelettiques peuvent être mesurés dans différentes régions, au repos complet ou en contraction.
Cette étude vise à évaluer les propriétés biomécaniques et viscoélastiques de la Linea Alba chez les patients ayant reçu un diagnostic de diastasis droit de l'abdomen par échographie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed G Shehata, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01014397608
- E-mail: dr_m.gamal1987@svu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mères post-partum ayant accouché par césarienne.
- Mères en post-partum avec un IMC inférieur à 30 ou un rapport taille-hanche inférieur à 1.
- Mères en post-partum de plus de 18 ans et celles de moins de 35 ans.
Critère d'exclusion:
- Mères post-partum ayant accouché par voie vaginale.
- Mères post-partum qui ont eu des hernies dans la région abdominale ou une laparotomie.
- Mères en post-partum avec un IMC supérieur à 30 ou un rapport taille-hanche supérieur à 1.
- Mères en post-partum de moins de 18 ans et celles de plus de 35 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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20 femmes du groupe Diastasis Recti post-partum
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L'échographie est un appareil d'évaluation qui utilise des ondes sonores à haute énergie pour examiner les tissus superficiels comme la ligne blanche et/ou les organes à l'intérieur du corps.
Les ondes sonores produisent des échos qui forment des images des tissus et des organes sur un écran d'ordinateur (échographie).
Le MyotonPro est un appareil portable pour mesurer les propriétés biomécaniques et viscoélastiques des tissus mous superficiels
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20 femmes dans le groupe témoin (post-partum sans diastasis recti)
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L'échographie est un appareil d'évaluation qui utilise des ondes sonores à haute énergie pour examiner les tissus superficiels comme la ligne blanche et/ou les organes à l'intérieur du corps.
Les ondes sonores produisent des échos qui forment des images des tissus et des organes sur un écran d'ordinateur (échographie).
Le MyotonPro est un appareil portable pour mesurer les propriétés biomécaniques et viscoélastiques des tissus mous superficiels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rigidité de Linea Alba
Délai: L'évaluation sera effectuée au 7ème jour post-partum et à la fin de la 6ème semaine post-partum
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C'est une caractéristique biomécanique de la Linea Alba
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L'évaluation sera effectuée au 7ème jour post-partum et à la fin de la 6ème semaine post-partum
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Linea Alba Élasticité
Délai: L'évaluation sera effectuée au 7ème jour post-partum et à la fin de la 6ème semaine post-partum
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C'est une caractéristique biomécanique de la Linea Alba
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L'évaluation sera effectuée au 7ème jour post-partum et à la fin de la 6ème semaine post-partum
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Linea Alba Fluage
Délai: L'évaluation sera effectuée au 7ème jour post-partum et à la fin de la 6ème semaine post-partum
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C'est une caractéristique viscoélastique de la Linea Alba
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L'évaluation sera effectuée au 7ème jour post-partum et à la fin de la 6ème semaine post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Diastasis Recti
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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